Загальна інформація

Міноцикліна гідрохлорид — полусинтетичний антибіотик з групи тетрациклінів, що володіє широким спектром антимікробної активності. Препарат застосовується для терапії різноманітних бактеріальних інфекцій, зокрема інфекцій дихальних шляхів, шкіри, статевих органів, а також для профілактики та ерадикації носійства збудників. Висока проникність у тканини та органи забезпечує ефективність лікування.

Склад препарату

Активна речовина: миноцикліна гідрохлорид дигідрат, що відповідає 50 мг миноцикліну у перерахунку на активний компонент.

Вспомогальні речовини:

• Мікрокристалічна целюлоза — 73,5 мг
• Низькомолекулярний повідон — 8,75 мг
• Крохмаль картопляний — 7,0 мг
• Магнію стеарат — 1,75 мг
• Моногідрат лактози — до 175,0 мг

Форма випуску: тверді желатинові капсули, що містять воду (13-16%), кольорові добавки (хіноліновий жовтий, Е110), титан диоксид, желатин.

Фармакологічна дія

Міноцикліна відноситься до групи тетрациклінів і має бактеріостатичний ефект, що обумовлений інгібуванням синтезу білка у клітинах бактерій на рівні 30S рибосоми. Володіє широким спектром антибактеріальної активності проти аеробних грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, а також деяких внутрішньоклітинних патогенів.

Дія препарату залежить від чутливості збудників. Важливо враховувати, що резистентність до миноцикліна може бути у окремих штамів, тому перед застосуванням рекомендується провести лабораторне дослідження чутливості.

Показання до застосування

• Інфекції дихальних шляхів (бронхіти, пневмонії)
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (акне, фолікуліт, карбункульоз)
• Інфекції статевих органів (неонококковий уретрит, цервіцит, епідидиміт)
• Бактеріальні інфекції крові та лімфатичних вузлів
• Риккетсіози (плоскоклітинний та везикулезний кліщовий ріккетсіоз, тифозні хвороби)
• Туберкульоз (у комплексній терапії за рекомендацією лікаря)
• Профілактика та ерадикація носійства Neisseria meningitidis та інші показання згідно лабораторних досліджень

Протипоказання

• Гіперчутливість до миноцикліна, тетрациклінів або допоміжних компонентів
• Порфірія
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
• Лейкопенія
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 8 років (через ризик зміни кольору зубної емалі та порушення формування зубів)
• Одночасне застосування із ізотретиноїном
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази

З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки та нирок, а також при одночасному прийомі гепатотоксичних препаратів.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Нудота, блювання, діарея
• Стоматит, глосит, диспепсія
• Гіпербілірубінемія, холестаз, гепатит, печінкова недостатність

З боку шкірних покривів:

• Висипання, свербіж, фоточутливість
• Облисіння, пігментація шкіри, синдром Стівенса-Джонсона

З боку нервової системи:

• Головний біль, запаморочення, судоми, шум у вухах

Інші можливі реакції:

• Порушення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Алергічні реакції (набряк, анафілаксія)
• Зміни кольору зубів та емалі у дітей

Взаємодія з іншими препаратами

• Зниження ефективності оральних контрацептивів при одночасному застосуванні
• Зменшення всмоктування тетрациклінів при прийомі антацидів, що містять алюміній, кальцій, магній або ферросодержащих препаратів
• Зменшення протромбінової активності при одночасному застосуванні з антикоагулянтами
• Залежно від ситуації — можливе посилення токсичних ефектів при спільному застосуванні з гепатотоксичними препаратами

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Спосіб застосування: внутрішньо, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини (можна молоком). Це сприяє зменшенню ризику подразнення стравоходу.

Дозування:

• Початкова доза — 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 по 50 мг) одноразово, далі — по 100 мг (1 капсула по 100 мг або 2 по 50 мг) кожні 12 годин (2 рази на добу).
• Максимальна добова доза — 400 мг.
• Для інфекцій статевих шляхів і уретритів — 100 мг кожні 12 годин протягом 7-10 днів.
• При сифілісі, гонореї — 100 мг двічі на добу або однократно 300 мг.
• При акне — 50 мг щоденно протягом 6-12 тижнів.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від виду та тяжкості інфекції.

Передозування

Можливі симптоми — запаморочення, нудота, блювання. Лікування — симптоматичне. Специфічний антидот відсутній. Виведення миноцикліна можливе через гемодіаліз або перитонеальний діаліз, але їх ефективність обмежена.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні слід регулярно контролювати кровотворення, функцію печінки і нирок.
• Після завершення терапії можливе тимчасове затемнення зубної емалі у дітей.
• Не рекомендується застосовувати з ізотретиноїном через ризик підвищення внутрічерепного тиску.
• Враховувати можливість фоточутливості — уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Міноцикліна гідрохлорид — активний компонент препарату, що визначає його терапевтичну ефективність.