Інструкція із застосування препарату Минирин®

Загальна характеристика

Минирин® — це лікарський препарат, що містить активну речовину десмопрессин ацетат. Він належить до групи вазопрессиноподібних засобів, які використовуються для регуляції водного обміну та зменшення об'єму виділюваної сечі. Препарат має виражену дію, що сприяє підвищенню проникності епітелію дистальних відділів ізвивних канальців, полегшує реабсорбцію води та знижує обсяг нічної та добової сечі.

Склад

Діюча речовина	десмопрессин ацетат — 100 мкг
Вспомогальні речовини	лактоза, картопляний крахмал, повидон, магнію стеарат

Фармакологічна дія

Минирин® — вазопрессиноподібний препарат, структурний аналог аргінін-вазопрессину, що є гормоном гіпофізу людини. Його дія полягає у збільшенні проникаємості дистальних відділів ниркових канальців, що сприяє підвищенню реабсорбції води та зменшенню об'єму сечі. Це приводить до підвищення осмолярності сечі, зниження частоти сечовипускань та ноктурії (нічної поліурії). Відсутній сосудозвужуючий ефект, що покращує безпеку застосування.

Фармакокінетика: Біодоступність у сублингвальній формі становить близько 0,25%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 0,5–2 години після прийому та залежить від дози. Виводиться нирками з періодом напіврозпаду 2,8 години.

Показання до застосування

• несахарний діабет центрального генезу
• первинний нічний енурез у дітей старше 6 років
• ноктурія (нічна поліурія) у якості симптоматичної терапії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Відсутні дані про негативний вплив Минирин® на перебіг вагітності, здоров'я матері, плода та новонародженого. Проте, при призначенні препарату вагітним слід дотримуватись обережності. Вміст десмопрессина у грудному молоці при високих дозах (близько 300 мкг) не впливає на діурез дитини. Рішення про продовження грудного вигодовування приймається з урахуванням співвідношення користі для матері та можливого ризику для дитини.

Протипоказання

• гіперчутливість до десмопрессина або інших компонентів препарату
• полідипсія з великим об’ємом сечі (>40 мл/кг/добу), психогенна або звичайна
• серцева недостатність та інші стани, що вимагають застосування мочогінних препаратів
• гіпонатріємія
• середня та тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 50 мл/хв)
• синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону
• вікові обмеження — до 6 років

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам із перерахованими станами. У пацієнтів старше 65 років слід проводити контроль рівня натрію в крові через підвищений ризик гіпонатріємії.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються симптоми, пов’язані із затримкою рідини та гіпонатріємією — головний біль, запаморочення, нудота, сухість у роті, периферичні набряки, збільшення маси тіла. У важких випадках можливі судоми та порушення свідомості. У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування трициклічних антидепресантів, СІОЗС, хлорпромазину, карбамазепіну та НПВС може посилювати ефект десмопрессина та збільшувати ризик гіпонатріємії. Спільне застосування з лоперамідом підвищує концентрацію десмопрессина в крові та ризик побічних дій. Тому при поєднанні з цими препаратами рекомендується регулярно контролювати рівень натрію в крові.

Рекомендації щодо застосування

Дозування і курс лікування

Індивідуальний підбір дози — ключовий аспект терапії. Відповідність між таблетками та підъязычными формами:

• таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг — відповідно до підъязычных по 60; 120; 240 мкг

Препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі, оскільки прийом їжі знижує його всмоктування. Для лікування несахарного діабету рекомендується початкова доза — 60 мкг 3 рази на добу, з подальшим коригуванням залежно від терапевтичного ефекту. Добова доза здатна коливатися в межах 120–720 мкг.

При первинному нічному енурезі початкова доза — 120 мкг перед сном. За відсутності ефекту можливе її збільшення до 240 мкг. Тривалість лікування становить приблизно 3 місяці, а рішення про його продовження — залежно від клінічних результатів.

Для лікування ноктурії початкова доза — 60 мкг вночі, при неефективності — до 120 мкг і до 240 мкг за рекомендацією лікаря.

Передозування

Симптоми передозування — надмірне підвищення дії препарату, що може спричинити гіпонатріємію та затримку рідини. Лікування передбачає припинення застосування препарату та корекцію рівня натрію в крові. У разі важкої гіпонатріємії застосовують інфузії ізотонічних або гіпертонічних розчинів натрію хлориду, а при судомах — фуросемід.

Особливі вказівки

• Обов’язкове обмеження споживання рідини за 1 годину до і протягом 8 годин після прийому препарату при лікуванні нічного енурезу.
• Пацієнтам старше 65 років необхідно регулярно контролювати рівень натрію, оскільки вони схильні до гіпонатріємії.
• При появі симптомів інфекцій сечовивідних шляхів, дизурії, інконтиненції або підозрі на пухлину сечового міхура — провести відповідну діагностику та лікування.
• При гострих станах із дисбалансом рідини та електролітів терапію слід припинити.
• Вплив на здатність керувати транспортними засобами — препарат не має прямого впливу, проте можливі побічні ефекти, що зумовлюють головокружіння.

Форма випуску

Таблетки для сублингвального застосування по 60, 120, 240 мкг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей, у темному місці. Термін придатності — 2 роки.

Діюча речовина

Десмопрессин

Виробник

Ферринг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія