Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт
| Производитель | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Микофенолата мофетил |
Ціна: 251 грн
Мікофенолат-Тева (Mikofenolat-Teva) — інструкція з застосування, повний опис
Загальна інформація
Мікофенолат-Тева — це імуносупресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів у пацієнтів, які пройшли аллогенну пересадку органів, таких як нирка, серце або печінка. Препарат входить до групи інгібіторів інозинмонофосфатдегідрогенази, що сприяє придушенню імунної відповіді організму, запобігаючи відторгненню нових органів.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Мікофенолат мофетил | 250,0 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
Желатинова капсула містить:
- Кришка: індигокармин (Е132), титана діоксид (Е171), желатин
- Кейс: червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172), титана діоксид (Е171), желатин
- Чорнило: шеллак, залізний оксид чорний (Е172), пропіленгліколь, калію гідроксид
Фармакологічна дія
Мікофенолат мофетил — це селективний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ИМФДГ), що забезпечує пригнічення синтезу гуанінових нуклеотидів у клітинах імунної системи. Це особливо впливає на пролиферацію Т- і В-лімфоцитів, оскільки вони дуже залежать від синтезу пуринових нуклеотидів de novo. Завдяки цьому препарат ефективно знижує імунну відповідь і запобігає відторгненню трансплантованих органів.
Механізм дії полягає в структурній імітації кофактора никотинаміддинуклеотидфосфату та катализуючої молекули води, що блокує окислення ИМФ у ксантозо-5-монофосфат, ключовий етап біосинтезу гуанінових нуклеотидів. Це викликає цитостатичний ефект переважно на лімфоцити, що активно проліферують, тоді як інші клітини мають альтернативні шляхи метаболізму.
Показання до застосування
- Профілактика гострого відторгнення трансплантата у дорослих і дітей після аллогенної пересадки нирки, серця або печінки в комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.
- Профілактика відторгнення після трансплантації серця та печінки у дорослих.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати Мікофенолат-Тева під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не користуються високоефективними методами контрацепції, через високий ризик тератогенних та мутагенних ефектів.
Перед початком терапії необхідно пройти тестування на вагітність з метою виключення вагітності. Пацієнткам рекомендується використовувати не менше двох високоефективних методів контрацепції протягом усього періоду лікування та ще 6 тижнів після його завершення.
У разі настання вагітності потрібно негайно проконсультуватися з лікарем. Застосування у період годування груддю категорично заборонено через можливий ризик для дитини.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
- Вагітність та період годування груддю.
- Вагітність у жінок без належних заходів контрацепції.
- Важкі порушення функції печінки або нирок.
Побічні дії
Застосування Мікофенолат-Тева може супроводжуватися різними побічними ефектами, серед яких найчастішими є:
- Зміни з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, гастрит.
- Зміни крові: лейкопенія, нейтропенія, анемія.
- Шкірні реакції: висип, свербіж, алергічні реакції.
- Інші: головний біль, запаморочення, підвищена температура.
У більш рідкісних випадках можливі серйозні побічні реакції, такі як інфекційні ускладнення або порушення функції печінки.
Взаємодія з іншими препаратами
Мікофенолат-Тева може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на імунну систему або метаболізм препарату:
- Колестирамина — знижує біодоступність Мікофенолату через подавлення печінково-кишкової рециркуляції.
- Циклоспорин та глюкокортикостероїди — застосовуються у комбінації для підвищення ефективності профілактики відторгнення.
- Протигрибкові та антимікробні засоби — потенційно можуть змінювати концентрацію активної речовини.
Перед призначенням будь-яких препаратів необхідна консультація лікаря для уникнення можливих ускладнень.
Дозування і курс лікування
Залежно від типу трансплантації та клінічної ситуації, рекомендоване дозування становить:
- Дорослі та діти старше 12 років: 2 г/добу у вигляді двох доз по 1 г, розділених рівномірно протягом доби, у комбінації з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.
- Діти від 3 місяців до 12 років: дозування визначається індексом площі поверхні тіла — 600 мг/м² двічі на добу (максимум до 1 г двічі на добу).
Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та реакції на терапію.
Передозування
При передозуванні можливі посилені побічні ефекти, такі як лейкопенія, діарея, інфекційні ускладнення. У разі випадкового прийому високих доз необхідно провести симптоматичне лікування та контролювати стан пацієнта.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повну оцінку стану пацієнта та визначити можливі ризики. Під час лікування слід регулярно контролювати кровотворну систему та функції внутрішніх органів.
Пацієнти, що отримують Мікофенолат-Тева, повинні уникати інфекційних захворювань та повідомляти лікаря про будь-які зміни у стані здоров'я.
Форма випуску
Капсули по 250 мг активної речовини, у блистерах або пластикових контейнерах. У пачці може бути 50 або 100 капсул.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці термін зберігання — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.