Інструкція з застосування препарату МІГ® 400

Загальна інформація

Препарат МІГ® 400 є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗП), який використовується для швидкого зняття болю, зниження температури та зменшення запалення при різних станах. В основі дії препарату лежить інгібування синтезу простагландинів, що є медіаторами болю, запалення та гарячкової реакції організму.

Склад

Компонент	Кількість
Діючий компонент	Ібупрофен – 400,0 мг
Вспомогні речовини	Кукурудзяний крахмал, колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію карбоксиметилкрахмал (тип А), магнію стеарат
Плівкове покриття	Гіпромеллоза, макрогол 4000, повидон (К=30), титану діоксид (Е 171)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)

Код АТХ: M01AE01

Фармакодинаміка: Ібупрофен є представником пропіонової кислоти та блокує циклооксигеназу (ЦОГ-1 і ЦОГ-2), що призводить до зменшення синтезу простагландинів. Це сприяє зняттю болю, зниженню температури та запалення. Препарат швидко всмоктується з ЖКТ, досягає максимальної концентрації в крові через 45 хвилин після прийому. Механізм дії забезпечує обезболюючу ефективність до 8 годин та має легкий тромбоцитотромботичний ефект.

Фармакокінетика: Максимальна концентрація в крові досягається через 45 хвилин, зв'язується з білками плазми на 90%. Проникає у синовіальну рідину, створюючи високі концентрації в суглобах. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Головний та зубний біль
• Мігрень
• Болі при менструаціях
• Невралгія
• Біль у спині, суглобах, м’язах
• Ревматичні болі
• Лихоманка при грипі та застудних захворюваннях

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у III триместрі вагітності. У I-II триместрах застосування можливе за рекомендацією лікаря. Ібупрофен у низьких концентраціях може проникати у грудне молоко, тому при короткочасному застосуванні грудне вигодовування зазвичай не припиняють. При тривалому застосуванні слід проконсультуватися з лікарем щодо припинення годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти
• Ерозивно-язвені захворювання ЖКТ (виразкова хвороба, гастрит, коліт)
• Кровотечі або перфорація при активних або минулих виразках
• Тяжка серцева недостатність (класифікація NYHA IV)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Гіперкаліємія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Кровотечі, гемофілія, порушення згортання крові
• Вагітність у III триместрі
• Маса тіла менше 20 кг
• Дитячий вік до 6 років

З обережністю застосовують за наявності гастриту, ентериту, коліту, системних захворювань сполучної тканини, ветряної оспи та інших станів, що супроводжуються підвищеним ризиком ускладнень.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних ефектів зменшується при короткочасному застосуванні у мінімальних ефективних дозах. У людей похилого віку частіше спостерігаються шлунково-кишечні кровотечі та перфорації. Побічні реакції залежать від дози та тривалості лікування.

Можливі побічні ефекти:

• З боку крові: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз – дуже рідко
• Алергічні реакції: бронхоспазм, кропив’янка, набряк Квінке, анафілаксія
• З боку ЖКТ: болі, нудота, диспепсія, рідко – виразки, кровотечі, перфорація
• З боку печінки: підвищення трансаміназ, гепатит, жовтяха
• З боку нирок: гостра ниркова недостатність, нефрит, нефротичний синдром
• З боку нервової системи: головний біль, дуже рідко – менінгіт
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, набряки, рідко – тромбоз
• З боку дихальної системи: бронхоспазм, одышка

Взаємодія з лікарськими засобами

З обережністю застосовують у комбінації з:

• Ацетилсаліциловою кислотою (крім низьких доз до 75 мг/добу)
• Іншими НПВП (риски підвищення побічних ефектів)
• Антикоагулянтами (варфарин, тромболітики) – посилення їх дії
• Гіпотензивними засобами (інгібітори АПФ, діуретики) – зниження їх ефективності
• Глюкокортикостероїдами – підвищення ризику кровотечі
• Антиагрегантами та інгібіторами серотоніну – підвищення ризику кровотеч

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих взаємодій та корекції доз.

Дозування та курс лікування

Звичайна доза для дорослих і підлітків від 12 років – по 200-400 мг кожні 6-8 годин за необхідності. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг без консультації лікаря. Таблетки слід приймати цілі, запиваючи водою, бажано після їжі або під час їжі, щоб зменшити подразнення шлунка.

Курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта, але зазвичай не перевищує 7 днів без рекомендації спеціаліста.

Передозування

При передозуванні можливі такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, головний біль, шум у вухах, сонливість. У важких випадках можливий розвиток гіперкаліємії, порушення свідомості, судоми, кома. Лікування – симптоматичне, необхідна медична допомога.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності.

Форма випуску

Таблетки у плівковій оболонці по 400 мг у пачках по 10, 20 або 50 штук.