Інструкція з застосування препарату Мідокалм®

Загальна інформація

Мідокалм® є лікарським засобом, що містить активну речовину толперизон гідрохлорид, та належить до групи міорелаксантів центральної дії. Препарат призначений для симптоматичного лікування підвищеного тонусу м'язів, що виникає після інсульту, а також для зняття больових спазмів м'язів, пов'язаних із захворюваннями опорно-рухового апарату.

Склад

Діюча речовина: толперизон гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкриття плівковою оболонкою, містить:

• 50 мг або 150 мг толперизон гідрохлориду;
• допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат, кремній діоксид колоїдний, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза тип 102, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат;
• плівкова оболонка: кремній діоксид колоїдний, титан диоксид (Е171), лактоза моногідрат, макрогол 6000, гіпромелоза.

Механізм дії

Толперизон чинить вплив на центральну нервову систему, пригнічуючи передачу нервових імпульсів та знижуючи провідність по нервовим волокнам, що сприяє зменшенню м'язового тонусу. Також має помірний анальгезуючий (знеболюючий) ефект. Механізм дії включає розслаблення м'язів, зменшення рефлекторного спазму та полегшення руху при спастичних станах.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування спастичності у дорослих, обумовленої інсультом;
• Міофасциальний больовий синдром середньої та важкої ступеня (у тому числі м'язовий спазм при дорсопатіях).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем. В дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного впливу толперизону. Однак через відсутність достатніх клінічних даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. При цьому застосування у період годування груддю протипоказане, оскільки дані про екскрецію толперизону у молоко відсутні.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до толперизону або інших компонентів препарату;
• Міастенія (захворювання, що супроводжується м'язовою слабкістю);
• Годування груддю.

Побічні дії

Як і всі лікарські засоби, Мідокалм® може викликати побічні реакції. Найчастішими є алергічні реакції: свербіж, висип, кропив’янка, набряки, задишка, утруднене дихання, а також реакції з боку шкіри та системні реакції.

Можливі важкі реакції: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, що потребують невідкладної медичної допомоги.

Інші можливо побічні ефекти включають:

• Головний біль, запаморочення, сонливість;
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія, сухість у роті;
• М'язова слабкість, порушення сну, зниження артеріального тиску;
• Зміни лабораторних показників: підвищення рівня білірубіну, активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком лікування повідомте лікаря про всі прийняті препарати. Толперизон може посилювати дію деяких лікарських засобів, зокрема нейролептиків, антидепресантів, бета-адреноблокаторів, а також підвищувати ризик побічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими міорелаксантами та НПВП.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами слід враховувати можливе посилення седативного ефекту або зміни в терапевтичному ефекті.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Дозування та режим застосування визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та переносимості. Зазвичай рекомендується:

• Добова доза складає 150–450 мг, розділена на 3 прийоми;
• Приймати таблетки слід внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води;
• Тривалість лікування визначає лікар та залежить від ефекту та переносимості препарату.

При порушеннях функції нирок або печінки необхідно повідомити лікаря, який визначить корекцію дози або можливість застосування препарату.

Що робити при передозуванні

У випадку передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою. Ознаки передозування можуть включати сильну сонливість, порушення роботи серця, зниження артеріального тиску, судоми, кома. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з можливим застосуванням промивання шлунка та прийомом активованого вугілля.

Що робити, якщо пропущено прийом

Якщо Ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійний обсяг. Просто прийміть наступну дозу у звичайний час.

Зупинка лікування

Не припиняйте прийом препарату без консультації з лікарем, навіть у разі поліпшення стану. Рішення про припинення терапії має прийматися лікарем.

Загальні рекомендації та особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно пройти консультацію лікаря. При появі будь-яких алергічних реакцій або побічних ефектів — звернутися до медичного закладу. Пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки потрібно проходити регулярний контроль, щоб уникнути ускладнень.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 150 мг у пачках. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.