Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Толперизон |
Ціна: 542 грн
Мідокалм® (толперизон) – інструкція з застосування
Загальна інформація
Мідокалм® — це медикаментозний препарат, що належить до групи центральних міорелаксантів. Його основною діючою речовиною є толперизон гидрохлорид. Препарат застосовується для зняття спазмів і зменшення тонусу скелетних м’язів при різних неврологічних і м’язових захворюваннях.
Склад
Одна таблетка містить:
- активна речовина: толперизон гидрохлорид – 50 мг або 150 мг (залежно від дозування);
- допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, кремнезем колоїдний, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози.
Оболонка таблетки складається з кремнезему колоїдного безводного, діоксиду титану (Е 171), моногідрату лактози, макроголу 6000 та гіпромеллози.
Фармакологічна дія
Мідокалм® є центральним міорелаксантом. Механізм його дії повністю не вивчений, але відомо, що він має високу афінність до нервової тканини, з особливою концентрацією у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичних нервових структурах.
Основний терапевтичний ефект полягає у тормозінні спінальних рефлексів та зниженні м’язового тонусу. Толперизон також має мембраностабілізуючу дію, знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних афферентних волокон, а також блокує натрійові і кальцієві канали у клітинах нервової системи.
Крім цього, препарат сприяє покращенню периферичного кровообігу за рахунок слабкого спазмолітичного та антиадренергічного ефекту, що не пов’язано з центральною нервовою системою.
Показання до застосування
- Лікування гострих і хронічних спазмів скелетних м’язів при органічних ураженнях нервової системи (пошкодження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, цереброваскулярні ураження, мієлопатії, енцефаломієліт тощо).
- Лікування м’язового гіпертонусу і спазмів, що супроводжують захворювання опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, шийно-ліктьові та поперекові синдроми, артрози великих суглобів).
- Відновне лікування після ортопедичних і травматологічних операцій.
- Лікування облитеруючих захворювань судин, синдромів порушення іннервації судин (акроціаноз, інтермітуюча ангіноваскулярна дисбазія).
- Дитячі енцефалопатії з м’язовою дистонією, зокрема хвороба Літтля.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Через відсутність достатніх клінічних даних Мідокалм® не рекомендується застосовувати під час вагітності, особливо в I триместрі, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період лактації застосування препарату протипоказане, оскільки дані про виведення толперизона з грудним молоком відсутні.
Протипоказання
- Гіперчутливість до толперизона або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Міастенія (хвороба з порушенням передачі нервового імпульсу до м'язів).
- Вагітність і період лактації.
- Дитячий вік до 6 років.
- Непереносимість галактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози/галактози.
Побічні дії
Нечасто (від 1/1000 до 1/100):
- Головний біль, запаморочення, сонливість, порушення сну.
- Загальна слабкість, утома, астенія.
- Зниження апетиту, гіпотензія.
- Тошнота, диспепсія, сухість у роті, дискомфорт у животі, діарея.
- М'язова слабкість, міалгії, болі у кінцівках.
- Зміни з боку нервової системи: тремор, зниження уваги, депресія, зниження чутливості, летаргія, парестезії, роздратованість, порушення зору.
- Шум у вухах, серцебиття, підвищений артеріальний тиск, приливи крові.
- Аллергічні реакції: дерматит, кропив’янка, свербіж, реакції гіперчутливості, анафілаксія.
- Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: блювота, біль у верхній частині живота, запор, метеоризм.
- Зміни функції печінки: підвищення рівня білірубіну, ферментів печінки.
- Інші: дискомфорт у кінцівках, відчуття оп’яніння, жару, спраги, дратівливість.
Рідко (менше 1/10 000):
- Брадикардія, анемія, лімфаденопатія.
- Анафілактичний шок, остеопенія, дискомфорт у грудній клітці.
- Підвищення рівня креатиніну у крові.
Взаємодії з іншими препаратами
Мідокалм® не викликає седативного ефекту і може застосовуватись разом із седативними, снотворними та транквілізаторами. При одночасному застосуванні з іншими міорелаксантами, що діють на ЦНС, рекомендується зменшити дозу толперизона.
Препарат не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. Також можливе підсилення ефекту НПЗП, таких як нифлумова кислота, при їх спільному застосуванні рекомендується зменшити їхню дозу.
Дозування і режим застосування
Для дорослих: середня добова доза становить 150-450 мг, яка ділиться на 3 прийоми залежно від індивідуальної переносимості та потреб пацієнта.
Для дітей від 6 до 14 років: дозування становить 2-4 мг/кг маси тіла на добу, розподілені на 3 прийоми. Рекомендується застосовувати таблетки по 50 мг.
Препарат слід приймати після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Передозування
Дані про передозування обмежені. У клінічних дослідженнях показано, що застосування у дозах до 600 мг у дітей не спричиняло важких токсичних ефектів. В окремих випадках при високих дозах у дітей відзначали збудження, порушення рівноваги, судоми, диспное і зупинку дихання.
Симптоми передозування можуть включати атаксію, судоми, порушення дихання. Лікування симптоматичне і підтримуюче, специфічного антидоту немає.
Опис препарату
Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двоопуклою поверхнею. На одній стороні нанесена гравірування «50» або «150» відповідно до дозування. Таблетки з гравіруванням «50» мають діаметр близько 7 мм, а з «150» — близько 11 мм. Вони мають характерний запах і покриті плівковою оболонкою.
Особливі вказівки
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами. Пацієнтам, що відчувають головокруження або слабкість, слід проконсультуватися з лікарем.
Форма випуску
По 10 таблеток у контурних ячейкових упаковках з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги. Упаковки разом із інструкцією вкладені у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі від 15°C до 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Діючий компонент
Толперизон.
Виробник
ТОВ «Гедеон Ріхтер».