Інструкція з застосування вагінальних суппозиторіїв Метромикон-Нео

Виробник: Фармаприм, Молдова

Склад препарату

Діючі речовини: метронидазол – 500 мг, миконазол нитрат – 100 мг.

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Фармакологічна дія

Метромикон-Нео — комбінований препарат з широким спектром антимікробної, антимікозної та протипротозойної дії.
Метронидазол активний щодо грам-негативних анаеробних бактерій, простейших та анаеробних мікроорганізмів, таких як Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Механізм дії метронидазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нитрогрупи внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів, що призводить до взаємодії з ДНК клітин, гальмуючи синтез нуклеїнових кислот і викликаючи загибель клітин.
Миконазол проявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність, пригнічуючи біосинтез ергостеролу у клітинних оболонках грибів, що сприяє їх руйнуванню.

Показання до застосування

• Вагінальні інфекції: кандидоз вагіни, трихомонадний вагініт та вульвовагініт, бактеріальний вагіноз, змішана вагінальна інфекція.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах його застосування можливе лише за умовою, що потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Під час лактації застосування препарату рекомендується припинити. Годування груддю можна відновити через 24-48 годин після завершення лікування, оскільки метронидазол проникає у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших нитроімідазолів.
• Перший триместр вагітності.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.
• Девственниці.

З обережністю застосовувати при печінковій та нирковій недостатності, порфірії, порушеннях кровотворення, захворюваннях нервової системи, цукровому діабеті, порушеннях мікроциркуляції, а також у II та III триместрах вагітності.

Побічні дії

Місцеві реакції

• Жар, свербіж, подразнення слизової оболонки вагіни, посилення набряку. Може виникати після введення першого супозиторія або на третій день лікування, але швидко проходить після припинення застосування.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Біль або спазми в животі, металевий присмак у роті, сухість у роті, запор, діарея, нудота, блювота, втрата апетиту.

Нервова система

• Головний біль, запаморочення, порушення рухової координації (атаксія), психоемоційні розлади, судоми.

З боку системи кровотворення

• Лейкопенія.

Алергічні реакції

• Шкірні висипання, зокрема кропив’янка.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з певними препаратами можливі наступні взаємодії:

• Пероральні антикоагулянти: посилення їх дії.
• Дисульфірам: можливі психічні розлади; не рекомендується призначати при недавньому застосуванні дисульфіраму.
• Фенитоїн: підвищується концентрація у крові; знижується рівень метронидазолу.
• Літій: можливе підвищення токсичності.
• Фенобарбітал: зниження концентрації метронидазолу.
• Циметидин: підвищення концентрації метронидазолу.
• Астемізол, терфенадин: підвищення їх рівня у крові через інгібування метаболізму.
• Етанол: викликає дисульфірамоподібні реакції.

Як застосовувати, курс лікування та дозування

Інтравагінально.
Острі вагініти, бактеріальний вагіноз: по 1 супозиторію вранці та ввечері протягом 7 днів.
Хронічні вагініти: по 1 супозиторію щовечора, перед сном, протягом 14 днів.
Часто рецидивуючі або при неефективності інших методів: по 1 супозиторію вранці та ввечері протягом 14 днів.
Перед застосуванням супозиторій потрібно розрізати за контуром і ввести глибоко у влагалище.

Передозування

За умов дотримання рекомендованих доз випадки передозування малоймовірні через низьку системну абсорбцію. Можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, металевий присмак, головний біль, запаморочення, судоми, лейкопенія, темне забарвлення сечі. Лікування — симптоматична підтримка, при випадковому прийомі внутрішньо — промивання шлунка.

Особливі вказівки

• Під час лікування слід утримуватися від статевих контактів.
• Обов’язкове лікування статевого партнера для запобігання повторного інфікування.
• При вагінальному трихомонадному вагініті рекомендується одночасне застосування метронидазолу внутрішньо для партнера.
• Уникати вживання алкоголю протягом лікування та 24-48 годин після його завершення через можливі дисульфірамоподібні реакції.
• Не застосовувати разом із контрацептивами із каучуку або латексу (можлива взаємодія із супозиторіями).
• Якщо виникає сильне подразнення слизової, застосування препарату слід припинити.
• Застосовувати лише інтравагінально, не ковтати.
• При застосуванні з метронидазолом внутрішньо — слід контролювати картину крові.
• Може несприятливо впливати на здатність керувати транспортом або механізмами — у разі появи побічних ефектів слід утриматися від керування.

Форма випуску

Вагінальні супозиторії.

Умови зберігання

В сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25°C.

Термін придатності

3 роки.