Метотрексат-Ебеве – інструкція із застосування, характеристика та рекомендації

Метотрексат-Ебеве – це ефективний препарат, який належить до групи антиметаболітів та використовується у терапії різних онкологічних, ревматологічних та шкірних захворювань. Його основною діючою речовиною є метотрексат, що має цитостатичну та імуносупресивну дію, сприяючи зменшенню проявів запалень, руйнуванню пухлин та регуляції імунної відповіді.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Метотрексат-Ебеве є цитостатичним засобом групи антиметаболітів, що є аналогом фолиевої кислоти. Препарат інгібує дигідрофолатредуктазу, що необхідна для відновлення дигідрофолатової кислоти у тетрагідрофолат, яка бере участь у переносі углеродних фрагментів для синтезу пуринових нуклеотидів та тимідинової кислоти. Це сприяє гальмуванню синтезу та репарації ДНК, а також клітинного митозу, особливо у тканинах з високою проліферацією клітин, таких як пухлинна тканина, кістковий мозок, епітелії слизових оболонок та ембріональні клітини.

Показання до застосування

• Підтримуюча терапія: гострий лімфобластний лейкоз у дітей та дорослих
• Онкологія: неходжкінські лімфоми, трофобластичні пухлини, грибоподібний мікоз (на пізніх стадіях)
• Ревматологія: ревматоїдний артрит у дорослих, ювенільний артрит у дітей при недостатній відповіді на НПВП
• Дерматологія: важкі форми псоріазу у дорослих, при неефективності інших терапевтичних методів (фототерапія, ретиноїди)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Метотрексат-Ебеве категорично протипоказаний під час вагітності через високий ризик самовільних абортів, вроджених вад розвитку та смертності плода. Виявлено підвищення частоти пороків розвитку, зокрема у серцево-судинній системі, кінцівках та черепі. У разі настання вагітності під час терапії препаратом необхідно невідкладно проконсультуватися з лікарем. Важливо використовувати ефективні контрацептиви не менше 6 місяців після завершення курсу лікування. Годування груддю заборонено, оскільки метотрексат проникає у грудне молоко та може спричинити небезпечні для дитини ускладнення.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до метотрексату або компонентів препарату
• Тяжке порушення функції нирок: кліренс креатиніну менше 30 мл/хв
• Порушення функції печінки: рівень білірубіну понад 5 мг/дл
• Захворювання кровотворної системи: гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія
• Інфекційні захворювання: активні важкі інфекції, туберкульоз, ВІЛ
• Вагітність та годування груддю
• Дитячий вік до 3 років
• Вживання високих доз аспірину (більше 15 мг/тиждень)

Побічні дії

Застосування метотрексату може супроводжуватись різноманітними побічними ефектами, які класифікуються за частотою появи:

Часті (< 1/10)

• Гахання голови, підвищена втомлюваність
• Нудота, блювання, стоматит
• Підвищення активності печінкових трансаминаз, болі у животі
• Зміни у крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія
• Інфекційні ураження, зокрема опоясуючий герпес
• Дихальні ускладнення: інтерстиціальний пневмоніт, кашель, задишка

Рідкісні (< 1/100)

• Алопеція, дерматити, фоточутливість
• Геморагічні ускладнення, некроз шкіри
• Зміни з боку серцево-судинної системи: перикардит, гіпотензія
• Ураження нервової системи: судоми, порушення мови, менінгіт
• Зорові порушення: затуманеність зору, сльозотеча
• Порушення з боку печінки: гепатит, цироз

Дуже рідкісні (< 1/1000)

• Тромбоемболії, тромбози
• Пневмоторакс, фіброз легень
• Обструктивні захворювання легень
• Гострий гепатит, некроз печінки
• Анафілаксія, важкі алергічні реакції
• Порушення зору, включаючи тимчасову сліпоту

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні метотрексату з іншими лікарськими засобами необхідна обережність. Зокрема, підвищується ризик токсичних ускладнень при поєднанні з:

• Нестероїдними протизапальними засобами: посилюють нефротоксичність
• Фолиевою кислотою та її аналогами: можуть знижувати ефективність метотрексату
• Глюкокортикостероїдами: можливе посилення імуносупресивної дії
• Антибіотиками: особливо цефалоспоринами, що знижують кліренс препарату

Спосіб застосування, режим та дози

Дозування та режим лікування визначаються лікарем залежно від показань, віку, стану пацієнта та реакції на терапію. Зазвичай призначаються таблетки внутрішньо один або кілька разів на тиждень. Точна доза коливається від 2,5 мг до 10 мг у залежності від клінічної ситуації. Важливо не перевищувати рекомендовані дози, оскільки передозування може спричинити серйозні ускладнення, включаючи отруєння та пошкодження органів.

Передозування

Передозування метотрексату проявляється важкою токсичністю, зокрема ураженням печінки, нирок, кісткового мозку. При підозрі на передозування необхідно негайно припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування. Важливо застосовувати фолінову кислоту або глютатіон для зменшення токсичних ефектів, а також проводити підтримуючу терапію у стаціонарних умовах під контролем лабораторних показників.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно пройти обстеження функціонального стану печінки, нирок та крові
• Регулярний моніторинг показників крові та функції органів під час лікування
• Застосовувати обережно у пацієнтів з порушеннями функцій органів, особливо при їх тяжкому ступені
• Уникати контакту з інфекційними агентами, оскільки препарат знижує імунітет