Методжект раствор для подкожного введ 50 мг/мл 0,15 мл (7,5 мг) шприцы 1 шт
- Виробник: Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ
- Артикул: metodzhekt_rastvor_dlya_podkozhnogo_vved_50_mg_ml_0_15_ml_7_5_mg
- Наявність: Наявність невідома
601грн.
Метотрексат (Методжект) — інструкція із застосування
Виробник
Препарат виробляє компанія Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина. Висока якість та відповідність міжнародним стандартам забезпечують безпечність і ефективність використання.
Склад
У 1 мл розчину для підшкірного введення міститься:
- Діючий компонент: метотрексат динатрія — 54,84 мг, що відповідає 50 мг метотрексату (приготовано за прописями: метотрексат — 50 мг, натрію гідроксид — 9,6 мг);
- Допоміжні компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Фармакологічна дія
Методжект — цитотоксичний препарат, що є антагоністом фолінової кислоти та антиметаболітом. Має противоопухолеву та імунодепресивну активність.
Механізм дії: активність спрямована на інгібування синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК) шляхом конкурентного гальмування ферменту дигідрофолатредуктази, що забезпечує перетворення дигідрофолінової кислоти у тетрагідрофолінову. Тетрагідрофолінова кислота є переносником карбонових фрагментів у процесах синтезу пуринових нуклеотидів і їх похідних.
Ефективність метотрексату у лікуванні ревматоїдного артриту (включно з ювенільним хронічним артритом), псоріазу та псориатичного артриту можливо зумовлена як імуносупресивною, так і протизапальною дією. Вплив підвищення екстрацелюлярної концентрації аденозину, спричиненого препаратом, на результати терапії наразі досліджується і залишається невизначеним.
Показання до застосування
- ревматоїдний артрит у дорослих;
- полиартрит у пацієнтів із тяжким ювенільним хронічним артритом у активній формі;
- важкі генералізовані форми псоріазу та псориатичного артриту у дорослих при неефективності стандартної терапії.
Протипоказання
- виражені порушення функції печінки;
- алкоголізм;
- тяжка ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв);
- порушення кровотворення в анамнезі (гіпоплазія кісткового мозку, лейкопенія, тромбоцитопенія, виражена анемія);
- тяжкі гострі або хронічні інфекційні захворювання (туберкульоз, ВІЛ-інфекція);
- виразкові ураження ротової порожнини;
- виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в активній фазі;
- виражений імунодефіцит;
- вагітність та період лактації;
- одночасна вакцинація живими вакцинами;
- чутливість до компонентів препарату.
З обережністю препарат застосовують у пацієнтів із асцитом, дегідратацією, обструктивними захворюваннями ЖКТ, плевральним або перитонеальним випотом, хронічною нирковою недостатністю, паразитарними та інфекційними захворюваннями вірусної, грибкової або бактеріальної природи (недавній контакт із хворими, вітряна віспа, оперізуючий герпес у виремічній фазі, кір, амебіаз, стронгілоїдоз), при подагрі або уратному нефроуролитиазі, при ураженнях слизової оболонки рота, блюванні, діареї, виразкових захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, коліті, а також у пацієнтів, які проходили хіміо- або променеву терапію, у похилому віці.
Побічні дії
Найчастішими побічними ефектами при застосуванні Методжект є реакції з боку кровотворної системи та шлунково-кишкового тракту. Частота виникнення та тяжкість побічних ефектів залежить від дози та частоти застосування, але навіть при низьких дозах можливі серйозні ускладнення.
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Дуже часто (≥1/10): стоматит, диспепсія, нудота, втрата апетиту, підвищення активності трансаміназ;
- Часто (≥1/100, <1/10): виразки у роті, діарея;
- Іноді (≥1/1000, <1/100): ентерит, блювання, цироз, фіброз і жирове переродження печінки, гепатотоксичність (острий гепатит, печінкова недостатність);
- Рідко (≥1/10 000, <1/1000): ерозивно-виразкові ураження ЖКТ;
- Дуже рідко (<1/10 000): блювання з домішками крові, кровотечі з ЖКТ (мелена, гематемезіс); можливий панкреатит.
З боку системи кровотворення:
- Часто: лейкопенія, анемія (у тому числі апластична), нейтропенія, тромбоцитопенія;
- Іноді: панцитопенія;
- Дуже рідко: агранулоцитоз, важке пригнічення функції кісткового мозку.
Інші побічні реакції:
- дерматологічні реакції: екзантема, еритема, дерматит, свербіж, фотосенсибілізація, випадіння волосся, збільшення ревматичних вузлів, васкуліт, герпетичні висипання, кропив’янка, зміни пігментації, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
- алергічні реакції: анафілактичний шок, васкуліт, лихоманка.
- серцева система: перикардит, перикардіальний випіт, тампонада, зниження АТ, тромбоемболії.
- ЦНС: головний біль, втома, сонливість, запаморочення, депресія, судоми, парестезії, порушення смаку, мігрень, менінгіт.
- ендокринна система: можливий розвиток цукрового діабету.
- зір: кон’юнктивіт, порушення зору, дзвін у вухах.
- органи дихання: інтерстиціальний альвеоліт, пневмонія, кашель, задишка, плеврит, фіброз легень.
- сечовидільна система: запалення, виразки в сечовому міхурі, гематурія, гіперурикемія, ниркова недостатність.
- статева система: вагініт, порушення менструального циклу, безпліддя, зниження лібідо.
- кістково-м’язова система: артралгія, міалгія, остеопороз, остеонекроз, підвищений ризик переломів.
- обмін речовин: підвищена потовиділення, гіпогаммаглобулінемія, електролітні порушення.
- інфекції: опортуністичні інфекції, цитомегаловірус, сепсис, гістроплазмоз, криптококоз, герпес, погіршення загоєння ран.
- новоутворення: у окремих випадках — лимфома.
Як приймати, курс та дозування
Методжект застосовують підшкірно, внутрішньом’язово або внутрішньовенно. Для ін’єкцій використовується ін’єкційна голка, яка входить у комплект, для в/м або в/в — відповідні голки.
Препарат призначений для введення один раз на тиждень. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від показань та відповіді організму.
Для ревматоїдного артриту у дорослих:
- початкова доза — 7,5 мг 1 раз/тиждень, внутрішньом’язово, внутрішньовенно або підшкірно;
- при необхідності дозу збільшують по 2,5 мг щотижня, максимально — до 25 мг/тиждень;
- ефект зазвичай настає через 4-8 тижнів.
Для лікування псоріазу та псориатичного артриту:
- перед початком лікування вводять тест-дозу 5–10 мг для визначення переносимості;
- рекомендована початкова доза — 7,5 мг 1 раз/тиждень;
- дозу поступово збільшують, не перевищуючи 30 мг/тиждень, зазвичай — 2–6 тижнів для досягнення терапевтичного ефекту;
- після досягнення бажаного результату — знижують дозу до мінімально ефективної підтримуючої.
Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій:
Для пацієнтів із нирковою недостатністю (КК менше 50 мл/хв) дозу коригують відповідно до таблиці:
| КК (мл/хв) | Доза (%) від стандартної |
|---|---|
| >50 | 100% |
| 20–50 | 50% |
| <20 | Заборонено застосовувати |
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій желтого кольору, прозорий. Упаковка — ампули по 1 мл.
Діюча речовина
Метотрексат — основний компонент препарату, що визначає його фармакологічні властивості.
Умови відпуску з аптек
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Метотрексат |
| Производитель | Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ |
| Страна | Германия |