Виробник

Северна Зірка НАО

Склад

• Активна речовина: метформін
• Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза (гипромеллоза) – 300 мг, коповідон – 40 мг, магнію стеарат – 12 мг

Фармакологічна дія

Фармако-терапевтична група: гіпоглікемічний засіб групи бигуанідів для перорального застосування.

Механізм дії: метформін знижує рівень глюконеогенезу в печінці, пригнічує утворення вільних жирних кислот та окислення жирів. Він підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та покращує утилизацію глюкози клітинами. Метформін не змінює кількість інсуліну в крові, але змінює його фармакодинаміку, знижуючи співвідношення зв’язаного інсуліну до вільного та підвищуючи співвідношення інсуліну до проінсуліну.

Метформін стимулює синтез глікогену, активізуючи глікогенсинтетазу та збільшує транспорт глюкози через мембрани клітин. Знижує всмоктування глюкози в кишечнику та зменшує рівень тригліцеридів, ЛПНП та ЛПОНП у крові. Покращує фібринолітичні властивості крові, зменшуючи рівень інгібітора активатора плазміногену тканинного типу. Надалі, маса тіла у більшості пацієнтів залишається стабільною або злегка знижується.

Фармакокінетика: після перорального застосування метформін повільно і частково всмоктується з ЖКТ. Максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 2,5 години. Біодоступність становить 50-60%. При прийомі з їжею всмоктування зменшується і затримується. Метформін швидко розподіляється в тканинах, майже не зв'язується з білками плазми, накопичується в слинних залозах, печінці та нирках. Виводиться нирками у незмінному вигляді з Т1/2 2-6 годин. При порушенні функції нирок можлива кумуляція препарату.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у дорослих у разі неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень, особам з ожирінням
• У дітей віком від 10 років у якості монотерапії або в комбінації з інсуліном

Застосування під час вагітності та годування груддю

Відсутні достатні дослідження щодо безпеки застосування метформіну під час вагітності. Його застосування можливе лише у випадках крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плацентарний бар’єр. Під час годування груддю препарат виділяється у молоко у малих кількостях, концентрація яких може бути до третини від рівня в плазмі матері. Побічні ефекти у немовлят не спостерігалися, однак застосування в цей період не рекомендується. При необхідності рішення про припинення грудного вигодовування приймається з урахуванням користі і ризиків.

Протипоказання

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, кетоацидоз діабетичного походження
• Почечна недостатність (КК менше 60 мл/хв)
• Обезводнення організму, важкі інфекційні захворювання, шок
• Гострі серцево-судинні або дихальні порушення
• Введення йодсодержащих контрастних речовин
• Гостра алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм
• Підвищена чутливість до метформіну

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі (зазвичай на початку лікування); у рідких випадках — порушення функції печінки, гепатит
• З боку обміну речовин: дуже рідко — лактоацидоз
• З боку кровотворної системи: рідко — порушення всмоктування вітаміну B12

Взаємодія з іншими препаратами

• З підсолоджувачами сульфонилмочевини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом — можливо посилення гіпоглікемічної дії
• З глюкокортикостероїдами, гормональними контрацептивами, даназолом, епінефріном, глюкагоном — можливе зниження гіпоглікемічного ефекту
• Контрастні йодсодержащі речовини — підвищують ризик порушення функції нирок і лактоацидозу, їх застосування протипоказане
• Бета2-адреноміметики — можуть підвищувати рівень глюкози у крові, потребують контролю
• Циметидин — підсилює ризик лактоацидозу
• Діуретики петльового типу — можливе погіршення функції нирок
• Етанол — підвищує ризик лактоацидозу

Режим та дози застосування

Приймати внутрішньо, під час або після їжі. Дозування та кратність залежать від схеми лікування, віку пацієнта та форми препарату. Початкова доза зазвичай складає 500 мг один раз на добу, поступово її збільшують за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза не перевищує 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми.

При порушеннях функції нирок препарат протипоказаний. У похилому віці застосування слід проводити з обережністю, з регулярним контролем роботи нирок. Не рекомендується застосування у пацієнтів старше 60 років без ретельного моніторингу.

Особливі вказівки

• Не застосовувати при інфекційних захворюваннях, травмах, хірургічних втручаннях, що супроводжуються дегідратацією
• Перед операціями та протягом 48 годин після них — скасувати препарат
• Регулярно контролювати функцію нирок, рівень лактату
• Уникати вживання алкоголю
• При появі симптомів лактоацидозу (сильне блювання, м'язові судоми, слабкість) — негайно звернутися до лікаря

Діюча речовина

Метформін

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря

Штрих-код та вага

Штрих-код: 4690655026423