Месалазин таблетки кишечнорастворимые покрыт.об. 500 мг 50 шт
| Производитель | Озон |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Месалазин |
Ціна: 639 грн
Месалазин: детальний опис препарату
Загальна інформація
Месалазин — це протизапальний препарат, який належить до групи кишкових протівовоспалювальних та протимікробних засобів. Його основна дія спрямована на зменшення запалення у слизовій оболонці кишечника, що робить його ефективним при лікуванні та профілактиці рецидивів виразкового коліту та хвороби Крона.
Фармакотерапевтична група: противодиарейні, кишечні протівовоспалювальні/протимікробні засоби. Код АТХ: А07ЕС02.
Склад препарату
| Дозування | Компоненти |
|---|---|
| 1 таблетка 250 мг |
|
| 1 таблетка 500 мг |
|
Фармакологічна дія
Месалазин — це кишковий протизапальний засіб, що проявляє місцеву активність у кишечнику. Механізм його дії пов'язаний із інгібуванням липооксигенази та впливом на рівень простагландинів у слизовій оболонці кишечника, а також здатністю поглинати вільні радикали (активні форми кисню). Оскільки точний механізм протизапальної дії месалазину залишається невідомим, вважається, що він зменшує запалення шляхом комплексних біохімічних процесів.
Препарат має місцевий ефект, що проявляється у зниженні запалення у внутрішній оболонці кишечника, особливо у зонах ураження. Важливо, що месалазин активізується у кислотному середовищі шлунка та кишечника, що забезпечує його цільове висвобожування у зонах запалення.
Фармакокінетика
Всасывання
Після перорального застосування месалазин активно всмоктується у проксимальних відділах кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 5-6 годин. Висока біодоступність забезпечується завдяки формуванню захисного покриття, що рН-залежно розчиняється у кишечнику, що дозволяє доставити активний компонент у зону запалення.
Метаболізм
Месалазин зазнає пресистемного метаболізму у слизовій оболонці кишечника та печінці з утворенням неактивної N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти (N-Ац-5-АСК). Більша частина препарату метаболізується та виводиться з організму через нирки та кишечник.
Виведення
Основна частина месалазину та його метаболітів виводиться з фекаліями, частково — з сечею та жовчю. Тривалість напіввиведення складає приблизно 1,4 години. Виведення залежить від дози та способу застосування.
Показання до застосування
- Лікування обострень та профілактика рецидивів при язвенному коліті
- Лікування обострень та профілактика рецидивів при хворобі Крона
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Обмежені дані щодо застосування месалазину під час вагітності не вказують на підвищений ризик виникнення вроджених пороків. Препарат проникає через плацентарний бар’єр у невеликих концентраціях, проте його користь для матері переважує потенційний ризик для плоду. Відомі випадки тривалого застосування високих доз (2-4 г/день) у вагітних, що призвело до розвитку ниркової недостатності у плода. В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність і розвиток ембріона.
Годування груддю
Месалазин і його метаболіт виділяються у грудне молоко у невеликих кількостях. У випадках, коли у дитини виникає діарея або інші реакції, слід припинити годування. Вирішення питання щодо застосування препарату під час годування груддю слід здійснювати після консультації з лікарем з урахуванням потенційної користі для матері та ризику для дитини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до месалазину, сульфасалазину, саліцилатів або будь-яких допоміжних компонентів
- Тяжка ниркова або печінкова недостатність
- Дитячий вік до 6 років
Обережність при застосуванні
- Порушення функції печінки або нирок середньої та легкої тяжкості
- Захворювання дихальних шляхів (особливо бронхіальна астма)
- Захворювання, що передбачають розвиток міо- або перикардиту
- Алергія на сульфасалазин (може виникати перекрестна гіперчутливість)
- Патології шкіри, такі як атопічний дерматит або екзема, що можуть підвищувати ризик фотосенсибілізації
- Обструкція верхніх відділів ШКТ, що може сповільнити початок дії препарату
Побічні дії
У процесі застосування месалазину можливі різноманітні побічні реакції, які класифікуються за системно-органними класами та частотою. Нижче наведено основні з них:
| Системно-органний клас | Частота | Опис реакцій |
|---|---|---|
| Кров та лімфатична система | Часто | Підвищення рівня еозинофілів, порушення кровотворення (агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія) |
| Імунна система | Рідко | Реакції гіперчутливості: алергічна екзантема, лихоманка, синдром системної червоної вовчанки, панколіт |
| Нервова система | Часто | Головний біль, запаморочення, периферична нейропатія |
| Серце | Рідко | Міокардит, перикардит |
| Дихальні шляхи та органи грудної клітки | Рідко | Алергічні реакції, бронхоспазм, легкова еозинофілія, пневмоніт, інші фіброзні процеси |
| Шлунково-кишковий тракт | Часто | Біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит |
| Печінка та жовчовивідні шляхи | Рідко | Порушення функції печінки, гепатит, холестаз |
| Шкіра та підшкірні тканини | Рідко | Фотосенсибілізація, шкірні реакції різної тяжкості |
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повний медичний огляд, враховуючи можливі алергічні реакції та функцію печінки і нирок. Під час терапії рекомендується регулярно контролювати кров'яний склад та функціональні показники органів. У разі появи ознак алергії або інших побічних реакцій слід негайно звернутися до лікаря. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки, нирок або дихальної системи.
Як приймати, курс та дози
Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Зазвичай починають із прийому по 1 таблетці 250 мг або 500 мг 3 рази на день. У разі необхідності дозу поступово збільшують відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість курсу може становити від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від клінічного ефекту та стану пацієнта.
При гострих обостреннях рекомендується застосовувати максимальні дози під контролем лікаря. Важливо дотримуватись встановленого режиму та не змінювати дозування без консультації спеціаліста.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювання, діарея, болі в животі. У разі випадкового прийому надмірної кількості препарату слід терміново звернутися до лікаря. Показано симптоматичне лікування та проведення заходів для швидкої детоксикації, з урахуванням стану пацієнта.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.