Мерифатин МВ таблетки с пролонг высвобождением 1000 мг 60 шт
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Метформин |
Ціна: 593 грн
МЕРИФАТИН МВ (Metformin MV) — пероральний препарат для лікування цукрового діабету типу 2
Загальна інформація
МЕРИФАТИН МВ — це гіпоглікемічний засіб, що належить до групи бигуанідів, використовується для контролю рівня цукру в крові у хворих на цукровий діабет типу 2. Препарат сприяє зниженню глюкози у плазмі без стимуляції секреції інсуліну, що знижує ризик розвитку гіпоглікемії та сприяє покращенню метаболізму ліпідів.
Склад
| Діюча речовина | метформін гідрохлорид | 500 мг / 750 мг / 1000 мг |
|---|---|---|
| Вспомогані речовини | гипромеллоза 2208 | 256,0 мг / 384,0 мг / 512,0 мг |
| кармелоза натрію (карбоксиметилцелюлоза натрію) | 28,0 мг / 42,0 мг / 56,0 мг | |
| гипролоза (гідроксипропілцелюлоза) | 10,0 мг / 15,0 мг / 20,0 мг | |
| коповидон | 2,0 мг / 3,0 мг / 4,0 мг | |
| магнію стеарат | 4,0 мг / 6,0 мг / 8,0 мг |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, група бигуанідів.
Код АТХ: А10ВА02
Фармакодинаміка
Метформін — бигуанід із вираженим гіпоглікемічним ефектом. Він знижує рівень глюкози як у стані базальної концентрації, так і після їжі, не стимулюючи секрецію інсуліну та не викликаючи гіпоглікемії. Препарат підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну, сприяє підвищенню утилизації глюкози клітинами та пригнічує глюконеогенез і глікогеноліз у печінці. Зменшує всмоктування глюкози в кишечнику та стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу.
На тлі застосування метформіна маса тіла або залишається стабільною, або зменшується. Крім того, препарат має позитивний вплив на метаболізм ліпідів — знижує рівень холестерину, ЛПНП та тригліцеридів.
Фармакокінетика
Абсорбція: після прийому з пролонгованим вивільненням (500 мг, 750 мг, 1000 мг) максимальна концентрація у крові досягається через 4–12 годин залежно від дози і прийому їжі. При застосуванні в умовах стабільного стану AUC та Cmax збільшуються пропорційно дозі, але не у співвідношенні безпосередньо пропорційне.
Розподіл: швидко розподіляється в тканинах, майже не зв'язується з білками плазми, накопичується у еритроцитах. Об’єм розподілу коливається від 63 до 276 л.
Метаболізм: практично не метаболізується, метаболітів у організмі не виявлено.
Виведення: виводиться через нирки у незміненому вигляді. Кліренс становить понад 400 мл/хв, що свідчить про активну канальцеву секрецію. Период напіввиведення — приблизно 6,5 годин.
Значення при порушеннях функції нирок: при зниженні кліренсу креатиніну зменшується кліренс метформіна і збільшується ризик накопичення препарату, тому корекція дозування або відміна необхідні при порушеннях ниркової функції.
Показання до застосування
- Цукровий діабет другого типу у дорослих, особливо у пацієнтів із ожирінням, у випадках неефективності дієтотерапії і фізичних навантажень.
- Як монотерапія або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Декомпенсований цукровий діабет у період вагітності пов'язаний із підвищеним ризиком розвитку вроджених пороків і перинатальної смертності. Існує обмежена кількість даних щодо безпеки застосування метформіна у вагітних, але дослідження свідчать про відсутність збільшення ризику вроджених пороків. Перед плануванням вагітності препарат слід припинити і перейти на інсулінотерапію. Метформін проникає у грудне молоко, тому застосування під час годування рекомендується уникати або приймати рішення про припинення годування з урахуванням користі для матері і потенційних ризиків для дитини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метформіна або допоміжних компонентів.
- Діабетичний кетоацидоз, прекома, кома.
- Порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
- Острі захворювання з ризиком порушення ниркової функції: дегідратація, важкі інфекції, шок.
- Обширні хірургічні втручання або травми, що потребують інсулінотерапії.
- Печінкова недостатність, порушення функції печінки.
- Хронічний алкоголізм або гостра алкогольна інтоксикація.
- Вагітність.
- Лактоацидоз у анамнезі.
- Введення йодзміщуючих контрастних речовин упродовж 48 годин до або після обстежень.
- Голодна дієта (< 1000 ккал/добу).
- Вік до 18 років (відсутність даних про безпеку та ефективність).
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів старше 60 років, з порушенням функції нирок (КК 30-59 мл/хв), у період годування груддю. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок та рівень вітаміну В12, оскільки тривале застосування може спричинити його дефіцит.
Побічні дії
З боку обміну речовин: дуже рідко — лактоацидоз (особливо при порушеннях функції нирок).
З боку нервової системи: часто — металевий присмак у роті.
З боку ЖКТ: дуже часто — нудота, блювота, діарея, болі в животі, втрата апетиту. Зазвичай ці симптоми зменшуються або зникають при поступовому збільшенні дози та прийомі препарату під час або після їжі.
З боку печінки: дуже рідко — порушення функції печінки, гепатит.
З боку шкіри: дуже рідко — алергічні реакції, зокрема еритема, зуд, кропив’янка.
Взаємодія з лікарськими засобами
Протипоказані комбінації: йодзміщуючі контрастні речовини (рентгеноконтрастні засоби), оскільки вони підвищують ризик лактоацидозу при порушенні функції нирок. Перед дослідженнями з застосуванням таких засобів застосування метформіна слід припинити за 48 годин і відновити не раніше ніж через 48 годин після, за умови нормалізації функції нирок.
Комбінації з підвищеним ризиком: алкоголь, що може збільшити ризик лактоацидозу. Ліки, що знижують рівень цукру (інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби), можуть спричинити гіпоглікемію при спільному застосуванні.
Заходи обережності: препарати, що впливають на функцію нирок або мають взаємодію з транспортерами органічних катионів, можуть змінювати рівень метформіна в крові. Важливо контролювати рівень глюкози та функцію нирок при спільному застосуванні.
Спосіб застосування, курс та доза
Рекомендується приймати препарат під час їжі або одразу після неї для зменшення побічних ефектів з боку ЖКТ. Початкова доза підбирається індивідуально залежно від рівня глікемії, зазвичай — 500 мг один раз на добу, поступово збільшуючи до досягнення цільового рівня. Максимальна добова доза — 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Не рекомендується перевищувати цю дозу без консультації лікаря.
Тривалість курсу визначається лікарем залежно від контролю рівня глюкози та стану пацієнта.
Передозування
Ознаки передозування — лактоацидоз, що проявляється слабкістю, м'язовим болем, прискореним диханням, нудотою, блювотою, болями в животі. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікування включає миття шлунка, корекцію кислотно-лужного балансу та підтримуючу терапію. Специфічного антитоксичного засобу немає, терапія — симптоматична.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, циліндричної форми з обох боків, з ризикою для можливості ділення. Виробляються у блістерах або пластикових банках.