Мелоксикам-Вертекс таблетки 7,5 мг 20 шт
| Производитель | Вертекс |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 386 грн
Мелоксикам — інструкція із застосування, особливості та характеристики препарату
Виробник
Препарат виготовлений ТОВ "Вертекс".
Склад препарату
В 1 таблетці міститься:
- Активна речовина: мелоксикам — 7,5 мг
- Допоміжні речовини:
- Лактози моногідрат — 88,0 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 62,4 мг
- Натрія цитрат дигідрат — 7,5 мг
- Карбоксиметилкрахмал натрію — 7,2 мг
- Повідунон К-30 — 3,6 мг
- Кремнію діоксид колоїдний — 2,0 мг
- Кальцію стеарат — 1,8 мг
Фармакологічна дія
Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Механізм дії
Мелоксикам конкурентно інгібує обидва ізоферменти циклооксигенази — ЦОГ-1 та ЦОГ-2, блокуючи метаболізм арахідонової кислоти. Це призводить до зменшення продукції простагландинів, що відповідають за запалення, біль та підвищення температури тіла. Препарат має переважну активність щодо ЦОГ-2, що зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Побічна дія
Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту можливі у вигляді диспепсії, нудоти, блювання, блювоти, болю в животі, гастриту, виразки або кровотечі. Вони пов’язані з інгібуванням ЦОГ-1. У пацієнтів з ураженнями нирок можливе погіршення функції, що проявляється зниженням діурезу та підвищенням рівня креатиніну.
Загалом, побічні ефекти залежать від тривалості застосування та дози препарату.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після перорального прийому біодоступність мелоксикаму становить 89%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4–5 годин. Прийом їжі сприяє збільшенню Cmax приблизно на 22%, однак AUC залишається без змін, що дозволяє застосовувати препарат незалежно від прийому їжі.
Розподіл
Об’єм розподілу — приблизно 10 л. Мелоксикам майже на 99,4% зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Проникнення у клітинні структури та тканини — низьке, у зиновіальну рідину — 40–50% від рівня у плазмі.
Метаболізм
Мелоксикам майже повністю метаболізується у печінці до неактивних метаболітів, основний з яких — 5'-карбоксимелоксикам (60% дози). Метаболізм здійснюється за участю CYP2C9 та інших ензимів.
Виведення
Виведення відбувається головним чином у вигляді метаболітів через нирки та кишечник. T1/2 — 15–20 годин. Не піддається діалізу, тому додаткові дози після гемодіалізу не потрібно.
Особливі групи пацієнтів
Пожилі
У пацієнтів старше 65 років фармакокінетика аналогічна, однак у жінок AUC та Cmax можуть бути вищими на 47% та 32% відповідно.
Печінкова недостатність
При легкій та середній печеночній недостатності корекція дози не потрібна. Тяжка форма не досліджена.
Ниркова недостатність
У пацієнтів з легкою та середньою нирковою недостатністю дозування не змінюється. Не рекомендується застосовувати при тяжкій нирковій недостатності.
Клінічні дослідження
Мелоксикам ефективний при лікуванні остеоартриту, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондилоартриту. Пацієнти отримували препарати у дозах від 7,5 до 15 мг/добу, що забезпечує значне зменшення симптомів болю, покращення функціонального стану та зниження запалення.
Дослідження показали, що застосування дози понад 15 мг/добу підвищує ризик побічних реакцій, тому максимальна добова доза — 15 мг.
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату, а також до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП
- Бронхіальна астма у поєднанні з рецидивуючим поліпозом носа та пазух, алергічні реакції
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
- Кровотечі будь-якої локалізації
- Тяжка печінкова недостатність
- Тяжка ниркова недостатність, особливо при відсутності гемодіалізу
Побічні реакції
Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, виразки та кровотечі. У рідкісних випадках — порушення з боку нирок, включаючи олігурію, підвищення рівня креатиніну. Можливі алергічні реакції, висипання, свербіж.
Довготривале застосування або застосування високих доз збільшує ризик появи побічних ефектів.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Мелоксикам — 7,5 мг у 1 таблетці.