Виробник

Препарат Лозап виробляється компанією Санека Фармасьютикалс а.с.. Виробник гарантує високий стандарт якості та відповідність усім необхідним нормативам безпеки та ефективності лікарського засобу.

Склад

Діючий компонент: лозартан калію — 50 мг у одній таблетці.
Вспомогальні речовини: МКЦ, маннитол, кроскармеллоза натрію, повидон 30, магнію стеарат, гіпромелоза, титан диоксид, тальк, пропіленгліколь.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Лозап — гипотензивний препарат, що є специфічним антагоністом рецепторів ангіотензина II підтипу АТ1. Не піддає ингибуванню киназу II — ферменту, що розщеплює брадикинин. Знижує системний опір судин (ОПСС), концентрацію адреналіну та альдостерону у крові, артеріальний тиск, тиск у малому колі кровообігу. Зменшує постнавантаження та має діуретичний ефект. Запобігає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичних навантажень у хворих із серцевою недостатністю.

Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 3–6 тижнів після початку терапії. Після однократного застосування дія (зниження систолічного та діастолічного тиску) досягає максимуму через 6 годин і поступово знижується протягом 24 годин. Концентрація лозартану у плазмі крові у хворих із цирозом печінки значно зростає, тому для цієї групи пацієнтів рекомендується застосовувати препарат у зменшених дозах.

Фармакокінетика

Лозартан швидко всмоктується з ЖКТ, біодоступність — близько 33%. Показник Cmax (максимальна концентрація) досягається через 1 годину. Препарат метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C9 з утворенням активного метаболіту. Связується з білками крові на 99%. Виводиться переважно через кишечник (~60%) та частково через нирки (~35%). Т½ лозартану — 1,5–2 години, активного метаболіту — 6–9 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Серцева недостатність (у складі комплексної терапії, при непереносимості або неефективності інгібіторів АПФ)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Артеріальна гіпотензія
• Гіперкаліємія
• Дегідратація
• Вагітність та період лактації
• Вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності)

Побічні дії

З боку нервової системи та органів почуттів

• Головокруження, астенія, втомлюваність, головний біль, безсоння (≥1%)
• Майже менше 1% — тривога, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті, периферична нейропатія, парестезії, мігрень, тремор, атаксія, депресія, синкопе, дзвін у вухах, порушення смаку, зір, кон’юнктивіт

З боку дихальної системи

• ≥1% — закладеність носа, кашель, інфекції верхніх дихальних шляхів
• Менше 1% — диспное, бронхіт, риніт

З боку ЖКТ

• ≥1% — нудота, діарея, диспепсія, біль у животі
• Менше 1% — анорексія, сухість у роті, зубний біль, блювота, метеоризм, гастрит, запор

З боку опорно-рухового апарату

• ≥1% — судоми, міалгія, біль у спині, в ногах
• Менше 1% — артралгія, біль у плечі, коліні, артрит, фіброміалгія

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія (доза-залежна), серцебиття, тахікардія або брадикардія, аритмія, стенокардія, анемія

З боку сечовидільної системи

• Менше 1% — імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, зниження лібідо, імпотенція

З боку шкіри

• Менше 1% — сухість шкіри, еритема, приплив крові, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція

Алергічні реакції

• Менше 1% — кропив’янка, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк (обличчя, губ, глотки, язика)

Інше

• Гіперкаліємія (калій у сироватці >5,5 ммоль/л)

Взаємодія з іншими препаратами

Лозап може застосовуватися у комбінації з іншими гіпотензивними засобами. Не виявлено клінічно значущого взаємодії з діуретиками, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом. У пацієнтів із дегідратацією (після лікування високими дозами діуретиків) можливе значне зниження АТ. Посилює ефект інших гіпотензивних препаратів. З обережністю застосовувати з калийзберігаючими діуретиками та препаратами калію для запобігання гіперкаліємії.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу. Для артеріальної гіпертензії — середня добова доза становить 50 мг. За потреби її можна збільшити до 100 мг на добу, розділивши на 2 прийоми або приймаючи один раз.
При серцевій недостатності — початкова доза — 12,5 мг 1 раз на добу, з подальшим поступовим підвищенням до 50 мг у залежності від переносимості.
У пацієнтів, що отримують високі дози діуретиків, починати з 25 мг.
Корекція дози у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок не потрібна. Пацієнтам із порушеннями функції печінки слід призначати зменшені дози.

Передозування

Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія через вагусну стимуляцію. Лікування — форсований діурез, симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний.

Спеціальні вказівки

• Перед початком лікування необхідно відновити баланс рідини та електролітів.
• З обережністю призначати у пацієнтів із порушеннями функції нирок або з двостороннім стенозом ниркових артерій. Регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок.

Форма випуску

Таблетки по 50 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Діючий компонент

Лозартан