Лозап таблетки покрыт.плен.об. 100 мг 90 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Лозартан |
Ціна: 518 грн
Інструкція із застосування препарату Лозап
Виробник
Препарат Лозап виробляється компанією Санека Фармасьютикалс а.с. (Словаччина). Всі виробничі процеси відповідають високим стандартам якості та безпеки, що забезпечує ефективність та стабільність дії медикаменту.
Склад
Діюча речовина: лозартан калія — 100 мг
Вспомагальні речовини:
- Ядро:
- МКЦ — 160 мг
- Маннитол — 100 мг
- Кросповідон — 20 мг
- Кремнію диоксид колоїдний безводний — 4 мг
- Тальк — 8 мг
- Магнія стеарат — 8 мг
- Оболонка плівкова:
- Сепифілм 752 (білий): гіпромеллоза, МКЦ, макрогол 2000 стеарат, титану діоксид — 13,8 мг
- Макрогол 6000 — 0,2 мг
Фармакологічна дія
Лозап — гіпотензивний препарат, що належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ). Механізм його дії базується на специфічному антагонізмі рецепторів ангіотензину II (підтип АТ1), що сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню роботи серця.
Фармакодинаміка
Лозап знижує опір судин системного кровообігу, зменшує концентрацію адреналіну та альдостерону у крові, що сприяє зниженню артеріального тиску. Не пригнічує фермент киназу II, що відповідає за руйнування брадикинину. Препарат знижує навантаження на серце, має діуретичний ефект, запобігає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичних навантажень при серцевій недостатності.
Максимальна гіпотензивна дія досягається через 3-6 тижнів після початку терапії. При одноразовому застосуванні дія проявляється протягом 6 годин і знижується протягом 24 годин. У пацієнтів з цирозом печінки концентрація лозартану у крові суттєво підвищується, тому потрібно застосовувати препарат у зменшених дозах.
Фармакокінетика
Лозартан швидко всмоктується з кишечника, біодоступність — близько 33%. Проходить через печінку («перший прохід»), метаболізується за участю ферменту CYP2C9, утворюючи активний метаболіт. Связується з білками крові на 99%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину, активний метаболіт — через 3-4 години. Тривалість напіврозпаду (T1/2) становить 1,5-2 години для лозартану і 6-9 годин для його метаболіта. Виводиться переважно через кишечник — 60%, та частково через нирки — 35%.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Серцева недостатність у складі комплексної терапії (при неефективності або непереносимості інгібіторів АПФ)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Артеріальна гіпотензія
- Гіперкаліємія
- Дегідратація
- Вагітність та період лактації
- Діти та підлітки до 18 років (без достатніх даних щодо безпеки та ефективності)
Побічні дії
З боку нервової системи та органів чуття
- Головокруження, слабкість, втома, головний біль, безсоння — ≥1%
- Менше 1% — тривожність, порушення сну, сонливість, порушення пам’яті, периферична нейропатія, парестезії, мігрень, тремор, атаксія, депресія, синкопе, дзвін у вухах, порушення зору, кон’юнктивіт
З боку дихальної системи
- Застій носа, кашель*, інфекції верхніх дихальних шляхів — ≥1%
- Менше 1% — диспное, бронхіт, риніт
З боку органів травлення
- Тошнота, діарея*, диспепсичні явища*, біль у животі — ≥1%
- Менше 1% — анорексія, сухість у роті, зубний біль, блювота, метеоризм, гастрит, запор
З боку опорно-рухового апарату
- Судоми, міалгія*, біль у спині, грудній клітці, ногах — ≥1%
- Менше 1% — артралгія, біль у плечах, колінах, артрит, фіброміалгія
З боку серцево-судинної системи
- Ортостатична гіпотензія (дозозалежна), серцебиття, тахі- або брадикардія, аритмія, стенокардія, анемія
З боку сечової системи
- Менше 1% — імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, зниження лібідо, імпотенція
З боку шкіри
- Сухість шкіри, еритема, прилив крові, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція — менше 1%
Алергічні реакції
- Кропив’янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк — менше 1%
Інші побічні реакції
- Гіперкаліємія (рівень калію у крові >5,5 ммоль/л)
Взаємодія з іншими препаратами
Можна застосовувати разом з іншими гіпотензивними засобами. Не встановлено значущих клінічних взаємодій з дигоксином, циметидином, фенобарбіталом, гідрохлоротіазидом та іншими препаратами. У пацієнтів із дегідратацією можливе значне зниження артеріального тиску. Взаємне посилення гіпотензивної дії спостерігається з бета-блокаторами, діуретиками та симпатолітиками. Вагітність та лактація є протипоказаннями при застосуванні препарату, оскільки його вплив на плід та новонародженого не вивчений.
Спосіб застосування та дозування
Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу. Тривалість терапії та дозу визначає лікар відповідно до стану пацієнта.
- При артеріальній гіпертензії: початкова доза — 50 мг на добу. За потреби її можна збільшити до 100 мг у 2 прийоми або один раз на добу.
- При серцевій недостатності: початкова доза — 12,5 мг 1 раз на добу. Залежно від переносимості, дозу поступово підвищують до 50 мг/добу (по 25-50 мг один раз на добу).
- При застосуванні разом із високими дозами діуретиків — початкова доза зменшується до 25 мг один раз на добу.
- Не потрібно коригувати дозу для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції нирок, у тому числі на гемодіалізі.
- При порушеннях функції печінки — застосовувати у зменшених дозах.
Передозування
Основні симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, можлива вагусна реакція. Лікування — форсований діурез, симптоматична терапія. Гемодіаліз не є ефективним для виведення препарату.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно відновити водно-електролітний баланс. У пацієнтів із біліарним або артеріальним стенозом ниркових артерій слід регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю.
Форма випуску
Таблетки у дозі 100 мг, у пачках по 30 шт.
Умови зберігання
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.
Термін придатності
2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Лозартан