Інструкція з застосування препарату Лоратадин

Загальна інформація

Лоратадин — це сучасний антигістамінний препарат третинного покоління, що використовується для лікування алергічних захворювань. Володіє високою селективністю до периферичних Н₁-гістамінових рецепторів, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не викликає седативного ефекту. Препарат проявляє швидкий початок дії та тривалий антигістамінний ефект, що забезпечує комфорт пацієнта протягом доби.

Склад і форма випуску

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	Лоратадин — 10,0 мг
Вспомогательные вещества	Кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, тальк, натрію карбоксиметилкрахмаль (примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози

Форма випуску — круглі плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору з рискою і фаскою.

Фармакологічна дія

Лоратадин належить до групи протиалергічних засобів — блокаторів H₁-гістамінових рецепторів. Це селективний антагоніст периферичних Н₁-рецепторів, що має швидку та тривалу антигістамінну дію. Початок дії — близько 30 хвилин після прийому. Максимальний ефект досягається через 8-12 годин і триває понад 24 години.

Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не викликає седативного ефекту, не має антихолінергічних властивостей та не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Не сприяє подовженню інтервалу QT на ЕКГ і не викликає значущих змін життєво важливих показників при тривалому застосуванні.

Фармакокінетика

Лоратадин швидко всмоктується з ШКТ. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-1,5 години, активний метаболіт — дезлоратадин — через 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації, але не впливає на її рівень. Максимальні концентрації лоратадин та дезлоратадин не залежать від прийому їжі.

При хронічних захворюваннях печінки та нирок концентрація препарату може збільшуватися, але період напіввиведення залишається без значних змін. Лоратадин метаболізується у печінці системою цитохрому P450 3A4, виводиться переважно через нирки та кишечник протягом понад 10 днів.

Період напіввиведення — в середньому 8,4 години. У літніх пацієнтів цей показник може бути дещо збільшеним.

Показання до застосування

• Сезонний (поліноз) та цілорічний алергічний риніт і алергічний кон'юнктивіт, що проявляються чиханням, свербежем у носі, ринореєю, сльозотечею, відчуттям печіння та свербежу в очах.
• Хронічна ідіопатична кропив’янка.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпеку застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Препарат можливо призначати лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. Лоратадин і його активний метаболіт проникають у грудне молоко, тому у період грудного вигодовування рекомендується припинити годування для запобігання потраплянню препарату до дитини.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лоратадину або будь-яких компонентів препарату.
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг.

Обережність: тяжкі порушення функції печінки, вагітність.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях у дітей віком від 2 до 12 років частіше за плацебо спостерігались головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), втомлюваність (1%). У дорослих — головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), збільшення апетиту (0,5%), безсоння (0,1%).

У постмаркетинговий період зафіксовані дуже рідкісні випадки — менше 1 на 10 000 — сонливості, запаморочення, сухості у роті, шлунково-кишкових розладів, алергічних реакцій (свербіж, висип, анафілаксія), порушень серцево-судинної системи, алопеції, порушень функції печінки, тахікардії, судом.

Якщо побічні ефекти посилюються або з’являються інші несподівані реакції, необхідно повідомити лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Прийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Препарат не посилює дію алкоголю на ЦНС. При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином рівень лоратадину у крові може підвищуватись, але це не має клінічного значення.

Дозування та режим застосування

Для дорослих і підлітків старше 12 років: по 10 мг (1 таблетка) один раз на добу незалежно від прийому їжі.

Для дітей віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг: по 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.

При тяжких порушеннях функції печінки: початкова доза — 10 мг через день.

Пацієнтам із хронічними захворюваннями нирок і літнім пацієнтам корекція дози не потрібна.

Передозування

Можливі симптоми — сонливість, тахікардія, головний біль. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне, можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (активованого вугілля). Гемодіаліз не впливає на виведення лоратадину.

Особливі вказівки

Перед проведенням шкірних алергічних проб слід припинити прийом препарату за 2 доби, оскільки він може впливати на результати тестування. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами, якщо виникає сонливість.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.