Загальна інформація

Лоперамід є ефективним протидіарейним препаратом, який застосовується для симптоматичного лікування гострої та хронічної діареї різної етіології. Завдяки своєму фармакологічному механізму дії він знижує тонус і моторику гладких м'язів кишечника, що сприяє уповільненню проходження вмісту та зменшенню втрати рідини і електролітів з калом. Препарат також підсилює тонус анального сфінктера, що сприяє контролю дефекацій.

Склад препарату

Формула випуску: тверді желатинові капсули № 3 з корпусом сірого кольору і капелюшком темно-зеленого кольору. Вміст капсули – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противідеарейний засіб (код АТХ: A07DA03). Лоперамід знижує тонус і моторику гладких м'язів кишечника, уповільнює просування вмісту, зменшує виділення рідини і електролітів з калом, що сприяє нормалізації стулу. Діюча речовина швидко починає діяти і тривалість ефекту становить 4–6 годин.

Фармакокінетика: абсорбція – 40%, зв'язування з білками плазми – 97%, період напіввиведення – 9–14 годин. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці шляхом кон'югації і виводиться переважно з жовчю та сечею.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої і хронічної діареї різної етіології (алергічної, емоційної, лікарської, променевої);
• При порушеннях режиму харчування, змінах у складі їжі, порушеннях метаболізму і всмоктуванні;
• Як допоміжний засіб при інфекційних діареях;
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітність: у першому триместрі вагітності застосування препаратів, що містять лоперамід, протипоказане. У другому і третьому триместрах – лише за призначенням лікаря, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Годування груддю: через можливе проникнення невеликої кількості лоперамида в грудне молоко, застосування препарату під час лактації рекомендується уникати або консультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лопераміду або інших компонентів препарату;
• Дивертикулез;
• Кишкова непрохідність;
• Обострение виразкового коліту;
• Діарея на фоні гострого псевдомембранозного ентероколіту;
• Дизентерія та інфекційні ураження кишечника (як монотерапія);
• Перший триместр вагітності;
• Годування груддю;
• Діти до 6 років.

З обережністю: при печінковій недостатності.

Побічні дії

Частота виникнення побічних реакцій визначається за такими категоріями: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

• З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції, анафілаксія.
• З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення; дуже рідко – порушення координації, м'язовий гипертонус, сонливість, ступор.
• З боку зору: дуже рідко – міоз.
• З боку ЖКТ: часто – запор, метеоризм, нудота; нечасто – дискомфорт у животі, сухість у роті, блювота, диспепсія; дуже рідко – кишкова непрохідність, мегаколон, глосалгія, здуття живота.
• З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив’янка, синдром Сьєрена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку сечовивідної системи: дуже рідко – затримка сечі.
• Загальні порушення: дуже рідко – втома.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїну, CYP3A4 або CYP2C8 можливе підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. Взаємодія з десмопрессином призводить до збільшення його концентрації у крові. Препарати, що мають схожу фармакологічну активність, можуть посилювати ефект лопераміду. Препарати, що прискорюють проходження їжі через кишечник, знижують його ефективність.

Застосування, дози і тривалість лікування

Препарат приймається внутрішньо. В дорослих при гострій і хронічній діареї рекомендується початкова доза – 2 капсули (4 мг). Після цього по 1 капсулі (2 мг) після кожної дефекації при рідкому стулі. Максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг).

Дітям старше 6 років – по 1 капсулі (2 мг) після кожної дефекації. Максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг).

Після нормалізації стулу або при відсутності дефекації понад 12 годин необхідно припинити лікування.

Передозування

Можливі симптоми: пригнічення центральної нервової системи – ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання; кишкова непрохідність.

Лікування: введення налоксону – антидоту, активований вугілля, промивання шлунка, штучна вентиляція легень. Необхідно медичне спостереження мінімум 48 годин.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºC у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.