Інструкція з застосування

Лімірa® (діюча речовина — аторвастатин кальцію) — це ефективний препарат для зниження рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Перед застосуванням обов'язково ознайомтеся з рекомендаціями щодо дозування, протипоказань та можливих побічних ефектів, щоб забезпечити максимально безпечний та ефективний курс терапії.

Склад

В 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою:

• Діюча речовина: аторвастатин кальцію, еквівалентно 40 мг аторвастатину;
• Вспомогані речовини: кальцію карбонат, микрокристалічна целюлоза, лактозы моногідрат, кроскармелоза натрію, полісорбат-80, гіпролоза (гідроксипропілцеллюлоза), магнію стеарат;
• Плівкова оболонка: опадрай білий YS-1-7040 (містить гіпромеллозу, макрогол, титан діоксид, тальк);
• Емульсія симетикона (містить симетикон, полісорбат 65, метилцелюлозу, ПЕГ-8 стеарат, гліцериновий стеарат, ксантанову камедь, сорбінову та бензойну кислоти, сірчану кислоту, воду);
• Трав'яний віск.

Фармакологічна дія

Аторвастатин — селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ключового ферменту у синтезі холестерину. Це синтетичний препарат для зниження рівня ліпідів у крові. Механізм дії полягає у пригніченні активності ферменту, що відповідає за утворення мевалонату — попередника стероїдів, включаючи холестерин. Це сприяє підвищенню кількості рецепторів ЛПНП у печінці, що підсилює захоплення та катаболізм холестерину липопротеїнів низької щільності (ХС-ЛПНП).

Показання

• Гіперхолестеринемія: для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, аполіпопротеїну В і тригліцеридів у дорослих, підлітків і дітей віком від 10 років з первинною гіперхолестеринемією або комбінованою (суміш) гіперліпідемією, коли дієта та інші немедикаментозні заходи виявилися недостатніми;
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія — як доповнення до інших методів лікування або у випадках, коли ці методи недоступні;
• Профілактика серцево-судинних захворювань: у пацієнтів з високим ризиком розвитку первинних серцево-судинних подій, для зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту та смертності;
• Вторинна профілактика: у пацієнтів з ішемічною хворобою серця для зменшення кількості повторних інфарктів, інсультів та госпіталізацій;

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Важливо: Лімірa® протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Застосування статинів може спричинити ризик розвитку у плода вроджених аномалій та негативного впливу на репродуктивну функцію тварин. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні контрацептиви під час терапії. У разі випадкового прийому препарату вагітною або при плануванні вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору альтернативних методів лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Вагітність та годування груддю;
• Тяжка печінкова недостатність або активна патологія печінки;
• Інфекційний гепатит;
• Відомі випадки рабдомиолізу при застосуванні статинів.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• З боку системи травлення: болі в животі, диспепсія, нудота, запор або діарея;
• З боку м'язової системи: міалгія, рідко — рабдомиоліз (запалення м'язів, що може призводити до ускладнень);
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів у крові, рідко — гепатит;
• Інші: головний біль, запаморочення, алергічні реакції у вигляді висипу або свербежу.

При виникненні побічних ефектів необхідно повідомити лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Аторвастатин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на печінку або м'язи. Зокрема, підвищується ризик рабдомиолізу при одночасному застосуванні з:

• Інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, івермектин, азолами; слід уникати одночасного застосування або коригувати дозу);
• Фібратами (фенофібрат, гемфіброзил);
• Деякими антиретровірусними препаратами.

Перед початком терапії рекомендується повідомити лікаря про всі прийняті лікарські засоби.

Як приймати, курс і дози

Дозування підбирається індивідуально залежно від рівня холестерину та терапевтичних цілей. Зазвичай починають з 10-20 мг один раз на добу, приймаючи незалежно від прийому їжі. У разі необхідності доза може бути збільшена до 80 мг під контролем лікаря. Максимальна добова доза — 80 мг.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай — від кількох місяців до безперервного довгострокового прийому для підтримки досягнутих результатів.

Рекомендується: приймати препарат щоденно у один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю води.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних реакцій, зокрема, міалгії або рабдомиолізу. У разі випадкового прийому великої кількості препарату потрібно терміново звернутися до лікаря. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту не існує.

Опис

Лімірa® — це таблетовані препарати, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, з маркуванням і дозуванням на поверхні. Володіє високоенергетичною та профілактичною дією щодо зниження рівня холестерину, а також сприяє зменшенню ризику розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

Спеціальні вказівки

Перед початком терапії необхідно провести клінічне обстеження, визначити рівень холестерину, функцію печінки та м'язів. Регулярний контроль рівня печінкових ферментів та креатин-фосфокінази рекомендується протягом усього курсу лікування. У разі підвищення рівня ферментів або симптомів міалгії потрібно звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат у поєднанні з алкоголем або при захворюваннях печінки.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 40 мг у блістерах або контейнерах. Кожна упаковка містить 30, 90 або 180 таблеток залежно від призначеної кількості.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 24 місяці. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Діюча речовина

Аторвастатин кальцію — активний інгредієнт, що знижує рівень холестерину та запобігає розвитку серцево-судинних захворювань, сприяючи регуляції ліпідного обміну та покращенню стану судинної системи.