Інструкція з застосування Ліпримар®

Загальна інформація

Ліпримар® є фармацевтичним препаратом, що містить активну речовину аторвастатин кальцію, яка відноситься до групи статинів — інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Препарат застосовується для зниження рівня холестерину у крові та профілактики серцево-судинних захворювань.

Склад

У 1 таблетці, покритій плівковою оболонкою, міститься:

• Діючий компонент: аторвастатин кальцію (еквівалентно 10 мг аторвастатину)
• Вспомогальні речовини: кальція карбонат, мікрокристалічна целюлоза (РН-101), лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, полісорбат-80, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат

Плівкова оболонка містить:

• Опадрай білого кольору YS-1-7040 (з гіпромеллозою, макроголом, титана діоксидом, тальком)
• Емульсія симетикону (містить симетикон, полісорбат 65, метилцелюлозу, ПЕГ-8 стеарат, гліцериновий стеарат, ксантанову камедь, сорбінову та бензойну кислоти, сірчану кислоту, воду)
• Трав'яний віск

Фармакологічна дія

Аторвастатин є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази — ферменту, що відповідає за синтез холестерину у печінці. Це сприяє зменшенню рівня загального холестерину, холестерину ЛПНП, аполіпопротеїну В та тригліцеридів у крові, а також підвищенню рівня холестерину ЛПВП.

Препарат активує печінкові рецептори ЛПНП, що збільшує захоплення та катаболізм ЛПНП, сприяючи зниженню їх концентрації у крові. Це значно знижує ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.

Показання до застосування

• Гіперліпідемія: для зниження рівня загального холестерину, ХС-ЛПНП, апо-В і тригліцеридів у дорослих, підлітків та дітей з 10 років у випадках первинної гіперхолестеринемії, включаючи сімейну гіперхолестеринемію (гетерозиготний тип) та змішану гіперліпідемію.
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: для зниження рівня холестерину у дорослих у складі комплексної терапії.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень: у дорослих з високим ризиком розвитку перших або повторних серцево-судинних подій, у тому числі при ІХС, інфаркті міокарда, інсультах.
• Вторинна профілактика: зниження ризику повторних ускладнень у пацієнтів з ІХС.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Ліпримар® вагітним та жінкам, що годують груддю. У період вагітності препарат може спричинити тератогенні ефекти, тому застосування можливе лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик для плода. Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними засобами контрацепції під час лікування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Печінкова недостатність (активна печінкова хвороба або підвищені рівні печінкових ферментів)
• Вагітність і годування груддю
• Малолітність (діти до 10 років)
• Вживання певних лікарських засобів, що взаємодіють з аторвастатином (наприклад, ізоферменти CYP3A4, еритроміцин, кетоконазол тощо), без корекції дози

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні реакції:

• З боку травної системи: нудота, диспепсія, запаморочення, біль у животі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну
• З боку м'язів: міалгія, рідко рабдомиоліз
• Загальні реакції: астенія, підвищення рівня печінкових ферментів

У разі появи м'язових болів або слабкості слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Аторвастатин може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на його рівень і ефективність. Зокрема, слід обережно призначати з макролідами, азолами, циклоспорином, глібенкламідом тощо. Взаємодія може підвищувати ризик міопатії та рабдомиолізу.

Дозування та спосіб застосування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 80 мг, залежно від рівня холестерину та терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 80 мг.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, враховуючи особливості пацієнта. Регулярний контроль рівнів холестерину необхідний для корекції дози.

Передозування

При передозуванні можливі прояви міопатії, рабдомиоліз та підвищення активності печінкових ферментів. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та контролювати стан печінки і м'язів.

Особливі зауваження

Перед початком терапії слід оцінити функцію печінки. Регулярний моніторинг рівнів печінкових ферментів необхідний протягом усього курсу лікування. Не слід різко припиняти лікування без консультації лікаря.

Форма випуску

Таблетки покриті плівковою оболонкою по 10 мг або 20 мг.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Дійова речовина

Аторвастатин кальцію