Інструкція щодо застосування препарату Ліпобон (Lipobon)

Опис препарату

Ліпобон — це сучасний антихолестеринний препарат, що належить до групи інгібіторів абсорбції холестерину. Основною діючою речовиною є эзетиміб, який ефективно знижує рівень холестерину в крові шляхом селективної інгібіції його всмоктування в кишечнику. Препарат має високу біодоступність та швидко всмоктується, забезпечуючи тривалий фармакологічний ефект при дотриманні рекомендованих дозувань.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий компонент	эзетиміб — 10 мг
Вспомогательные вещества	мікрокристалічна целюлоза — 30,3 мг маннітол — 30,3 мг кроскармелоза натрію — 19,0 мг гипролоза низькозамещена — 10,0 мг повидон-К25 — 5,0 мг натрію лаурилсульфат — 4,4 мг магію стеарат — 1,0 мг

Фармакологічна дія

Эзетиміб є представником нового класу гіполіпідемічних засобів, що селективно пригнічують абсорбцію холестерину і деяких рослинних стеролів у кишечнику. Механізм дії полягає у блокуванні транспортного білка NPC1L1, відповідального за всмоктування холестерину з кишечника. Це призводить до зменшення надходження холестерину у печінку з кишечника, зниження його запасів у печінці та підвищення виведення з крові. Внаслідок цього знижується рівень холестерину в плазмі крові, особливо липопротеїнів низької щільності (ХС ЛПНП), а рівень ХС високої щільності (ХС ЛПВП) підвищується.

Фармакокінетика: Після перорального застосування швидко всмоктується, метаболізується в тонкому кишечнику та печінці у активний глюкуронід — эзетиміб-глюкуронід. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-2 години для эзетимібу-глюкуроніду та через 4-12 годин для эзетимібу. Біодоступність препарату не залежить від прийому їжі. Езетиміб майже повністю зв’язується з білками плазми (до 99,7%), проходить кишково-печінкову рециркуляцію і має період напіввиведення близько 22 годин.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія: для зниження рівня ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ і ХС не-ЛПВП у дорослих та підлітків (10-17 років), особливо у комбінації з статинами або фенофібратом.
• Профілактика серцево-судинних захворювань: у пацієнтів з ішемічною хворобою серця для зниження ризику інфаркту, інсульту та інших ускладнень.
• Профілактика у пацієнтів із хронічною хворобою нирок: у комбінації з статинами для зменшення ризику серцево-судинних подій.
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія: у комбінації зі статинами або як самостійний засіб для зниження рівня холестерину у дорослих та підлітків (10-17 років).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Паралельне застосування із статинами або фенофібратом без рекомендацій лікаря.
• Тяжка та помірна печінкова недостатність (шкала Чайлд-Пью понад 7 балів).
• Дитячий вік до 6 років.
• Непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

У разі вагітності та годування груддю застосування препарату не рекомендується. При настанні вагітності продукт слід відмінити.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях Ліпобон проявляв добру переносимість. Найчастіше спостерігалися:

• Болі в животі, діарея, метеоризм — часті.
• Зниження апетиту, утомлюваність, підвищення артеріального тиску — нечасті.
• Кашель, біль у м’язах, артралгія, больові відчуття — рідко.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря. Важкі побічні ефекти виникають дуже рідко.

Взаємодія з іншими препаратами

Ліпобон може бути застосований одночасно з статинами та фенофібратом. Однак при комбінації з іншими лікарськими засобами слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Особливо слід бути обережним при застосуванні з циклоспорином та непрямими антикоагулянтами (варфарин, флуіндион), оскільки можливо підвищення їх концентрації у крові.

Спосіб застосування та дозування

Дорослі та підлітки (10-17 років): рекомендована початкова доза — 10 мг один раз на добу. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. У разі необхідності дозу можна подовжити або зменшити за рекомендацією лікаря.

У більшості випадків рекомендується прийом у дозі 10 мг один раз на добу. При необхідності, особливо у пацієнтів з помірною або важкою печінковою недостатністю, дозу коригувати не рекомендується. Тривалість курсу визначає лікар індивідуально.

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. У разі випадкового прийому високої дози слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.