Линдинет 30 таблетки покрыт.об. 75 мкг+30 мкг 21 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Гестоден, Этинилэстрадиол |
Ціна: 755 грн
Інструкція з застосування препарату Ліндинет 20
Виробник
Гедеон Рихтер, Угорщина
Склад
Одна таблетка містить:
- Активні речовини:
- Етинілестрадіол — 30 мкг
- Гестоден — 75 мкг
- Допоміжні речовини:
- Натрію кальцію едетат, магнію стеарат, колоїдний кремній безводний, повідон, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози
- Оболонка:
- Д+С жовтий N 10 (C.I. 47005, Е104), повідон, титан оксид (C.I. 7791, Е171), макрогол 6000, тальк, кальцію карбонат, сахароза
Фармакологічна дія
Ліндинет — комбінований контрацептив, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу. Препарат пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів, зменшуючи ризик настання вагітності за кількома механізмами:
- Естрогенний компонент — етинілестрадіол: синтетичний аналог естрадіолу, що бере участь у регуляції менструального циклу разом із гормоном жовтого тіла.
- Гестагенний компонент — гестоден: похідне 19-нортестостерону, що перевищує за силою та селективністю природний прогестерон і сучасні синтетичні гестагени, такі як левоноргестрел. Завдяки високій активності використовується у низьких дозах, не має андрогенних властивостей і не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.
Контрацептивний ефект досягається за рахунок:
- зниженої чутливості ендометрію до запліднення яйцеклітини;
- збільшення в'язкості цервікальної слизі, що ускладнює проникнення сперматозоїдів;
- пригнічення овуляції.
Крім профілактики вагітності, препарат сприяє нормалізації менструального циклу та попереджає розвиток гінекологічних захворювань, зокрема пухлинної природи.
Фармакокінетика
Гестоден
- Всасування: швидко та повністю всмоктується, Cmax у плазмі — через 1 годину, становить 2–4 нг/мл. Біодоступність — близько 99%.
- Розподіл: зв’язується з альбуміном та ГСПГ, 1-2% — у вільному стані, 50–75% — зв’язані з ГСПГ. Vd — 0,7–1,4 л/кг.
- Метаболізм: відбувається за типом метаболізму стероїдів, у печінці з утворенням гідроксильованих та метилованих метаболітів.
- Виведення: у два етапи, час напіврозпаду — 12–20 годин. Виводиться переважно у формі метаболітів — 60% з сечею, 40% — з калом. T1/2 метаболітів — близько 1 доби.
Етинілестрадіол
- Всасування: швидко та майже повністю всмоктується, Cmax — через 1-2 години, 30–80 пг/мл. Біодоступність — близько 60%.
- Розподіл: зв’язується з альбуміном (98,5%) та викликає підвищення ГСПГ. Vd — 5–18 л/кг.
- Метаболізм: за рахунок ароматичного гідроксилирования, утворює глюкуроніди та сульфати.
- Виведення: у два етапи, T1/2 — 16–24 години, виводиться переважно у формі метаболітів — 2/3 з сечею та 1/3 з калом. T1/2 метаболітів — близько 1 доби.
Показання
Основним показанням до застосування є контрацепція.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат заборонено застосовувати при вагітності. У разі необхідності призначення під час лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування, оскільки активні компоненти препарату в невеликих кількостях виділяються з молоком, впливаючи на кількість та якість молока.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжкі або множинні фактори ризику венозного або артеріального тромбозу, включаючи ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляцію передсердь, захворювання судин головного мозку та коронарних артерій.
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія середньої та тяжкої ступеня (АТ ≥160/100 мм рт. ст.).
- Передвісники тромбозу — транзиторна ішемічна атака, стенокардія.
- Мігрень з аурою або неврологічними симптомами.
- Венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія, включаючи тромбоз глибоких вен ніг, емболію легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт — у теперішньому часі або в анамнезі.
- Геморагічний або інші види кровотеч.
- Після хірургічних втручань з тривалою іммобілізацією.
- Сахарний діабет з ускладненнями (ангиопатія).
- Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією.
- Дисліпідемія.
- Тяжкі захворювання печінки, холестаз, гепатит, пухлини печінки.
- Желчно-каменна хвороба.
- Синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора.
- Гормонозалежні пухлини молочних залоз і органів малого тазу.
- Вагінальне кровотечення неясної етіології.
- Куріння старше 35 років — понад 15 сигарет на день.
- Вагітність або підозра на вагітність.
- Грудне вигодовування.
З обережністю застосовують при: віці старше 35 років, курінні, спадковій схильності до тромбозів, ожирінні, мигрені, епілепсії, клапанних пороках серця, фібриляції передсердь, тривалий постільний режим, після великої хірургії, варикозі та інших станах, що підвищують ризик тромбозів.
Побічні дії
Побічні ефекти, що вимагають негайної відміни препарату:
- Артеріальна гіпертензія
- Гемолітико-уремічний синдром
- Порфірія
- Втрата слуху через отосклероз
Рідко можливі:
- Тромбоемболії — інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії
- Обострення реактивної системної червоної волчанки
Дуже рідко:
- Тромбоемболії печінкових, мезентеріальних, ниркових та ретинальних судин
- Хорея Сиденгама
Менше тяжкі, але частіше побічні реакції:
- Репродуктивна система: ациклічні кровотечі, зміни слизової, запальні процеси, зниження або підвищення лібідо
- Молочні залози: напруження, біль, галакторея
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль у епігастрії, гепатит, холестаз, желчнокам'яна хвороба
- Шкіра: висип, хлоазма, випадання волосся
- ЦНС: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресія
- Обмін речовин: затримка рідини, збільшення маси тіла, підвищення рівню тригліцеридів та цукру в крові
- Органи зору: зниження слуху, підвищена чутливість рогівки
- Інше: алергічні реакції
Взаємодії
Протизаплідну ефективність пероральних контрацептивів зменшує застосування рифампіцину, що призводить до проривних кровотеч та порушень менструального циклу. Аналогічно, існує менш досліджена взаємодія з карбамазепіном, фенитоїном, барбітуратами, пімідоном, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрацикліном.
Під час терапії цими препаратами рекомендується додатковий метод контрацепції (презерватив, сперміцидний гель). Після завершення лікування необхідно використовувати додатковий метод ще 7 днів, а при застосуванні рифампіцина — протягом 4 тижнів.
Зниження всмоктування можливе при діареї, що прискорює моторику кишечника.
Вплив на метаболізм інших препаратів: індуктори ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу (рифампіцин, барбітурати), а блокатори — підвищують (ітраконазол, флуконазол). Застосування зверобою може знизити контрацептивний ефект через індукцію ферментів.
Як приймати, курс та дози
Препарат призначений для перорального прийому. Таблетки слід вживати щодня в один і той же час, запиваючи водою. Курс зазвичай становить 21 день, після чого робиться перерва на 7 днів, під час яких з’являються менструальні кровотечі.
Дозування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та цілей терапії.
Передозування
Наразі випадки передозування препарату не описані. В разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток рекомендується провести симптоматичне лікування та спостереження.
Особливі вказівки
При застосуванні препарату необхідно регулярно проходити медичні огляди, контролювати рівень артеріального тиску та стан системи згортання крові. У разі появи побічних ефектів або змін у здоров’ї слід звернутися до лікаря.
Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом, та не слугує засобом захисту від ВІЛ/інфекцій.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування у блістерах по 21 або 28 штук.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай становить 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.