Інструкція з застосування препарату Гротекс

Препарат Гротекс є сучасним лікарським засобом, який застосовується для симптоматичного лікування спастичних станів та болючих м'язових спазмів. Він поєднує у собі активні речовини, що мають центральну та місцеву дію, сприяючи зняттю м'язової напруги, покращенню кровообігу та зменшенню болю.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Толперизона гидрохлорид є центральним міорелаксантом. Точний механізм його дії залишається невідомим, однак відомо, що він має мембраностабілізуючу та протизбуджуючу активність. Це сприяє блокуванню передачі нервових імпульсів у первинних афферентних волокнах, що призводить до зниження моно- та полісинаптичних рефлексів у спинному мозку. Вторинний механізм передбачає блокаду входу іонів кальцію в синапси, що зменшує вивільнення трансмітерів.

Лідуокаїн гидрохлорид має місцевоанестезуючу дію, зменшуючи відчуття болю у місці ін'єкції без системного впливу при рекомендованих дозах.

Препарат також покращує периферичне кровообіг і зменшує рефлекторну готовність у ретикулоспінальних шляхах, що сприяє зняттю м'язового спазму та полегшенню руху.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування спастичних станів у дорослих, зумовлених інсультом.
• Лікування болючих м'язових спазмів, пов'язаних із захворюваннями скелетно-м'язової системи, такими як спондилез, спондилоартроз, цервікальний та люмбальний синдроми.

Рекомендації щодо застосування

Рекомендується застосовувати препарат дорослим у наступних дозах:

• Внутрішньом'язово — по 1 мл двічі на добу.
• Внутрішньовенно — по 1 мл один раз на день.

Перед введенням слід виконати такі кроки:

1. Взяти ампулу та струсити її, тримаючи за шийку.
2. Відвернути та відокремити клапан від ампули, повертаючи його обертальними рухами.
3. Швидко приєднати голку шприца до отвору ампули.
4. Обережно набрати в шприц вміст ампули.
5. Надіти голку на шприц для ін'єкцій.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, включаючи лідакаїн.
• Тяжка міастенія.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та годування груддю (через відсутність достатніх даних).

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок. Корекція дози не потрібна.

Побічні дії

Згідно з класифікацією ВООЗ, побічні ефекти класифікуються за частотою розвитку:

• Дуже часто (≥1/10): порушення з боку шкіри — почервоніння місця ін'єкції, свербіж, крапивниця.
• Часто (≥1/100 і <1/10): головний біль, запаморочення, сонливість, зміни з боку серцево-судинної системи — тахікардія, підвищений пульс.
• Нечасто (≥1/1000 і <1/100): нудота, сухість у роті, м’язова слабкість, порушення зору, алергічні реакції.
• Рідко (≥1/10 000 і <1/1000): анафілактичні реакції, порушення функцій печінки, оніміння, судоми.
• Дуже рідко (<1/10 000): анафілактичний шок, порушення роботи серця.

Взаємодія з лікарськими засобами

• Препарат не має відомих взаємодій з іншими лікарськими засобами, що обмежують його застосування.
• Попри вплив на центральну нервову систему, Гротекс не викликає седації і може застосовуватись у комбінації з седативними та снотворними препаратами, а також з алкоголем.
• При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами може знадобитися зменшення їх дози через потенціювання ефекту.

Передозування

Симптоми: порушення координації рухів, судоми, задуха, можлива зупинка дихання. Лікування — симптоматичне та підтримуюче. Специфічного антидоту не існує.

Функціональні особливості

Толперизона гидрохлорид швидко метаболізується у печінці та нирках, виводиться переважно у вигляді метаболітів. Т½ — приблизно 1,5 години при внутрішньовенному введенні. Лідуокаїн швидко всмоктується, досягає максимальної концентрації через 30–45 хвилин після ін'єкції, добре зв'язується з білками плазми (50–80%) та проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 15°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Додаткові відомості

Форма випуску: розчин для ін'єкцій у полімерних ампулах по 1 мл.
Виробник: Гротекс ООО.
Умови відпуску з аптек: за рецептом.