Левомицетин Актитаб таблетки покрыт.плен.об. 500 мг 10 шт
| Производитель | Алиум АО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Хлорамфеникол |
Ціна: 325 грн
Інструкція із застосування препарату Хлорамфенікол
Виробник
Аліум АО
Склад
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Активна речовина | хлорамфенікол — 500 мг |
| Допоміжні речовини |
кремнію діоксид колоїдний (аеросил),
мікрокристалічна целюлоза,
повідон,
кросповідон,
кальцію стеарат,
для дозування 250 мг — опадрай II (серія 85) [спирт полівініловий, макрогол, тальк, титану диоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний], для дозування 500 мг — опадрай II (серія 85) [спирт полівініловий, макрогол, тальк, титану диоксид, алюмінієвий лак на основі хінолінового жовтого, алюмінієвий лак на основі індигокарміну]. |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: антибіотик
Код ATX: J01BA01
Фармакодинаміка
Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії, який порушує процес синтезу білка в мікробній клітині на стадії переносу амінокислот т-РНК на рибосоми. Ефективний щодо штамів бактерій, стійких до пеницилінів, тетрациклінів та сульфаніламідів. Активний проти таких мікроорганізмів:
- Escherichia coli
- Shigella dysenteriae, flexneri, boydii, sonnei
- Salmonella spp. (включно з Salmonella typhi та paratyphi)
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp. (включно з Streptococcus pneumoniae)
- Neisseria meningitidis, gonorrhoeae
- Ряд штамів Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (включно з Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae
Не діє на кислотостійкі бактерії (зокрема Mycobacterium tuberculosis), анаероби, а також штами стафілококів, стійких до метициліну, та інші резистентні мікроорганізми. Застосування препарату сприяє повільному розвитку резистентності.
Фармакокінетика
Після перорального застосування зв’язується з білками плазми крові на 50–60%. Максимальна концентрація досягається через 1–3 години. Об’єм розподілу — 0,6–1,0 л/кг. Терапевтична концентрація утримується в крові протягом 4–5 годин. Добре проникає у тканини та рідини організму, особливо у печінку та нирки, у жовч — до 30% введеної дози. Проникає через плацентарний бар’єр, концентрація у плода може становити 30–80% від рівня у матері. Проникає у грудне молоко. Метаболізується в печінці (близько 90%), виводиться нирками (90%) упродовж 24 годин, частково через кишечник. Т½ у дорослих — 1,5–3,5 години, у випадку порушення функції нирок — 3–11 годин. У дітей — 3,0–6,5 години.
Показання до застосування
- Інфекції сечовивідних шляхів, викликані чутливими мікроорганізмами
- Інфекції жовчовивідних шляхів, що спричинені бактеріями, чутливими до препарату
Застосування під час вагітності та годування груддю
При інфекціях сечовивідних та жовчовивідних шляхів, викликаних чутливими мікроорганізмами, препарат може застосовуватися за рекомендацією лікаря, враховуючи ризики та користь для матері і плода або дитини.
Протипоказання
- Гіперчутливість до хлорамфеніколу або інших компонентів препарату
- Порушення кровотворення (згортання, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія)
- Острая интермиттирующая порфірія
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- Печінкова або ниркова недостатність
- Захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові ураження)
- Вагітність та період лактації
- Дитячий вік до 3 років та вага менше 20 кг
Обережність слід дотримуватися у випадках:
Пацієнти, які раніше отримували цитостатичну терапію або пройшли променеве лікування.
Побічні дії
З боку шлунково-кишкового тракту:
- Диспепсія, нудота, блювання (зменшується при прийомі через 1 годину після їжі)
- Діарея, подразнення слизової рота і горла, дерматит, дисбактеріоз
З боку кровотворної системи:
- Ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія
- Рідко — апластична анемія, агранулоцитоз
З боку нервової системи:
- Психомоторні порушення, депресія, спутаність свідомості, периферичний неврит, неврит зорового нерва
- Головний біль, зниження гостроти зору і слуху, галюцинації
Алергічні реакції:
- Шкірна висипка, ангіоневротичний набряк
Інші побічні ефекти:
- Вторинні грибкові ураження
Взаємодія з іншими препаратами
- Інгібує мікросомальні ферменти печінки, що може призводити до підвищення концентрації препаратів, таких як фенобарбітал, фенітоїн, непрямі антикоагулянти
- Знижує ефективність пеницилінів та цефалоспоринів
- При спільному застосуванні з еритроміцином, клиндамицином, лінкоміцином можливе зменшення їхньої дії
- Може посилювати гематотоксичність при застосуванні з цитостатичними препаратами та іншими ліками, що пригнічують кровотворення
- При спільному застосуванні з гіпоглікемічними препаратами — підсилення їх дії
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Дорослим: внутрішньо за 30 хвилин до їжі або через 1 годину після (у разі нудоти або блювання). Рекомендована доза — 0,25–0,5 г 3–4 рази на добу. Суточна доза — 2 г. При важких інфекціях у стаціонарних умовах можливо збільшення до 3–4 г/день під контролем крові, функції нирок і печінки.
Дітям старше 3 років та з масою тіла понад 20 кг: призначають по 12,5 мг/кг кожні 6 годин або по 25 мг кожні 12 годин. У важких випадках — до 75–100 мг/кг/добу за контролю концентрації у крові.
Курс лікування — 8–10 днів, залежно від клінічної ситуації та реакції організму.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, порушення кровотворення.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, гемосорбція.
Особливі вказівки
- Тривале застосування високих доз може призводити до важких ускладнень з боку кровотворної системи
- При спільному застосуванні з алкоголем можливі дисульфірамподібні реакції: почервоніння обличчя, спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, підвищене серцебиття, зниження артеріального тиску
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Хлорамфенікол.
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.