Леветирацетам

Показання до застосування

• Монотерапія парціальних судом із або без вторинної генералізації у дорослих та підлітків старше 16 років із вперше діагностованою епілепсією.
• Комплексна терапія при лікуванні:
  • парціальних припадків із або без вторинної генералізації у дорослих та дітей старше 4 років з епілепсією;
  • міоклонічних судом у дорослих та підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією;
  • первинно-генералізованих судомних тонтіко-клонічних припадків у дорослих та підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Відповідно до постмаркетингових даних, отриманих з кількох проспективних регістрів вагітностей, зафіксовано понад 1000 випадків призначення монотерапії леветирацетамом у першому триместрі. Загалом ці дані не свідчать про суттєве підвищення ризику серйозних вроджених вад розвитку, проте тератогенний ризик не може бути повністю виключений. Терапія кількома протиепілептичними препаратами пов’язана з вищим ризиком розвитку вадами, тому монотерапія є більш доцільною. Через відсутність достатніх та строго контрольованих клінічних досліджень щодо безпеки застосування леветирацетаму у вагітних, препарат не рекомендується призначати під час вагітності та у фертильних жінок, які не використовують надійні методи контрацепції, за винятком випадків крайньої необхідності.

Фізіологічні зміни в організмі жінки під час вагітності можуть впливати на концентрацію леветирацетаму у плазмі крові, що потребує особливого контролю. Зниження концентрації препарату у крові під час вагітності відзначено, тому лікування леветирацетам слід проводити під ретельним контролем лікаря. Перерви у протиепілептичній терапії можуть спричинити погіршення перебігу захворювання, що може зашкодити здоров’ю матері та плода.

Леветирацетам проникає у грудне молоко, тому годування груддю під час лікування цим препаратом не рекомендується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до леветирацетаму або іншим похідним пирролидона, а також до будь-яких компонентів препарату.
• Дитячий вік до 4 років (безпека та ефективність не встановлені).

З обережністю рекомендується застосовувати:

• Пацієнтам похилого віку (старше 65 років);
• при захворюваннях печінки в стадії декомпенсації;
• при порушеннях функції нирок.

Побічні дії

За даними клінічних досліджень та постмаркетингового досвіду застосування леветирацетаму, найбільш частими побічними реакціями були назофарингіт, сонливість, головний біль, втомлюваність та запаморочення. Профіль безпеки препарату загалом схожий для дорослих та дітей.

Частота побічних ефектів:
дуже часто (≥1/10) – сонливість, головний біль;
часто (≥1/100 до <1/10) – судоми, запаморочення, тремор, порушення рівноваги, летаргія;
нечасто (≥1/1000 до <1/100) – парестезії, амнезія, порушення координації, погіршення пам’яті, зниження концентрації уваги;
рідко (≥1/10000 до <1/1000) – гіперкінезія, хореоатетоз, дискінезія;
дуже рідко (<1/10000) – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алопеція, гепатит.

Взаємодія з іншими препаратами

Леветирацетам має низький потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами. Вивчення показало, що він не інгібує та не індукує основні ферменти цитохрому Р450, тому значущих фармакокінетичних взаємодій з пероральними контрацептивами, дигоксином, варфарином та іншими препаратами не очікується. Це дозволяє застосовувати леветирацетам у комплексній терапії без ризику зменшення або підвищення ефективності інших лікарських засобів.

Як приймати, курс та дозування

Препарат призначають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозу та тривалість курсу встановлює лікар індивідуально залежно від показань і стану пацієнта.

Рекомендується починати з початкової дози 500 мг 2 рази на добу, поступово збільшуючи її до досягнення терапевтичної. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на два або три прийоми.

Тривалість лікування визначає лікар і залежить від клінічного ефекту та стану пацієнта. Не слід раптово припиняти прийом препарату, щоб уникнути потенційного погіршення стану.

Передозування

У випадках передозування можливі прояви: підвищена сонливість, порушення рівноваги, запаморочення, головний біль. Специфічний антидот не встановлений. При підозрі на передозування слід провести симптоматичне лікування та контролювати життєві функції. Виведення препарату з організму можливе за допомогою гемодіалізу.

Особливі вказівки

• При застосуванні леветирацетаму слід регулярно контролювати функцію нирок і рівень препарату у крові, особливо у пацієнтів похилого віку та з порушеннями ниркової функції.
• Лікування препаратом повинно проводитися під контролем лікаря із врахуванням можливих змін у психічному стані та поведінці пацієнта.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та інших психоактивних речовин.
• Рекомендується повідомляти лікаря про будь-які побічні реакції або зміни стану здоров’я.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу світла та вологи. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Після відкриття упаковки застосовувати протягом 6 місяців.

Діюча речовина

Леветирацетам – 1000,00 мг (у одній таблетці).

Виробник

Виробник: компанія "Озон".