Опис препарату Леветирацетам

Інструкція до застосування

Леветирацетам — це протисудомний препарат, який використовується для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей. Перед початком застосування обов’язково слід ознайомитись із офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря.

Склад препарату

1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюче речовина: леветирацетам — 1000 мг
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), колоїдний діоксид кремнію (аеросил), натрію кроскармелоза, стеарат магнію

Оболонка: Опадрай II 85F48105 — біла плівкова оболонка, яка містить полівініловий спирт, макрогол, тальк, діоксид титану

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протисудомний засіб

Код АТХ: N03AX14

Фармакодинаміка: Леветирацетам — похідне пирролідону, що має унікальну хімічну структуру, відмінну від інших протисудомних препаратів. Механізм його дії до кінця не вивчений, але відомо, що він впливає на внутрішньоклітинний рівень іонів Са²⁺, частково пригнічує їх проникнення через канали N-типу, а також частково відновлює збудливість ГАМК і гліцин-залежних каналів. Це сприяє зниженню судомної активності без про-конвульсивних ефектів.

Фармакодинамічні ефекти: У моделей тварин леветирацетам демонструє протисудомний захист при різних типах припадків без провокації судомних реакцій. У людей препарат активний при парціальних і генералізованих судомах, що підтверджується клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика

Всасування та розподіл

Леветирацетам швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Біодоступність близько 100%, не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація у крові досягається через 1,3 години після прийому. Об’єм розподілу становить 0,5–0,7 л/кг, зв’язування з білками — менше 10%.

Метаболізм і виведення

Леветирацетам майже не метаболізується та виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (близько 93–95% дози). Период напіввиведення — 7 годин у дорослих. У осіб похилого віку цей показник збільшується до 10–11 годин через знижений кліренс нирок. У дітей період напіввиведення — близько 6 годин. Виведення залежить від функціонального стану нирок, тому для пацієнтів із нирковою недостатністю необхідна корекція дози.

Показання до застосування

• Монотерапія: лікування парціальних припадків з або без вторинної генералізації у дорослих і підлітків з 16 років при вперше діагностованій епілепсії.
• Додаткова терапія: для лікування парціальних припадків у дорослих та дітей з 6 років, міоклонічних судом у підлітків старше 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією, а також первинно-генералізованих судомних нападів у дорослих і підлітків старше 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Жінки репродуктивного віку: перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо планується вагітність. Вагітність може зменшити концентрацію леветирацетаму у крові, особливо в третьому триместрі — до 60%. Тому при вагітності препарат застосовують з особливою обережністю та під контролем лікаря.

Годування груддю: леветирацетам виділяється з грудним молоком, тому при лікуванні цим препаратом рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших компонентів препарату.

Обережність при застосуванні

• Пацієнти похилого віку (старше 65 років).
• Захворювання печінки в стадії декомпенсації.
• Порушення функції нирок.

Побічні дії

Найчастішими побічними реакціями є назофарингіт, сонливість, головний біль, втома, запаморочення. Вони зазвичай легкі та тимчасові. Можуть виникати інфекційні захворювання, зміни з боку крові (тромбоцитопенія, лейкопенія), порушення психіки (депресія, тривожність, безсоння), порушення роботи нервової системи (судоми, порушення рівноваги, тремор), проблеми з зором (диспупія), шум у вухах, кашель, порушення шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота, блювання).

Реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілактичний шок, є рідкісними.

Взаємодія з іншими препаратами

Леветирацетам має низький потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами. Він не впливає на ферменти цитохрому Р450 та не підвищує ризик взаємодії з оральними контрацептивами, дигоксином або варфарином. Водночас, при застосуванні з іншими протисудомними препаратами можлива необхідність корекції доз.

Рекомендації щодо застосування, курс і дозування

Дозування: починають із мінімальної ефективної дози, поступово її збільшують під контролем лікаря. Для дорослих та підлітків з 16 років — стандартна доза становить 1000 мг двічі на добу. Для дітей з 6 років — підбирається індивідуально, залежно від маси тіла та клінічної ситуації.

Курс лікування: тривалість визначає лікар, залежно від характеру захворювання та реакції пацієнта. Не рекомендується припиняти лікування раптово без консультації з лікарем, оскільки це може викликати загострення епілептичних нападів.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сильна сонливість, порушення свідомості, блювання. Лікування — симптоматичне, проведення промивання шлунка, контроль життєво важливих функцій. Спеціальної антидоту немає, тому необхідно забезпечити підтримку життєво важливих систем.

Особливі зауваження

• При виникненні судомних нападів або інших побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.
• Не слід раптово припиняти прийом препарату без консультації з фахівцем, щоб уникнути загострення симптомів.
• Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами та роботи зі складним обладнанням через можливі побічні реакції з боку нервової системи.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.