Лерканидипин-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 20 мг 60 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Лерканидипин |
Ціна: 627 грн
Інструкція щодо застосування препарату Лерканідіпін-СЗ
Виробник
Препарат виробляється компанією "Северная Звезда НАО".
Склад
Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
| Дозування | Діюча речовина | Вспоміжні речовини |
|---|---|---|
| 10 мг | Лерканідіпін гидрохлорид — 10 мг |
- Лактози моногідрат (молочний цукор) — 31,5 мг - Мікрокристалічна целюлоза — 38,5 мг - Натрію гліколят крахмалу — 15,5 мг - Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) — 3,5 мг - Магнію стеарат — 1,0 мг |
| 20 мг | Лерканідіпін гидрохлорид — 20 мг |
- Лактози моногідрат — 63,0 мг - Мікрокристалічна целюлоза — 77,0 мг - Натрію гліколят крахмалу — 31,0 мг - Гіпромелоза — 7,0 мг - Магнію стеарат — 2,0 мг |
Оболонка таблеток містить:
- Опадрай II (спирт полівініловий, частково гідролізований) — 1,2 мг (для 10 мг дозування), 2,4 мг (для 20 мг дозування)
- Тітану діоксид Е 171 — 0,68-1,34 мг
- Тальк — 0,44-0,89 мг
- Макрогол (полиетиленгліколь) 3350 — 0,61-1,21 мг
- Забарвлювачі: залізооксиди жовтий, червоний, чорний Е 172 — відповідно 0,07-0,08 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів (код АТХ: C08CA).
Фармакодинаміка
Лерканідіпін є рацемічною сумішшю право- (R) і лівовращаючих (S) енантіомірів, похідним 1,4-дігідропіридину. Механізм дії полягає у селективному блокуванні іонів кальцію, що входять у клітини судинної стінки, серця та гладкої мускулатури. Це сприяє релаксації гладком'язових клітин судин, що знижує артеріальний тиск і забезпечує пролонговану антигіпертензивну дію.
Терапевтичний ефект досягається через 5-7 годин після прийому, а його тривалість зберігається протягом 24 годин. Висока селективність до судинної гладкої мускулатури виключає негативний інотропний ефект.
Лерканідіпін не впливає на рівень ліпопротеїнів та аполіпопротеїнів у сироватці крові, не змінює ліпідний профіль у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, оскільки є метаболічно нейтральним препаратом.
Фармакокінетика
Всасування: Лерканідіпін повністю всмоктується після перорального застосування. Максимальна концентрація у крові досягається через 1,5-3 години:
- 10 мг — 3,3±2,09 нг/мл
- 20 мг — 7,66±5,90 нг/мл
Розподіл: Швидко розподіляється у тканини та органи, зв'язується з білками крові більш ніж на 98%. У пацієнтів із порушеннями функцій печінки і нирок рівень вільної фракції може збільшуватися.
Метаболізм: Метаболізується у печінці за участю ферменту CYP3A4 з утворенням неактивних метаболітів.
Виведення: Більша частина виводиться через печінку та нирки. T1/2 становить 8-10 годин. Препарат не накопичується при багаторазовому застосуванні.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія 1-2 ступеня
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Дослідження на тваринах не виявили тератогенного ефекту, однак застосування інших похідних дигідропіридину може викликати тератогенні реакції. Тому застосування Лерканідіпіну-СЗ при вагітності заборонено, якщо немає життєвих показань.
Грудне вигодовування
З високою ймовірністю лерканідіпін проникає у грудне молоко через свою ліпофільність, тому в період лактації застосування препарату не рекомендується.
Протипоказання
- Гіперчутливість до лерканідіпіну або інших компонентів препарату
- Нелікована серцева недостатність
- Нестабільна стенокардія
- Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка
- Період до 1 місяця після інфаркту міокарда
- Тяжка печінкова недостатність
- Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
- Вагітність і грудне вигодовування
- Вік до 18 років
- Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції
- Взаємодія з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір тощо)
- Спільне застосування з циклоспорином
- Спільне застосування з соком грейпфрута
Обережність слід проявляти при:
- Порушеннях функцій печінки та нирок середньої тяжкості
- Пожилому віці
- Синдромі слабкості синусового вузла без кардіостимулятора
- Ішемічній хворобі серця, хронічній серцевій недостатності
Побічні дії
Залежно від систем органів та частоти виникнення, побічні реакції поділяються на:
- Часто: головний біль, запаморочення
- Нечасто: сонливість, відчуття серцебиття, приливи крові до обличчя
- Рідко: стенокардія, нудота, блювота, діарея, диспепсія, підвищення активності печінкових ферментів, шкірна висипка, міалгія, поллакіурія, периферичні набряки, слабкість, втома, гіперплазія ясен, реакції гіперчутливості
- Дуже рідко: обмороження, анафілактичні реакції
Взаємодія з іншими препаратами
З обережністю слід застосовувати препарат у комбінації з:
- Інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір), що підвищують концентрацію лерканідіпіну
- Циклоспорином — посилюють взаємний ефект
- Грейпфрутовим соком — потенціює антигіпертензивний ефект
- Противоаритмічними препаратами III класу (аміодарон, хінідин)
- Противосудорожними засобами (фенитоїн, карбамазепін), рифампіцином — знижують концентрацію препарату
- Дигоксином — можливе збільшення концентрації дигоксину у крові
- Метопрололом — зменшує біодоступність лерканідіпіну
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Дозування
Рекомендується починати з 10 мг один раз на добу. За потреби, дозу можна збільшити до 20 мг один раз на добу, залежно від клінічного ефекту та переносимості.
Курс лікування
Тривалість терапії визначає лікар, залежно від індивідуальних особливостей пацієнта та стану кровообігу.
Спосіб застосування
Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Не рекомендується приймати з високожирною їжею або через 2 години після їжі, оскільки це знижує біодоступність препарату.
Передозування
При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, запаморочення, тахікардія або брадикардія. Лікування — симптоматичне, підтримувальна терапія, можливе застосування внутрішньовенних препаратів для стабілізації кровообігу. Не існує специфічного антидоту.
Опис
Препарат Лерканідіпін-СЗ — це таблетований лікарський засіб, що застосовується для зниження артеріального тиску. Володіє пролонгованою дією, забезпечує стабілізацію кров'яного тиску протягом доби. Містить активну речовину лерканідіпін, яка блокує кальцієві канали у гладких м'язах судин.
Особливі вказівки
Перед початком лікування слід провести оцінку функціонального стану серця та судин. Не рекомендується різко припиняти прийом препарату без консультації лікаря, оскільки це може спричинити гострий підйом артеріального тиску.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг або 20 мг у пачках.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Лерканідіпін гидрохлорид — 10 або 20 мг залежно від дозування.