Інструкція з застосування препарату Леркамен®

Загальна інформація

Препарат Леркамен® є сучасним селективним блокатором кальциевых каналів, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Основною діючою речовиною є лерканидипін, що належить до класу дигідропіридинових похідних. Завдяки високій селективності до судин, препарат сприяє зниженню опору судинного русла без негативного впливу на серцеву діяльність.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Лерканидипін є селективним блокатором медленних кальцієвих каналів, що має переважно судинорозширюючу дію. Механізм його дії полягає у гальмуванні трансмембранного току іонів кальцію у клітинах гладкої мускулатури судин, що сприяє їх релаксації. Це призводить до зниження загального опору судинного русла (ОПСС) і, відповідно, зниження артеріального тиску.

Завдяки високій судинній селективності препарат не має негативного інотропного впливу на серцевий м'яз. Острая гіпотензія рідко виникає при застосуванні Леркамен®, а вазодилатація розвивається поступово, що зменшує ризик рефлекторної тахікардії. Тривалість терапевтичної дії становить 24 години, що забезпечує добову підтримку стабільного рівня артеріального тиску.

Показання до застосування

• Ессенціальна гіпертензія I-II ступеня тяжкості

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Леркамен® при вагітності та в період лактації не рекомендовано через відсутність достатнього клінічного досвіду та можливі ризики для плода і новонародженого. За результатами доклінічних досліджень у тварин не виявлено тератогенного ефекту, проте відсутні дані щодо безпеки застосування у жінок. Враховуючи здатність лерканидипіну проникати у грудне молоко, препарат протипоказаний при годуванні груддю.

Протипоказання

• Хронічна серцева недостатність у декомпенсованій стадії
• Нестабільна стенокардія
• Аортальний стеноз
• Післяінфарктний період (менше 1 місяця)
• Виражені порушення функції печінки
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 12 мл/хв)
• Непереносимість лактози, галактоземія, синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози
• Вагітність і період годування груддю
• Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції
• Діти і підлітки до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Увага: з обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки, нирок, а також у літніх людей.

Побічні дії

Препарат добре переноситься. Найчастіше спостерігаються ефекти, пов’язані з вазодилатацією:

• Периферичні набряки
• Почуття приливів крові до обличчя
• Серцебиття, тахікардія
• Біль у грудях, зниження артеріального тиску
• Головний біль, запаморочення
• Відносно рідко: диспепсія, нудота, блювання, болі в епігастрії, діарея, підвищення активності печінкових ферментів, свербіж, сонливість, м’язова слабкість, гіперплазія ясен.

Взаємодія з іншими препаратами

• Добре поєднується з β-адреноблокаторами, діуретиками, інгібіторами АПФ
• При одночасному застосуванні з сердечними глікозидами слід контролювати рівень дигоксину у крові
• З обережністю призначають з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, інтраконазол, еритроміцин) через можливе підвищення концентрації
• При застосуванні з індукторами CYP3A4 (рифампіцин, антиденситиванти) може спостерігатися зниження гіпотензивної дії
• Вживання соку грейпфрута потенціює гіпотензивний ефект
• Алкоголь може посилювати побічні ефекти препарату

Як приймати, курс і доза

Препарат слід приймати внутрішньо, за 15 хвилин до їди, запиваючи достатньою кількістю води.

• Стартова доза – 10 мг один раз на добу
• За необхідності і переносимості доза може бути збільшена до 20 мг один раз на добу
• Терапію починають з мінімальної дози, поступово підвищуючи її через 1-2 тижні
• Максимальна добова доза – 20 мг
• Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від рівня контролю АТ

Для пацієнтів похилого віку і з порушеннями функції нирок або печінки доза підбирається з обережністю та під контролем стану.

Передозування

За симптомами передозування можливе значне зниження артеріального тиску з розвитком колапсу, тахікардія або брадикардія. Лікування включає симптоматичну терапію:

• Промивання шлунка, прийом активованого вугілля
• При значному зниженні АТ – внутрішньовене введення плазмозамінників і підтримуюча терапія
• При брадикардії – введення атропіну

Специфічного антидоту немає. Ефективність диалізу при передозуванні малоймовірна через сильне зв’язування лерканидипіну із плазмовими білками.

Особливі вказівки

Під час лікування слід з обережністю керувати транспортом і механізмами через можливе появу запаморочення, сонливості або слабкості. Не рекомендується різко вставати з положення лежачи або сидячи для запобігання ортостатичній гіпотензії.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Вживати препарат після закінчення строку заборонено.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг або 20 мг у пачках.