Латран (Ондансетрон) – ефективний препарат для профілактики та лікування нудоти і блювання

Латран — це сучасний противорвотний засіб, що належить до групи селективних антагоністів 5-HT3-рецепторів. Його застосовують для запобігання та зменшення симптомів нудоти і блювання, викликаних різними причинами, включаючи хіміо- та радіотерапію, післяопераційний період, а також для лікування алкогольного абстинентного синдрому.

Склад препарату

В 1 таблетці міститься:

• Ондансетрон гідрохлорид дигідрат — 4 мг (в перерахунку на основу);

Вспомогальні речовини:

• МКЦ (многокомпонентний цукровий наповнювач);
• Кремнію діоксид колоїдний (аеросил);
• Крахмал картопляний;
• Магнія стеарат.

Оболонка таблетки містить:

• Гідроксипропілцелюлозу;
• Твін 80 (полісорбат 80);
• Тропеолін О;
• Касторова олія.

Фармакологічна дія

Латран — це противорвотний, антіабстинентний препарат, що блокуює 5-HT3-рецептори в центральній та периферійній нервовій системі. Його дія спрямована на запобігання виникненню нудоти і блювання шляхом селективного блокування серотонінових рецепторів.

Фармакодинаміка

Селективний антагоніст 5-HT3-рецепторів, що зменшує або повністю усуває нудоту і блювання, викликані хіміо- або радіотерапією, а також післяопераційним періодом. Не викликає седативний ефект, порушення координації або зниження працездатності. Також має анксиолітичний ефект, знижує симптоми алкогольного абстинентного синдрому середньої та легкої тяжкості.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні максимальна концентрація в плазмі досягається через 10 хвилин, при пероральному — приблизно через 1,5 години. Біодоступність складає близько 60%. Связується з білками плазми на 70–76%. Метаболізується у печінці, виводиться переважно з калом та мочею у вигляді метаболітів. Тривалість напіввиведення — близько 3 годин, у літніх пацієнтів до 5 годин, при печінковій недостатності — до 15–32 годин.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування нудоти і блювання, викликаних хіміо- або радіотерапією протипухлинними засобами або іонізуючим випромінюванням;
• Профілактика та лікування післяопераційної нудоти і блювання;
• Симптоматичне лікування алкогольного абстинентного синдрому (особливо легкої та середньої тяжкості).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
• Вагітність;
• Грудне вигодовування;
• Дитячий вік до 2 років (безпека та ефективність застосування в Україні не досліджені).

Побічні дії

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, випадкові рухові розлади, судоми.

З боку серцево-судинної системи: біль у грудній клітці, інколи з депресією сегмента ST, брадикардія, аритмії, артеріальна гіпотензія.

З боку травної системи: ікота, сухість у роті, діарея, запор, можливе тимчасове підвищення рівня трансаміназ у крові.

Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Інші: місцеві реакції (біль, печіння, почервоніння у місці введення), прилив крові до обличчя, відчуття жару, тимчасове порушення гостроти зору, гіпокаліємія.

Взаємодія з іншими препаратами

Ондansetрон метаболізується ферментною системою печінки (цитохром P450), тому слід обережно застосовувати з:

• Ферментативними індукторами P450 (CYP2D6, CYP3A): барбітурати, карбамазепін, гризеофульвін, рифампіцин, фенитоїн та інші — вони можуть знижувати ефективність препарату;
• Інгібіторами ферментів P450 (CYP2D6, CYP3A): макроліди, антидепресанти, циметидин, естрогени, вальпроєва кислота та інші — вони можуть підвищувати концентрацію ондансетрону в крові.

Спосіб застосування та рекомендовані дози

Внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрішньовенно:

• При хіміо- або радіотерапії:
• Для помірної еметогенної терапії: 8 мг в/в або в/м перед початком терапії, потім ще 8 мг внутрішньо за 1–2 години до процедури, а також — через 12 годин після початку;
• При високоефективній хіміотерапії: 8 мг в/в прямо перед процедурою, додаткові ін'єкції по 8 мг з інтервалом 2–4 години, або цілодобова інфузія 24 мг з швидкістю 1 мг/год, або 16–32 мг у вигляді 15-хвилинної інфузії перед хіміотерапією;

Для профілактики післяопераційної нудоти і блювання:

• Дорослим — 8 мг внутрішньовенно або внутрішньом’язово перед наркозом або 16 мг за 1 годину до операції;
• Дітям — 0,1 мг/кг (максимум 4 мг) у вигляді внутрішньовенної ін'єкції перед анестезією або після неї.

Для лікування алкогольного абстинентного синдрому:

• Внутрішньовенно крапельно у дозі 8 мг у 400 мл розчину (гемодез, хлосоль, фізіологічний розчин);
• Можливе повторне введення за показаннями.

Передозування

Виявлення симптомів передозування вимагає симптоматичної терапії. Специфічний антидот не відомий. Не рекомендується застосовувати ипекакуану, оскільки вона малоефективна у цей період.

Особливі вказівки

• Можливі реакції гіперчутливості у пацієнтів з історією алергічних реакцій на інші селективні блокатори 5-HT3-рецепторів;
• При наявності ознак непрохідності кишечника необхідно обережно застосовувати препарат через ризик запору;
• Розчин для інфузії готується безпосередньо перед застосуванням, зберігати можна до 24 годин при температурі 2–8 °C;
• Розведений препарат зберігає стабільність при кімнатній температурі, захист від світла не потрібен.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C, поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ондансетрон

Виробник

ФГУП "Фармзащита" НПЦ