Лапоритмин таблетки 25 мг 30 шт
| Производитель | ФармВилар НПО ООО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Лаппаконитина гидробромид |
Ціна: 557 грн
Інструкція з застосування препарату Лапоритмин®
Виробник
ФармВілер НПО ТОВ, Росія
Склад
- Діюча речовина: лаппаконітин гидробромід (у перерахунку на 100% речовину) – 25,0 мг
- Допоміжні речовини: моногідрат лактози – 63,5 мг; картопляний крохмаль – 10,0 мг; стеарат кальцію – 1,0 мг; колоїдний діоксид кремнію – 0,5 мг
Фармакологічна дія
Лапоритмин® — антиаритмічний препарат класу IC. Блокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів, що призводить до уповільнення провідності по атріовентрикулярному вузлу та внутрішньошлуночковій провідності. Не впливає на тривалість інтервалу QT і частоту серцевих скорочень у пацієнтів без серцевої недостатності.
Препарат проявляє помірну спазмолітичну, коронарорасширюючу, місцевоанестезуючу і седативну дію. Ефект виникає через 40-60 хвилин після прийому, досягає максимуму через 4-5 годин і зберігається 8 годин і більше.
Після внутрішнього застосування швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі досягається в середньому через 80 хвилин, потім швидко знижується. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Тривалість напіврозпаду становить 1,17–2,4 години. Виводиться переважно нирками — близько 10% за добу.
Показання до застосування
- надшлуночкова і шлуночкова екстрасистолія
- пароксизмальна фібриляція і тріпотіння передсердь
- пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, у тому числі при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта
- пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних уражень міокарда)
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності через відсутність контрольованих досліджень. За даними досліджень на тваринах, лаппаконітин не має тератогенної та ембріотоксичної дії у дозах 1-5 мг/кг.
У зв’язку з відсутністю даних про виділення препарату у грудне молоко, застосування можливе лише у разі життєвих показань, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При необхідності застосування препарату у період грудного вигодовування, годування слід припинити.
Протипоказання
- підвищена чутливість до лаппаконітину або компонентів препарату
- синусова або атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без електрокардіостимулятора
- кардіогенний шок
- блокада правої ніжки пучка Гіса у поєднанні з блокадою однієї з гілок лівої ніжки
- тяжка артеріальна гіпотензія (<90 мм рт.ст.)
- помірна і тяжка хронічна серцева недостатність (функціональний клас NYHA III-IV)
- виражена гіпертрофія лівого шлуночка (≥1,4 см)
- постінфарктовий кардіосклероз
- важкі порушення функцій печінки і/або нирок
- вікові обмеження до 18 років
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
- синдром Бругада
Обережність при застосуванні
- при атріовентрикулярній блокаді I ступеня, порушеннях провідності, брадикардії
- при порушеннях водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія)
- у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та стабільною стенокардією
- при лікуванні іншими антиаритмічними препаратами в зв’язку з ризиком проаритмогенного ефекту
Побічні дії
За даними ВООЗ, побічні ефекти класифіковані за частотою:
- Дуже часто (≥10%): головокружіння, головний біль, тяжкість у голові, атаксія, зміни на ЕКГ (подовження PQ, розширення QRS), диплопія
- Часто (≥1% і <10%): алергічні реакції (шкірний свербіж, гіперемія)
- Нечасто (≥0,1% і <1%): серцеві порушення — синусова тахікардія, підвищення АТ, аритмогенні ефекти
- Рідко (≥0,01% і <0,1%): асистолія, пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії
- Дуже рідко (<0,01%): інші небажані реакції
У разі появи побічних ефектів слід проконсультуватися з лікарем.
Взаємодія з іншими препаратами
Індуктори мікросомальних ферментів печінки не впливають на ефективність лаппаконітину. При спільному застосуванні з іншими антиаритмічними засобами збільшується ризик аритмогенного ефекту. Лаппаконітин посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Необхідний індивідуальний підбір доз у разі поєднання з іншими препаратами.
Як приймати, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати. Початкова доза — 1 таблетка (25 мг) кожні 8 годин. За відсутності ефекту — кожні 6 годин. За потреби дозу можна збільшити до 2 таблеток (50 мг) кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза — 300 мг (12 таблеток). Тривалість курсу та корекція дозування визначаються лікарем.
Передозування
Легко виникає важка інтоксикація, особливо при поєднанні з іншими антиаритмічними препаратами. Симптоми — подовження PQ і QRS, розширення комплексу QRS, брадикардія, блокади, асистолія, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, зниження скоротливості міокарда, гіпотензія, головокружіння, порушення зору, головний біль, гастроінтестинальні розлади.
Лікування — симптоматичне, промивання шлунка, дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму. За необхідності — штучна вентиляція легень, масаж серця. Не рекомендується застосовувати засоби класу IA і IC для лікування шлуночкової тахікардії. Внутрішньовенно вводити натрій гідрокарбонат.
Особливі вказівки
- Застосовувати препарат тільки за призначенням лікаря.
- Перед початком лікування необхідно усунути порушення водно-електролітного балансу та контролювати його під час терапії.
- Пацієнти повинні проходити ЕКГ та клінічне обстеження до і в процесі лікування для виявлення побічних ефектів та оцінки ефективності.
- При розвитку головного болю, запаморочення, диплопії слід знизити дозу.
- При появі синусової тахікардії можливо застосування бета-блокаторів.
- У пацієнтів з тяжкими ураженнями міокарда застосування можливо тільки під контролем фахівця.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці термін придатності зберігає свою силу за умови дотримання умов зберігання.
Діюча речовина
Лаппаконітин гидробромід.