L-Тироксин 75 Берлин-Хеми таблетки 75 мкг 100 шт
| Производитель | Берлин-Хеми АГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Левотироксин натрия |
Ціна: 322 грн
Левотироксин натрій: повний опис препарату
Інструкція з застосування
Левотироксин натрій є синтетичним гормоном щитовидної залози, що широко застосовується для лікування різних станів, пов'язаних з недостатністю тиреоїдних гормонів. Препарат призначений для замісної терапії та профілактики рецидивів зобу, а також у комплексних схемах лікування тиреотоксикозу та раку щитовидної залози.
Склад та форма випуску
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діючий компонент | Левотироксин натрій — 75 мкг |
| Вспомогательные вещества | кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные |
Форма випуску — таблетки для перорального застосування.
Фармакологічна дія
Левотироксин натрій — це синтетичний аналог гормона тироксина (Т4), що виробляється щитовидною залозою. Після прийому препарат швидко всмоктується у верхніх відділах тонкої кишки, де абсорбується до 80% дози. Після всмоктування відбувається активне перетворення частини левотироксину у трийодтиронін (Т3) — більш активний гормон, що впливає на обмін речовин у клітинах організму.
- В малих дозах препарат має анаболічний ефект, стимулює білковий і жировий обмін.
- У середніх дозах активує зростання і розвиток тканин, підвищує потребу організму у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, покращує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи.
- В високих дозах пригнічує вироблення ТТГ гіпоталамусом і гіпофізом, що сприяє зменшенню зобу і регресу інших симптомів.
Терапевтичний ефект проявляється через 7-12 днів після початку застосування, а клінічні зміни — через 3-6 місяців залежно від стану. Ефект зберігається і після припинення прийому препарату.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | До 80% дози абсорбується через верхні відділи тонкої кишки. Вживання їжі зменшує всмоктування. Максимальна концентрація у крові досягається через 5-6 годин. |
| Розподіл | Зв’язується з білками плазми понад 99% (тироксин-связывающий глобулін, преальбумін, альбумін). У тканинах відбувається монодіодування з утворенням Т3 та неактивних продуктів. |
| Метаболізм | Обробляється у печінці, нирках, мозку та м’язах шляхом дезамінування, декарбоксилювання та кон’югації з глюкуроновою і сірчаною кислотами. |
| Виведення | Метаболіти виводяться з сечею і жовчю. Півжиття становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі скорочується до 3-4 днів, при гипотиреозі — до 9-10 днів. |
Показання до застосування
- Гіпотиреоз різної етіології, включаючи наслідки хірургічного або медикаментозного лікування
- Профілактика рецидиву вузлового зобу після резекції щитовидної залози
- Диффузний еутиреоїдний зоб
- Диффузний токсичний зоб — у фазі стабілізації еутиреоїдного стану
- Рак щитовидної залози — після оперативного лікування з метою профілактики рецидиву і заместна терапія
- Діагностичне дослідження тиреоїдної функції (тест тиреоїдної супресії)
- У комплексній терапії — хвороба Грейвса, аутоімунний тиреоїдит
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Під час вагітності і лактації терапію левотироксином слід продовжувати, оскільки рівень тиреоїдних гормонів має бути стабільним. Вагітним потрібно коригувати дозу препарату через зростання рівня тиреоїдно-зв’язуючого глобуліну. Годування груддю безпечне при правильних дозах; препарат проникає у грудне молоко у кількості, недостатній для негативного впливу на дитину. Категорія безпеки для плода — А.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Нелікований тиреотоксикоз
- Острий міокардит, інфаркт міокарда
- Підвищений артеріальний тиск
- Недостатність кори надниркових залоз (не скомпенсована)
Побічні дії
- Тахікардія, порушення ритму серця
- Біль за грудиною, тремор, тривожність, безсоння
- Гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея
- Алопеція, порушення функції надниркових залоз
- Розлади з боку нирок у дітей
- Алергічні реакції — шкірна висип, свербіж
Взаємодія з іншими препаратами
- Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів — можливе зниження їх дози
- Трициклічні антидепресанти — підвищують ефективність
- Може збільшувати потребу у інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах
- Знижує дію серцевих глікозидів
- Колестирамін, колестипол, алюмій гідроксид — зменшують всмоктування
- Фенитоїн, саліцилати, клофібрат, фуросемід — підвищують концентрацію в плазмі
- Інші — можливе фармакокінетичне взаємодія, що потребує корекції доз
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування препарату визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та показань. Таблетки приймають внутрішньо натщесерце за 30 хвилин до їжі, запиваючи водою. Початкові дози при терапії гіпотиреозу:
- Молоді без серцево-судинних захворювань — 50-100 мкг на добу
- Літні або з серцево-судинними захворюваннями — 25 мкг на добу
Далі дозу коригують відповідно до рівня ТТГ у крові, збільшуючи по 25 мкг з інтервалом у 2 місяці. Тривалість терапії залежить від стану, зазвичай — довічно при гіпотиреозі.
Для новонароджених і дітей застосовують індивідуальні схеми дозування, що залежать від віку та маси тіла.
Передозування
Симптоми — прояви тиреотоксикозу: прискорене серцебиття, порушення ритму, болі в серці, тривожність, тремор, пітливість, зниження ваги, діарея. Лікування включає зменшення дози або тимчасове припинення, застосування бета-блокаторів. Важливо уникати застосування антитиреоїдних засобів без рекомендації лікаря.
Особливі вказівки
При гіпотиреозі, що спричинений ураженням гіпофізу, необхідно переконатися у відсутності недостатності кори надниркових залоз. Перед початком терапії ГКС потрібно провести відповідне лікування. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступних для дітей місцях. Термін придатності — 2 роки.