Левотироксин натрій: інструкція та детальна інформація

Левотироксин натрій є синтетичним гормоном щитовидної залози, який широко застосовується для лікування різних станів, пов’язаних з недостатністю тиреоїдних гормонів. Це високоефективний препарат, що забезпечує замісну терапію та регулює функціонування щитовидної залози, сприяючи відновленню нормального обміну речовин і метаболізму в організмі.

Склад препарату

Основна діюча речовина: Левотироксин натрій – 125 мкг (у таблетці).

Вспомогальні речовини включають:

• Кальція гидрофосфат дигідрат
• Мікрокристалічна целюлоза
• Карбоксиметилкрахмал натрію (тип А)
• Декстрин
• Довголанцюгові гліцериди

Фармакологічна дія

Левотироксин натрій – це синтетичний гормон щитовидної залози, що є левовращаючим ізомером тироксину. Після прийому він частково перетворюється у трийодтиронін у печінці та нирках та переходить у клітини організму, де впливає на розвиток та ріст тканин, а також регулює обмін речовин.

У малих дозах препарат має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. В середніх дозах стимулює ріст і розвиток тканин, підвищує потребу в кисні, активує метаболізм білків, жирів і вуглеводів, покращує функціональну активність серцево-судинної системи та нервової системи. В високих дозах знижує секрецію тиреотропіну гіпоталамусом і гіпофізом.

Терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 7-12 днів, а його збереження — протягом цього періоду після припинення лікування. При гіпотиреозі клінічні прояви зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців.

Показання до застосування

• Гіпотиреоз будь-якого генезу: первинний, вторинний, після хірургічного лікування зоба, терапії радіоактивним йодом або тиреоїдитів.
• Профілактика рецидиву вузлового зоба після оперативного лікування при нормальній функції щитовидної залози.
• Дифузний еутиреоїдний зоб.
• Дифузний токсичний зоб: після компенсації тиреотоксикозу тиреостатиками в рамках комплексної терапії.
• Рак щитовидної залози після хірургічного втручання: з метою запобігання рецидиву та замісної терапії.
• Діагностичне дослідження при проведенні тесту тиреоїдної супрессії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Під час вагітності та годування груддю терапія препаратом повинна продовжуватися за призначенням лікаря. У період вагітності рекомендується збільшити дозу через підвищений рівень глобуліну, що зв’язує тиреоїдні гормони. Гормон, що виділяється з грудним молоком, недостатній для негативного впливу на розвиток дитини.

Застосування у комбінації з тиреостатиками під час вагітності заборонене, оскільки левотироксин може збільшити потребу у тиреостатиках. Також тиреостатики можуть проникати через плацентарний бар’єр, викликаючи гіпотиреоз у плода.

У період лактації препарат слід застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах.

Застосування у дітей

Початкова доза для дітей становить 12.5–50 мкг на добу. Тривалість курсу визначається індивідуально, з урахуванням площі поверхні тіла. Грудним дітям та дітям до 3 років препарат L-Тироксин Берлін-Хеми рекомендується давати в один прийом за 30 хвилин до годування, розчиняючи таблетку у воді до стану тонкої взвеси.

Протипоказання

• Гіперфункція щитовидної залози будь-якого походження.
• Недостатність кори надниркових залоз, яка не пролікована.
• Острий інфаркт міокарда.
• Підвищений артеріальний тиск та порушення функцій печінки або нирок.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

При правильному застосуванні та під контролем лікаря побічні ефекти виникають рідко. Можливі алергічні реакції у випадках підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Левотироксин натрій може посилювати дію непрямих антикоагулянтів, що вимагає корекції їх дози. Взаємодіє з трийодтироніном, тиреостатиками, інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами, підвищуючи або знижуючи їхню ефективність. Також можливе зменшення всмоктування препарату при спільному застосуванні з колестираміном, колестиполом та іншими речовинами, що зв’язують жиророзчинні речовини.

Дозування та режим застосування

Індивідуальний підбір дози залежить від клінічної ситуації. Зазвичай препарат приймають внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі, запиваючи водою. Початкова доза для дорослих без серцево-судинних захворювань становить 50–100 мкг на добу, для пацієнтів із серцево-судинними порушеннями — 25 мкг. Дозу поступово збільшують, контролюючи рівень ТТГ у крові.

У дітей застосовують відповідно до віку та маси тіла, враховуючи індивідуальні особливості. Для новонароджених та дітей до 3 років препарат рекомендується давати у вигляді розчину, за 30 хвилин до годування.

Передозування

Основні симптоми передозування — ознаки тиреотоксикозу: прискорене серцебиття, порушення ритму, болі в серці, нервове збудження, тремор, пітливість, втрата ваги, діарея. Лікування включає зменшення дози, перерву в прийомі, застосування бета-блокаторів. У важких випадках можлива симптоматична терапія під контролем лікаря.

Особливі вказівки

При порушеннях функцій кори надниркових залоз необхідно попередньо провести корекцію їх недостатності. У разі тривалого застосування контролювати рівень ТТГ у крові. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Виробник

Берлін-Хемі АГ, Німеччина.