Левотироксин натрію (L-Тироксин) — інструкція із застосування

Левотироксин натрію — це синтетичний гормон щитовидної залози, який використовується для замісної терапії при різних формах гіпотиреозу та інших патологіях щитовидної залози. Препарат допомагає нормалізувати рівень тиреоїдних гормонів у крові, сприяє відновленню функцій залози та покращенню обміну речовин.

Склад

Кількість у 1 таблетці	Компоненти
100 мкг	Левотироксин натрію
Вспомагальні речовини:
	Кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), декстрин, довголанцюжкові неповні гліцериди

Фармакологічна дія

Після часткового перетворення у печінці і нирках у активну форму — трийодтиронін, Левотироксин натрію впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів. У малих дозах препарат має анаболічну дію на білковий і жировий обмін. В середніх дозах стимулює ріст і розвиток тканин, підвищує потребу у кисні, активує функціональність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах пригнічує вироблення тиреотропного гормону гіпоталамусом і гіпофізом.

Фармакодинаміка

Терапевтичний ефект спостерігається через 7–12 днів після початку прийому, з тривалістю дії до кількох тижнів після його припинення. При гіпотиреозі клінічний ефект проявляється через 3–5 днів, а зменшення або зникнення дифузного зобу — протягом 3–6 місяців.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі Левотироксин натрію майже повністю всмоктується у верхньому відділі тонкої кишки, з максимальною концентрацією у крові (Cmax) через 6 годин. Всмоктування зменшується при прийомі разом із їжею. Більше 99% препарату зв’язується із білками крові. Метаболізується переважно у печінці, нирках, мозку та м’язах із утворенням активних і неактивних метаболітів. Виводиться з організму переважно з сечею і жовчю з T1/2 — 6–8 днів.

Показання до застосування

• Гіпотиреоз будь-якого генезу: первинний, вторинний, після операцій, радіойодтерапії.
• Профілактика рецидиву дифузного зобу після операції при нормальній функції щитовидної залози.
• Диффузний зоб з нормальним функціонуванням щитовидної залози.
• Комбінована терапія при лікуванні гіперфункції щитовидної залози тиреостатиками.
• Злоякісні пухлини щитовидної залози: після операції для запобігання рецидиву та як замісна терапія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

В період вагітності та годування груддю необхідно продовжувати терапію. Не рекомендується одночасне застосування тиреостатиків та левотироксину через ризик розвитку гіпотиреозу у плода. Дози препарату під час вагітності зазвичай збільшуються через підвищену потребу у гормонах. Дитячий прийом — у вигляді розведеного розчину на воді, за 30 хвилин до годування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Активний інфаркт міокарда.
• Гіпертензія та порушення функції печінки і нирок.
• Нелікована недостатність кори надниркових залоз.
• Гіперфункція щитовидної залози.

З обережністю застосовують: при серцево-судинних захворюваннях, цукровому діабеті, тяжкому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж.
• Гіпертиреоз при передозуванні: прискорене серцебиття, аритмії, тремор, пітливість, зниження маси тіла, діарея, безсоння, нервозність, головний біль.
• Гіпотиреоз при недостатніх дозах: запор, сухість шкіри, одутлість, слабкість, сонливість, збільшення маси тіла, дисменорея.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами

Левотироксин посилює дію непрямих антикоагулянтів, а також може взаємодіяти з тиреостатиками, інсуліном, пероральними гіпоглікемічними препаратами. Знижує ефективність сердечних глікозидів, а колестирамін, колестипол і алюмінієвмісні антациди зменшують його всмоктування. Взаємодіє з фенитоїном, саліцилатами, фуросемідом, естрогенами, аміодароном та іншими лікарськими засобами.

Як приймати, курс і дози

Левотироксин натрію слід приймати внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі. Дозування залежить від віку, стану щитовидної залози та клінічних показань, визначається лікарем індивідуально. Для дорослих початкова доза — 25–100 мкг на добу, поступово збільшується до підтримуючої — 125–250 мкг. У дітей доза підбирається за масою тіла та віком, зазвичай 12,5–50 мкг. При профілактиці рецидиву зоба — 75–200 мкг/добу.

Під час вагітності потреба у гормонах зростає, тому необхідно повідомляти лікаря для корекції дози.

Передозування

Симптоми: прояви тиреотоксикозу — прискорене серцебиття, порушення ритму, болі у серці, тремор, підвищена пітливість, зниження маси тіла, діарея. У разі передозування потрібно зменшити дозу, зробити перерву у лікуванні та застосувати бета-блокатори. При потребі — корекція симптомів та медичне спостереження.

Особливі вказівки

При гіпотиреозі, спричиненому ураженням гіпофізу, необхідно враховувати стан кори надниркових залоз та при потребі розпочати терапію глюкокортикостероїдами перед початком лікування тиреоїдними гормонами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі до 25°C у недоступних для дітей місцях.

Термін придатності

2 роки.

Діючий компонент

Левотироксин натрію

Виробник

Берлін-Хеми АГ, Німеччина