Інструкція з застосування препарату

Виробник

Препарат виробляє компанія Северная Звезда НАО.

Склад

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюча речовина: кветіапін фумарат, еквівалентно кветіапіну – 100 мг
• Допоміжні речовини (ядерце):
  • мікрокристалічна целюлоза – 40,0 мг
  • моногідрат лактози (молочний цукор) – 32,0 мг
  • повідон К30 (полівінілпіролідон середньоланцюговий) – 12,0 мг
  • кроскармелоза натрію (примелоза) – 14,0 мг
  • магнію стеарат – 2,0 мг
• Допоміжні речовини (оболонка):
  • Опадрай II 85F22048 жовтий (полівініловий спирт, частково гідролізований) – 2,4 мг
  • полиетиленгліколь 3350 – 1,212 мг
  • тальк – 0,888 мг
  • діоксид титану Е171 – 1,3122 мг
  • алюмінієвий лак на основі індигокармінового барвника – 0,0012 мг
  • залізооксид жовтий Е172 – 0,0018 мг
  • алюмінієвий лак на основі жовтого хінолінового барвника – 0,1806 мг
  • алюмінієвий лак на основі жовтого сонячного заходу – 0,0042 мг

Фармакологічна дія

Кветіапін є антипсихотичним препаратом з широким спектром дії. Він блокуює дофамінові та серотонінові рецептори, що сприяє зменшенню симптомів психозів, тривоги та депресії. Препарат має седативний ефект, сприяє поліпшенню настрою та сну, а також знімає агресію та дратівливість.

Показання до застосування

• Шизофренія та інші психотичні розлади
• Біполярний афективний розлад, у тому числі маніакальні епізоди
• Депресивні розлади у складі біполярного розладу
• Залежно від клінічної ситуації, препарат може застосовуватись для зняття тривожних станів і агресії

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат не рекомендується застосовувати вагітним жінкам без строгого медичного контролю. У разі необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне вигодовування, оскільки активна речовина може проникати в грудне молоко і впливати на новонародженого.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік (до 18 років), якщо не призначено лікарем
• Пильна обережність при захворюваннях печінки та нирок

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• Зниження артеріального тиску, запаморочення
• Порушення сну, головний біль
• Збільшення ваги, зміни апетиту
• Значне слиновиділення або сухість у роті
• Зміни в лабораторних показниках: підвищення рівня глюкози, холестерину

Взаємодія з іншими ліками

Перед застосуванням інших медикаментів необхідно проконсультуватися з лікарем. Взаємодія можливе з такими препаратами:

• Центральними депресантами (сонні таблетки, алкоголем) – підвищується седативний ефект
• Ліками, що впливають на метаболізм кветіапіну – можливі зміни концентрації у крові
• Антигіпертензивними засобами – може посилювати або знижувати їх дію

Як приймати, курс та доза

Застосовують препарат внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та тривалість курсу визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації.

Загальні рекомендації:

• Початкова доза зазвичай становить 25-50 мг на добу, поступово збільшуючи до терапевтичної
• Дорослим рекомендована підтримуюча доза – 300-400 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми
• При необхідності, доза може бути збільшена або зменшена за рекомендацією лікаря

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильне сонливість, порушення свідомості, зниження артеріального тиску, судоми. Необхідно негайно звернутися до медичного закладу. Лікування симптоматичне, підтримуюче, із застосуванням заходів для стабілізації життєвих функцій.

Спеціальні вказівки

• Під час лікування слід контролювати рівень глюкози і холестерину у крові
• Можливе збільшення ваги, тому потрібно слідкувати за харчуванням і фізичною активністю
• Обережність при керуванні транспортними засобами, оскільки препарат може викликати сонливість
• Не рекомендується різко припиняти лікування без консультації лікаря

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії вологи та прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Кветіапін фумарат у перерахунку на кветіапін – 100 мг.