Квамател таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 14 шт
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Фамотидин |
Ціна: 334 грн
Інструкція з застосування препарату Квамател
Виробник
Препарат Квамател виробляється компанією Гедеон Рихтер, що забезпечує високу якість та відповідність міжнародним стандартам фармацевтичної індустрії.
Склад
Діючий компонент: кожна таблетка, вкриті плівковою оболонкою, містить 20 мг або 40 мг фамотидину.
- Кремнія діоксид колоїдний
- Магнію стеарат
- Повидон К 90
- Натрію карбоксиметилкрахмал типу А
- Тальк
- Кукурудзяний крохмаль
- Лактозу моногідрат
Оболонка: містить заліза оксид червоний, кремнія діоксид колоїдний, титану діоксид, макрогол 6000, сепифілм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат, або моно- і диэфіри стеаринової кислоти та ПЕГ-40 ОК), целюлозу мікрокристалічну (Е460), гіпромеллозу (Е464).
Фармакологічна дія
Квамател – блокатор гістамінових H2-рецепторів. Знижує базальну і стимульовану секрецію соляної кислоти в шлунку, включаючи секрецію, викликану гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеїном, гістаміном, ацетилхоліном та фізіологічним вагусним рефлексом.
При цьому підвищується pH шлункового соку та знижується активність пепсину. Фармацевтичний препарат практично не впливає на рівень гастрину натще і після їжі, не змінює моторику шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровообіг у портальній системі, рівень гормонів та не має андрогенного ефекту.
Після перорального застосування дія настає через 1 годину, максимум – через 3 години. Тривалість терапевтичної дії коливається від 12 до 24 годин залежно від дози. Внутрішньовенна форма препарату забезпечує подавлення базальної та нічної секреції шлункового соку протягом 10-12 годин.
Показання до застосування
- Язва дванадцятипалої кишки та шлунка у фазі загострення, профілактика рецидивів
- Лікування та профілактика симптоматичних виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов’язаних із застосуванням НПЗП, стресових, післяопераційних станів
- Ерозивний гастродуоденіт
- Функціональна диспепсія з підвищеною секреторною функцією шлунка
- Рефлюкс-езофагіт
- Синдром Золлінгера-Еллісона
- Профілактика кровотеч із верхніх відділів ЖКТ
- Профілактика аспірації шлункового соку при проведенні загальної анестезії (синдром Мендельсона)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю, оскільки відсутні достатні дані щодо безпеки використання у цей період.
Протипоказання
- Період вагітності
- Годування груддю
- Дитячий вік
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Гіперчутливість до інших блокаторів гістамінових H2-рецепторів
Обережність: слід призначати при порушеннях функції печінки та нирок, особливо при цирозі печінки з портосистемною енцефалопатією.
Побічні дії
З боку травної системи
- Сухість у роті, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запор, діарея, зниження апетиту
- Підвищення активності трансаміназ печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит
З боку системи кровотворення
- Дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпо- або аплазія кісткового мозку
Алергічні реакції
- Кропив’янка, шкірна висип, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок
З боку серцево-судинної системи
- Аритмії, брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, порушення свідомості, підвищена втомлюваність, депресія, тривожність
З боку органів почуття
- Зниження гостроти зору, шум у вухах
З боку статевої системи
- При тривалому застосуванні у високих дозах – гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо
З боку кістково-м’язової системи
- Артралгія, м’язові спазми
Дерматологічні реакції
- Алопеція, звичайні прищі, сухість шкіри, токсичний епідермальний некроліз
Інше
- Лихоманка
Взаємодії з іншими лікарськими засобами
- Підвищення pH шлункового соку зменшує всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу
- Збільшує всмоктування амоксициліну та клавуланової кислоти
- Антациди та сукральфат, застосовувані одночасно, зменшують абсорбцію фамотидину
- При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кровотворення, підвищується ризик нейтропенії
Спосіб застосування, курс і дози
При язвенной хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення: призначають по 40 мг один раз на добу перед сном або по 20 мг двічі на добу – вранці та ввечері. За необхідності дозу можна збільшити до 80–160 мг на добу. Тривалість лікування становить в середньому 4–8 тижнів.
Для профілактики загострень: рекомендується приймати по 20 мг один раз перед сном.
При рефлюкс-езофагіті: по 20 мг двічі на добу протягом 6 тижнів; за потреби дозу можна збільшити до 40 мг двічі на добу.
При синдромі Золлінгера-Еллісона: початкова доза – 20–40 мг кожні 6 годин; за необхідності дозу можна збільшити до 240–480 мг на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Для профілактики аспірації шлункового соку під час загальної анестезії: призначають по 40 мг накануне операції та/або вранці у день операції.
Передозування
Симптоми: блювота, моторне збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс. Лікування: промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія, гемодіаліз.
Особливі вказівки
- Препарат може маскувати симптоми раку шлунка, тому перед початком терапії необхідно виключити можливість злоякісної пухлини.
- При раптовому припиненні застосування можливий синдром відміни, тому препарат слід скасувати поступово, зменшуючи дозу.
- У разі порушень функції печінки препарат слід призначати з обережністю та у зменшених дозах.
- Довготривале застосування у ослаблених пацієнтів або під час стресових ситуацій може спричинити бактеріальні ураження шлунка з поширенням інфекції.
- Застосовувати з обережністю перед проведенням діагностичних тестів на алергію, оскільки блокатори H2-рецепторів можуть подавляти реакцію на гістамін.
- Після завершення лікування необхідно дотримуватись рекомендацій щодо контролю стану пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Фамотидин