Опис препарату Квамател (Фамотидин)

Квамател — це лікарський засіб, що належить до групи блокаторів гистамінових H2-рецепторів, застосовується для лікування та профілактики захворювань шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із підвищеною секрецією кислоти. Виготовляється виробником, який відповідає сучасним стандартам якості.

Склад препарату

Кожна таблетка містить:

• Активна речовина: фамотидин — 20 мг;
• Допоміжні речовини: кремнія диоксид колоїдний, магнію стеарат, повидон K90, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), тальк, кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат.

Фармакологічна дія

Квамател є блокатором гистамінових H2-рецепторів, що знижує вироблення соляної кислоти в шлунку. Він пригнічує як базальну, так і стимульовану секреторну активність, викликану гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеїном, гистаміном, ацетилхоліном і вагусним рефлексом.

При цьому підвищується рН шлункового соку, знижується активність пепсина, а рівень гастрину залишається майже незмінним. Препарат практично не впливає на моторику шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровообіг у портальній системі та рівень гормонів, а також не має антиандрогенного ефекту.

Після перорального застосування дія настає приблизно через 1 годину, максимум — через 3 години, а тривалість ефекту коливається від 12 до 24 годин залежно від дозування. Ліофілізат для розчинів для внутрішньовенних ін’єкцій, у дозах 20 або 40 мг, пригнічує базальну та нічну секрецію протягом 10-12 годин.

Показання до застосування

• Язва дванадцятиперстної та шлункової кишки у стадії загострення, профілактика рецидивів;
• Лікування та профілактика симптоматичних язв шлунка й дванадцятиперстної кишки, пов’язаних із прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), стресових станів, післяопераційних ускладнень;
• Ерозивний гастродуоденіт;
• Функціональна диспепсія, що супроводжується підвищеною секреторною функцією шлунка;
• Рефлюкс-езофагіт;
• Синдром Золлінгера-Еллісона;
• Профілактика кровотеч із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту;
• Профілактика аспірації шлункового соку під час загальної анестезії (синдром Мендельсона).

Протипоказання

• Вагітність;
• Період лактації (грудне вигодовування);
• Дитячий вік;
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Підвищена чутливість до інших блокаторів гистамінових H2-рецепторів.

З обережністю: препарат призначають при порушеннях функції нирок і печінки, а також при циррозі печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі.

Побічні дії

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, запор, діарея, зниження апетиту; підвищення активності трансамінази печінки, гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит.

З боку кровоносної системи: дуже рідко — агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпо- або аплазія кісткового мозку.

Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, свербіж, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку серцево-судинної системи: аритмія, брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, галюцинації, сплутаність свідомості, підвищена втомлюваність, депресія, тривога.

З боку органів зору: зниження гостроти зору, шум у вухах.

З боку статевої системи: при тривалому застосуванні у високих дозах — гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, зниження лібідо.

З боку м’язово-скелетної системи: артралгія, м’язові спазми.

Дерматологічні реакції: алопеція, звичайні прищі, сухість шкіри, токсичний епідермальний некроліз.

Інше: лихоманка.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з антацидами та сукральфатом зменшується швидкість всмоктування фамотидину. Препарати, що впливають на рівень кислотності шлункового соку, можуть змінювати їхню біодоступність.

Фамотидин знижує всмоктування кетоконазолу і ітраконазолу, водночас підвищує — амоксициліну та клавуланової кислоти.

При застосуванні з препаратами, що пригнічують кровотворення, існує ризик розвитку нейтропенії.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Для лікування язв шлунка і дванадцятиперстної кишки у стадії загострення:

• зазвичай призначають по 40 мг 1 раз на добу перед сном; або по 20 мг 2 рази на добу — вранці та ввечері;
• за необхідності дозу можна збільшити до 80–160 мг на добу.
• Курс лікування триває в середньому 4–8 тижнів.

Для профілактики рецидивів язв — по 20 мг один раз перед сном.

При рефлюкс-езофагіті:

• по 20 мг двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 6 тижнів;
• при необхідності — по 40 мг двічі на добу.

При синдромі Золлінгера-Еллісона:

• початкова доза — 20–40 мг кожні 6 годин; за потреби — до 240–480 мг на добу;
• тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічного стану.

Для профілактики аспірації шлункового соку під час операції:

• призначають по 40 мг напередодні або в день операції.

Передозування

Проявляється такими симптомами, як блювота, збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія, колапс. Лікування — промивання шлунка, симптоматична та підтримуюча терапія, гемодіаліз.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити можливий рак шлунка, оскільки фамотидин маскує його симптоми. При різкому припиненні терапії слід поступово знижувати дозу, щоб уникнути синдрома відміни.

При порушеннях функції печінки та нирок препарат застосовують з обережністю, у знижених дозах.

Довготривале застосування у ослаблених пацієнтів або під час стресових ситуацій може спричинити бактеріальні ураження слизової оболонки шлунка.

Застосування перед проведенням тестів на чутливість до гістаміну або алергічних реакцій може вплинути на їх результати.

Під час лікування рекомендується уникати вживання продуктів та напоїв, що подразнюють слизову шлунка.

Вплив на здатність керувати транспортом або складними механізмами — можливий, тому слід бути обережним.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Фамотидин — активний компонент, що знижує кислотність шлункового соку шляхом блокади H2-рецепторів.