Інструкція з застосування препарату Коронал

Загальна інформація

Коронал — це селективний бета-1-адреноблокатор, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики приступів стенокардії. Препарат має виражену антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію, що забезпечує ефективне контролювання серцево-судинних захворювань і покращення якості життя пацієнтів.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• бісопрололу фумарат — 5 мг
• Вспомогані речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза — 133 мг
  • кукурудзяний крохмаль — 7.5 мг
  • лаурилсульфат натрію — 1 мг
  • колоїдний діоксид кремнію — 2 мг
  • магнію стеарат — 1.5 мг

Плівкова оболонка містить:

• гіпромелоза — 6.4 мг
• макрогол 400 — 1.28 мг
• титану діоксид (Е171) — 2.3 мг
• жовтий залізооксид (Е172) — 20 мкг

Фармакологічна дія

Коронал є селективним бета-1-адреноблокатором, що чинить комплексну терапевтичну дію:

• Знижує активність реніну плазми, що зменшує продукцію ангіотенсину II і сприяє зниженню артеріального тиску.
• Зменшує потребу міокарда у кисні, що особливо важливо при ішемічній хворобі серця.
• Знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) у стані спокою та при фізичному навантаженні.
• Має антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію.
• Блокує β1-адренорецептори серця, знижуючи вироблення цАМФ з АТФ і внутрішньоклітинний кальцій, що викликає положення негативних хроно-, дромо-, батмо- та інотропних ефектів.
• При підвищених дозах може блокувати β2-адренорецептори, що потрібно враховувати при застосуванні високих доз.
• Має вплив на периферичний судинний опір, сприяючи його зниженню, що сприяє антигіпертензивному ефекту.
• Знижує частоту і тяжкість нападів стенокардії, покращує переносимість фізичних навантажень.
• Має антиаритмічну дію, зменшуючи швидкість спонтанного збудження і проводимість по серцевих шляхах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика приступів стенокардії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат призначають при вагітності лише у разі строгих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За 72 години перед пологами рекомендовано припинити прийом препарату через можливий розвиток у плода або новонародженого брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпоглікемії та пригнічення дихання.

При необхідності застосування Короналу під час лактації годування груддю слід припинити.

У разі застосування препарату у вагітних можливий внутрішньоутробний затримка росту плода, гіпоглікемія, брадикардія у дитини.

Протипоказання

• Шок (включаючи кардіогенний)
• Острая серцева недостатність
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації
• АV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
• Синоатриальна блокада
• СССУ (синусова серцева недостатність)
• Виражена брадикардія
• Кардіомегалія без ознак недостатності
• Артеріальна гіпотензія (САТ менше 100 мм рт. ст.)
• Бронхіальна астма та ХОЗЛ в анамнезі
• Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім В-типу)
• Сучасне застосування флоктафеніну та сультопріду
• Позначка на периферичному кровообіленні (синдром Рейно)
• Період лактації
• Вік до 18 років (безпека й ефективність не встановлені)
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів за ступенем поширеності:

• Дуже часто (≥1/10): синусова брадикардія
• Часто (≥1/100 і <1/10): зниження АТ, ортостатична гіпотензія, порушення сну, головний біль, втома, депресія
• Рідко (≥1/1000 і <1/100): галюцинації, ночеві кошмари, судоми, порушення зору, зменшення сльозопродукції
• Вкрай рідко: алергічні реакції, висип, кропив’янка, псоріазоподібні реакції, алопеція, порушення функції печінки, тромбоцитопенія, агранулоцитоз

З боку серцево-судинної системи можливо виникнення брадикардії, зниження АТ, порушення провідності, периферичні відчуття холоду.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі наступні ефекти:

• Гіпотензивний ефект посилюється при комбінації з діуретиками, гіпотензивними засобами, α-адреноблокаторами
• Збільшує ризик брадикардії та AV-блокади при застосуванні з серцевими глікозидами, блокаторами кальцієвих каналів
• Маскує симптоми гіпоглікемії (тахікардія, підвищений АТ) при спільному застосуванні з інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами
• Знижує кліренс теофіліну, підвищуючи його концентрацію в крові
• Зменшує ефективність деяких антикоагулянтів та інгібіторів МАО

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Для досягнення терапевтичного ефекту рекомендується починати з низьких доз:

• При гіпертензії та ІБС — початкова доза становить 2,5-5 мг 1 раз на добу
• За потреби дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу
• Максимальна добова доза — 20 мг

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК менше 20 мл/хв) або важкими порушеннями функції печінки — максимальна доза становить 10 мг/добу.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, вранці натще. Не рекомендується розжовувати.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми:

• Виражена брадикардія, аритмія
• Гостра серцева недостатність
• Зниження артеріального тиску, шоок
• Загрудний біль, задуха, судоми

Лікування включає промивання шлунка, застосування адсорбентів, підтримуючу терапію та корекцію життєвих функцій.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно обстежити стан серця, контролювати артеріальний тиск та функцію печінки і нирок. Під час лікування рекомендується регулярно контролювати частоту серцебиття.

При виникненні симптомів пригнічення серцевої діяльності або зниження АТ потрібно звернутися до лікаря. Зміну дози або припинення препарату слід проводити поступово.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг у пластикових блістерах або картонних упаковках.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Берегти від дітлахів.

Термін придатності

Зазвичай 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Бісопрололу фумарат — активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.