Коронал таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 100 шт
| Производитель | Санека Фармасьютикалс а.с. |
| Страна | Словакия |
| Действующее вещество | Бисопролол |
Ціна: 538 грн
Інструкція з застосування препарату Коронал
Виробник
Препарат виробляється компанією Санека Фармасьютикалс а.с.
Склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина: бисопролол | у дозі залежно від форми випуску |
| Вспомогательные вещества: целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат | у кількості, необхідній для формування таблеток |
Фармакологічна дія
Фармако-терапевтична група: бета-адреноблокатори, селективні
Механізм дії: селективний бета1-адреноблокатор. Знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда у кисні, знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) у стані спокою та під час фізичних навантажень. Оказує антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію.
Блокуючи β1-адренорецептори серця у низьких дозах, препарат зменшує стимулюючу дію катехоламінів, зменшує внутрішньоклітинний потік кальцію та утворення цАМФ із АТФ, що призводить до зниження скоротливої здатності міокарда, зменшення ЧСС, покращення перфузії міокарда і зменшення потреби у кисні.
При підвищених дозах можливе блокування β2-адренорецепторів, що може викликати бронхоспазм та інші побічні ефекти.
Антигіпертензивний ефект: досягається за рахунок зменшення об'єму крові, посилення периферичного судинного опору, зниження активності ренін-ангиотензинової системи та підвищення чутливості барорецепторів артеріального дугу. Ефект розвивається через 2-5 днів і стає стабільним через 1-2 місяці.
Антиангінальна дія: зменшення потреби міокарда у кисні, покращення діастоли та перфузії, зменшення частоти та тяжкості нападів стенокардії.
Протиритмічна дія: зменшує швидкість спонтанного збудження та AV-провідність, усуває фактори, що сприяють розвитку аритмій.
Фармакокінетика
- Всасування: 80-90%, прийом їжі не впливає на абсорбцію. Cmax досягається через 1-3 години.
- Розподіл: зв'язування з білками плазми — близько 30%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр у низькій мірі.
- Метаболізм: метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів.
- Виведення: T1/2 — 10-12 годин, понад 98% виводиться нирками (50% — у незмінному вигляді), менше 2% — із жовчю.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика приступів стенокардії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Прийом препарату Коронал можливий за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перед пологами необхідно припинити застосування за 72 години через можливий розвиток у новонародженого брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії та пригнічення дихання.
При годуванні груддю — рекомендується припинити годування при необхідності застосування препарату.
Протипоказання
- Шок (у тому числі кардіогенні)
- Гостра та декомпенсована хронічна серцева недостатність
- АV-блокада II та III ступеня без штучного водія ритму
- Синусова та синоатриальна блокада
- СССУ (сінусова та синоатриальна брадикардія)
- Знижений артеріальний тиск (систолічний АД < 100 мм рт.ст.)
- Бронхіальна астма, ХОЗЛ в анамнезі
- Одночасне застосування інгібіторів МАО (крім інгібіторів МАО типу В)
- Порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно
- Період лактації
- Вік до 18 років
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
Побічні дії
З боку нервової системи:
- Часто: втомлюваність, слабкість, головокружіння, головний біль, сонливість або безсоння, депресія
- Рідко: галюцинації, нічні кошмари, судоми
З боку органів зору:
- Рідко: порушення зору, сухість очей, дискомфорт
- Дуже рідко: кон'юнктивіт
З боку серцево-судинної системи:
- Дуже часто: синусова брадикардія
- Часто: зниження АТ, спазм судин, ортостатична гіпотензія, загострення серцевої недостатності, периферичні набряки
З боку травної системи:
- Часто: сухість у роті, нудота, блювання, діарея, запор
- Рідко: гепатит, підвищення активності печінкових трансаміноз
З боку дихальної системи:
- Нечасто: утруднене дихання, бронхоспазм (при високих дозах)
- Рідко: закладеність носа, риніт
З боку ендокринної системи:
- Рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет
Алергічні реакції:
- Рідко: свербіж, висип, кропив'янка
З інших систем:
- М'язова слабкість, судоми, артралгія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, порушення потенції (дуже рідко)
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з імунотерапевтичними алергенами може підвищити ризик анафілаксії
- Комбінація з йодсодержащими контрастними засобами — ризик анафілактичних реакцій
- З інгаляційними анестетиками — посилення кардіодепресивної дії
- З інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами — зміна їх ефективності, маскування симптомів гіпоглікемії
- З нестероїдними протизапальними засобами — зменшення антигіпертензивної дії
- З сердечними глікозидами, блокаторами кальцієвих каналів — можливе посилення брадикардії та порушень провідності
Як застосовувати, курс та дозування
Для лікування артеріальної гіпертензії та профілактики приступів стабільної стенокардії початкова доза становить 2,5–5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 20 мг.
При порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) або печінки — максимальна доза не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Таблетки слід приймати внутрішньо, вранці натщесерце, не жувати, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Для пацієнтів похилого віку корекція дозування не потрібна, однак слід контролювати стан пацієнта.
Передозування
При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність, порушення провідності. Лікування симптоматичне, у важких випадках — застосування атропіну, підтримуюча терапія, можливе проведення штучної вентиляції легень і гемодіалізу.
Особливі вказівки
- Не рекомендується припиняти лікування різко — необхідно поступове зменшення дози під контролем лікаря
- Під час лікування слід контролювати стан серця, артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень
- При появі симптомів брадикардії, гіпотензії або наростаючих симптомів серцевої недостатності — необхідно звернутися до лікаря
- У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно враховувати можливість маскування симптомів гіпоглікемії
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Зазвичай — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Бісопролол