Інструкція із застосування препарату Ніфедипін

Загальна інформація

Ніфедипін – це сучасний фармакологічний засіб, що належить до групи блокаторів "медленних" кальцієвих каналів. Препарат широко застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії, сприяючи покращенню кровотоку та зниженню ризику ускладнень, пов’язаних із підвищеним артеріальним тиском.

Склад та форма випуску

Одна таблетка містить:

• Діючий компонент: ніфедипін – 10,00 мг
• Допоміжні речовини (ядро таблетки): лактози моногідрат – 15,80 мг; картопляний крохмаль – 15,70 мг; мікрокристалічна целюлоза – 15,50 мг; повидон К25 – 2,70 мг; магнію стеарат – 0,30 мг
• Оболонка таблетки: гіпромеллоза – 2,88 мг; макрогол 6000 – 0,48 мг; макрогол 35000 – 0,22 мг; хіноліновий жовтий (Е104) – 0,27 мг; титан диоксид – 0,77 мг; тальк – 0,38 мг

Форма випуску: таблетки для перорального застосування.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: блокатор кальцієвих каналів "медленних" (Кальцій-канальні блокатори).
Код ATX: C08CA05

Ніфедипін є селективним блокатором «медленних» кальцієвих каналів, що розширює коронарні та периферичні артерії, зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження постнагрузки і покращує коронарний кровотік. Препарат активує коллатеральний кровотік, що сприяє перфузії ішемізованих зон серця без розвитку феномена «крадіжки», та знижує загальний периферичний опір судин, тонус міокарда і постнагрузку.

Ніфедипін практично не впливає на синоатріальний і атріовентрикулярний вузли, не має антиаритмічної та проаритмогенної дії, але сприяє покращенню кровообігу в нирках, викликаючи помірний натрійурез.

Основні фармакодинамічні ефекти включають:

• зниження артеріального тиску при гіпертензії;
• припинення приступів стенокардії та зменшення їх частоти;
• зменшення спазму коронарних судин і покращення перфузії міокарда;
• зниження потреби серця в кисні.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія – для контролю підвищеного артеріального тиску у дорослих.
• Стабільна стенокардія – для профілактики та лікування нападів, включаючи вазоспастичну (Принцметала) та варіантну стенокардію.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ніфедипіну або інших компонентів препарату.
• Ускладнені форми печінкової недостатності (стади В і С за Чайлд-Пью).
• Кардіогенні шоки, колапс, гострий інфаркт міокарда у перші 4 тижні.
• Нестабільна стенокардія та обструктивні ураження серцево-судинної системи.
• Вагітність до 20 тижнів, період грудного вигодовування.
• Діти та підлітки до 18 років.
• Генетична непереносимість галактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Побічні дії

Можуть виникати реакції з боку різних систем організму:

• Серцево-судинна система: тахікардія, відчуття серцебиття, редки випадки загострення стенокардії, дуже рідко – інфаркт міокарда.
• Нервова система: головний біль, слабкість, запаморочення, парестезії, сонливість.
• Шкіра та алергічні реакції: висип, свербіж, набряки (в тому числі ангіоневротичний), анафілаксія (рідко).
• Шлунково-кишковий тракт: запор, нудота, диспепсія, болі в животі.
• Інші: гіперглікемія, набряки, підвищена втомлюваність.

Взаємодія з іншими препаратами

Ніфедипін може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів. Особливо враховуються взаємодії з:

• інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, кетоконазол) – підвищення концентрації ніфедипіну;
• препаратами, що знижують артеріальний тиск, – ризик гіпотензії;
• серцевими глікозидами, бета-блокаторами – можливе посилення негативних інотропних ефектів.

Режим дозування та курс лікування

Загальні рекомендації:

• Дорослим призначають по 10 мг один раз на добу, при необхідності дозу можна збільшити до 20 мг один раз на добу.
• Терапія починається з мінімальної дози, яка може бути підвищена під контролем лікаря.
• Застосовують препарат внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Не рекомендується самостійно змінювати дозу або скасовувати лікування без консультації лікаря.

Передозування

При передозуванні можлива різка гіпотензія, тахікардія або брадикардія, порушення ритму серця, головний біль, запаморочення. Лікування включає прийом активованого вугілля, внутрішньовенну терапію для підтримки артеріального тиску та інші симптоматичні заходи. Важливо звернутися за медичною допомогою негайно.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції печінки та нирок.
• При лікуванні слід контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень.
• З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами.
• Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків.
• При появі симптомів на кшталт запаморочення або слабкості – слід повідомити лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла та вологи місці. Термін придатності – 3 роки від дати виробництва. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.