Загальна інформація про препарат

Препарат Кординик є лікарським засобом, що застосовується для симптоматичного лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів. Він має вазодилатуючу та антиангінальну дію, що сприяє покращенню кровопостачання міокарда, зменшенню частоти та вираженості нападів стенокардії, а також попередженню розвитку серцево-судинних ускладнень.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діючий засіб	Нікорандил 10 або 20 мг
Допоміжні речовини	Крахмал картопляний — 5 або 10 мг; МКЦ 102 — 84 або 168 мг; Кальцію стеарат — 1 або 2 мг

Фармакологічна дія

Кординик має вазодилатуючу та антиангінальну дію. Діючий компонент, нікорандил, являє собою вазодилататор із подвійним механізмом дії, що викликає розслаблення гладком'язових клітин артеріальних та венозних судин.

Механізм дії включає відкриття АТФ-залежних калієвих каналів, що призводить до гиперполяризації мембран гладком'язових клітин судинної стінки, зменшення проникності іонів Са2+ до цитоплазми, що сприяє релаксації м'язів, розширенню артерій та зниженню постнавантаження. Також активація калієвих каналів мітохондрій має кардіопротекторний ефект шляхом імітації ишемічного прекондиціонування.

Нітратна група у складі нікорандилу сприяє розслабленню гладкої мускулатури, особливо у венозній системі, за рахунок збільшення внутріклітинного рівня цГМФ, що веде до збільшення об'єму резервуарних кровоносних судин і зниження переднавантаження.

Препарат позитивно впливає на коронарний кровотік, розширює коронарні артерії без феномену "обкрадання", знижує внутрішньостінковий тиск і покращує оксигенацію міокарда, що особливо важливо при стенозах та ішемії.

Никорандил не впливає безпосередньо на скорочувальну функцію міокарда, метаболізм глюкози або рівень ліпідів у крові. Його дія полягає переважно у покращенні кровообігу та зменшенні частоти нападу стенокардії.

Фармакокінетика

Нікорандил швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, досягаючи максимальної концентрації у крові через 30–60 хвилин. Біодоступність становить близько 75%, при цьому препарат не піддається значному ефекту першого проходження через печінку.

У стані рівноваги концентрація у плазмі досягається через 4–5 днів при прийомі двічі на добу. Об’єм розподілу — приблизно 1,04 л/кг, з незначним зв’язуванням з білками плазми (більше 75% у вільній формі).

Метаболізується у печінці шляхом денітріровання з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів. Період напіввиведення — близько 12 годин при застосуванні у терапевтичних дозах.

У пацієнтів похилого віку, хворих на хронічний гепатит або з нирковою недостатністю, фармакокінетика препарату суттєво не змінюється.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування стабільної стенокардії у дорослих при недостатній ефективності або непереносимості препаратів першої лінії (бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Досвід застосування Кординику у вагітних обмежений або відсутній. Дослідження на тваринах не виявили шкідливих впливів на репродуктивну функцію. У зв'язку з цим препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

У дослідженнях на тваринах встановлено, що нікорандил виділяється у невеликих кількостях у грудне молоко. Не відомо, чи екскретується препарат у грудне молоко людини, тому застосування Кординику у період грудного вигодовування протипоказане.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нікорандилу або будь-яких компонентів препарату.
• Шоковий стан (у тому числі кардіогенний), тяжка гіпотензія, недостатність лівого шлуночка з низьким наповненням.
• Одночасне застосування з інгібіторами фосфодиестерази-5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл).
• Одночасне застосування з інгібіторами розчинної гуанілатциклази (ріоцигуат).
• Гіповолемія, набряк легень, вагітність, період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 18 років (без доведених даних щодо безпеки та ефективності).

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, порушеннях ритму серця, атріовентрикулярній блокаді I ступеня, стенокардії Принцметала, порушеннях функцій печінки або нирок, закритоугольній глаукомі, анемії, гіперкаліємії, а також при застосуванні з препаратами, що підвищують рівень калію у крові.

Побічні дії

Залежно від систем органів, побічні реакції класифікують за частотою:

• З боку обміну речовин та харчування: дуже рідко — гіперкаліємія.
• З боку нервової системи: дуже часто — головний біль; часто — запаморочення.
• З боку зору: дуже рідко — ураження рогівки, кон’юнктивіт; частота невідома — диплопія.
• З боку серця: часто — прискорення серцебиття.
• З боку судин: часто — розширення судин шкіри, відчуття припливів; нечасто — зниження артеріального тиску.
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота, блювання, ректальне кровотеча; нечасто — виразки слизової рота; рідко — гастроінтестинальні виразки; дуже рідко — больові відчуття в животі; частота невідома — шлунково-кишкові кровотечі.
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко — порушення функції печінки (гепатит, холестаз, жовтяха).
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко — свербіж, шкірна висип; нечасто — ангіоневротичний набряк; дуже рідко — виразки шкіри, слизових оболонок.
• З боку опорно-рухової системи: нечасто/рідко — міалгія.
• Загальні порушення: часто — почуття слабкості.

Зазначені реакції були зафіксовані при клінічних дослідженнях у пацієнтів із стабільною стенокардією, що отримували додатково до стандартної терапії та мали високий ризик серцево-судинних ускладнень.

Взаємодії з іншими препаратами

З обережністю застосовують разом з:

• Інгибітерами фосфодиестерази-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл), оскільки можливий ризик розвитку важкої артеріальної гіпотензії.
• Інгибіторами растворимої гуанілатциклази (ріоцигуат), що може спричинити значне зниження тиску.
• Препаратами, що знижують тиск (вазодилататорами, трициклічними антидепресантами, алкоголем), оскільки посилюється їхній гіпотензивний ефект.
• Іншими ліками, що впливають на рівень калію у крові, потрібно застосовувати з обережністю через ризик гіперкаліємії.

Дослідження показують, що Кординик не має значущих фармакодинамічних або фармакокінетичних взаємодій з бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, дигоксином, варфарином тощо.

Як приймати, курс та дозування

Дозу призначає лікар залежно від тяжкості захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим — по 10 або 20 мг 2 рази на добу, запиваючи достатньою кількістю води.
• Курс лікування — за рекомендацією лікаря, зазвичай від 4 до 8 тижнів або довше у разі необхідності.

Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту та під контролем лікаря, можливо коригування дози або режиму застосування.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сильне зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, порушення серцевого ритму. У разі передозування необхідно провести симптоматичну терапію, підтримувати функції життєво важливих органів, при необхідності — застосовувати внутрішньовенну терапію для підвищення тиску та введення активних вугіллявих препаратів.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід обов'язково проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується припиняти прийом препарату раптово без попередньої консультації, щоб уникнути можливого загострення симптомів. При появі побічних реакцій або погіршенні стану потрібно звернутися до фахівця.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 або 20 мг у блістерах або пакетах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.