Інструкція з застосування препарату Конкор®

Виробник

ТОВ "Нанолек"

Склад

Компонент	Зміст
Бісопрололу фумарат 2:1 (бісопролол геміфумарат)	5 мг (у одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою)
Допоміжні речовини	Колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, безводний кальцію гидрофосфат.
Плівкова оболонка	Оксид заліза жовтий (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титан диоксид (Е 171), гіпромелоза 2910/15.

Фармакологічна дія

Конкор® є селективним β1-адреноблокатором, не має власної симпатоміметичної активності і не володіє мембраностабілізуючою дією. Основні механізми дії включають зниження активності реніну плазми крові, зменшення потреби міокарда у кисні, а також зниження частоти серцевих скорочень (в стані спокою та під час навантаження). Препарат має гіпотензивний, антиаритмічний і антиангінальний ефект. При застосуванні у терапевтичних дозах Конкор® селективно блокує β1-адренорецептори серця, зменшуючи утворення цАМФ із АТФ, знижуючи внутрішньоклітинний іон кальцію, що сприяє зниженню провідності та збудливості серця. Це призводить до зменшення частоти серцевих скорочень, зниження сили скорочень і позитивного інотропного ефекту. В результаті зменшується навантаження на міокард та покращується перфузія тканин серця. При підвищених дозах препарат починає мати бета2-адреноблокуючу дію, що слід враховувати у терапії. Гіпотензивний ефект досягається за рахунок зменшення об’єму циркулюючої крові, зниження активності системи ренін-ангиотензин, а також впливу на центральну нервову систему. Ефект зниження артеріального тиску проявляється через 2-5 днів, а стабільний – через 1-2 місяці. Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда у кисні за рахунок зниження частоти скорочень та покращення діастолічної функції. Це сприяє кращій перфузії коронарних судин. Препарат зменшує спонтанну активність водіїв ритму і зменшує швидкість проведення по атріовентрикулярному вузлу, що сприяє зниженню ризику розвитку аритмій. Завдяки селективності до β1-адренорецепторів, Конкор® менше впливає на β2-рецептори в дихальних шляхах, підшлунковій залозі і периферичних судинах, що зменшує ризик бронхоспазму та порушень обміну глюкози. Кінетика препарату: швидке всмоктування з кишечнику, максимальна концентрація досягається через 2-3 години, біодоступність – 85-90%. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді, період напіввиведення – 10-12 годин.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стенокардії
• Хронічна серцева недостатність

Застосування під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності препарат Конкор® призначають лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Бета-адреноблокатори можуть знижувати кровотік у плаценті та впливати на розвиток плода. Необхідно ретельно контролювати стан плода та вагітної, а при появі ознак ускладнень застосовувати альтернативні терапевтичні заходи. У перші дні життя новонародженого можливі симптоми гіпоглікемії та брадикардії. Досліджень щодо екскреції бісопрололу у грудне молоко та безпечності його застосування у цей період немає. Тому застосування препарату Конкор® під час годування груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до бісопрололу або інших бета-адреноблокаторів, компонентів препарату
• Острая серцева недостатність, декомпенсована хронічна серцева недостатність
• Кардіогенноий шок, колапс
• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без електрокардіостимулятора
• Синдром слабкості синусового вузла
• Виражена брадикардія (ЧСС менше 50 уд/хв)
• Виражене зниження артеріального тиску (систолічний < 90 мм рт. ст.)
• Тяжкі форми бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень у минулому
• Пізні стадії захворювань периферичних судин, хвороба Рейно
• Феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів)
• Метаболічний ацидоз
• Одночасний прийом інгібіторів МАО, окрім МАО-В
• Вік до 18 років

Перед застосуванням препарату необхідна консультація лікаря для визначення можливих протипоказань та оцінки стану пацієнта.

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується так: дуже часто (≥1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), рідко (>1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000). Сердечно-судинна система: дуже часто – брадикардія; часто – артеріальна гіпотензія, судинний спазм; нечасто – порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія, декомпенсація серцевої недостатності. Нервова система: на початку лікування можлива головокруження, головний біль, астенія, порушення сну, депресія, галюцинації, судоми. Очі: рідко – порушення зору, сухість очей; дуже рідко – кон’юнктивіт. Дихальні шляхи: рідко – алергічний риніт; нечасто – бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму. Шлунково-кишковий тракт: часто – нудота, блювота, діарея, запор, сухість у роті; рідко – гепатит. Опорно-руховий апарат: нечасто – слабкість м’язів, судоми в литкових м’язах, артралгії. Алергічні реакції: рідко – шкірна висипка, свербіж, почервоніння шкіри, пітливість. Мочеполові органи: дуже рідко – порушення потенції. Лабораторні показники: рідко – підвищення ферментів печінки, тригліцеридів у крові; в окремих випадках – тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливе посилення або ослаблення їх ефекту. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати. Особливо слід враховувати:

• Ризик розвитку важких системних алергічних реакцій при застосуванні імунотерапії або алергенів для шкірних проб.
• Іодвмісні рентгенконтрастні засоби підвищують ризик анафілактичних реакцій.
• Фенитоїн та інгаляційні анестетики у високих дозах посилюють кардіодепресивний ефект.
• Ефективність інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів може змінюватися, а симптоми гіпоглікемії — маскуватися.
• Гіпотензивні засоби, диуретики, β-агоністи, антиаритмічні препарати — можливе посилення або послаблення ефекту.

Завжди повідомляйте лікаря про застосування будь-яких інших лікарських засобів для запобігання несприятливим взаємодіям.

Як приймати, курс лікування та доза

Таблетки слід приймати цілої, запиваючи невеликою кількістю води, бажано вранці перед їжею або під час їжі. Не розжовувати та не розтирати у порошок. Для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії: початкова доза – 5 мг один раз на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг. Максимальна добова доза – 20 мг, яку призначають один раз на день, залежно від клінічного ефекту. Для лікування хронічної серцевої недостатності: лікування починається з низьких доз під наглядом лікаря з поступовим їх збільшенням відповідно до стану пацієнта. Курс лікування визначає лікуючий лікар індивідуально, враховуючи особливості стану, реакцію організму та цілі терапії.

Особливі вказівки

• Під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та стан серця.
• Самовільне припинення прийому препарату може спричинити погіршення стану. Не припиняйте лікування без рекомендації лікаря.
• Під час терапії слід утриматися від керування транспортом та роботи з механізмами через можливі побічні ефекти.
• У разі вагітності або планування вагітності необхідно повідомити лікаря для корекції лікування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C, в оригінальній упаковці. Уникати впливу світла та вологи.

Срок придатності

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.