Інструкція з застосування препарату Конкор АМ

Виробник

Виробником препарату Конкор АМ є компанія ЭГИС, що спеціалізується на виготовленні лікарських засобів високої якості.

Склад препарату

Одна таблетка містить:

• Діюча речовина: 10 мг бисопрололу та 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,9 мг амлодипіну безилата фумарату)
• Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 261,1 мг; карбоксиметилкрахмал натрію (тип A) – 10 мг; магнія стеарат – 3,0 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний – 2 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Препарат Конкор АМ має виражену антигіпертензивну та антиангінальну дію завдяки взаємодії двох активних компонентів: амлодипіну – блокатора кальцієвих каналів, та бисопрололу – селективного бета1-адреноблокатора.

Механізм дії амлодипіну

• Блокує кальцієві канали, знижуючи проникнення іонів кальцію у гладком'язові клітини судин, що сприяє їх релаксації.
• Знижує опір периферичних судин, що веде до зниження артеріального тиску.
• Розширює великі коронарні артерії та артеріоли, покращуючи постачання киснем міокарда, що особливо важливо при стенокардії та спазмах коронарних судин.
• Зменшує навантаження на серце та потребу міокарда у кисні без рефлекторної тахікардії.

Механізм дії бисопрололу

• Є селективним бета1-адреноблокатором, що зменшує частоту серцевих скорочень, силу скорочень і об'єм викиду.
• Знижує активність симпатоадреналової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску.
• Не має значного впливу на обмін речовин і функцію бронхів, що мінімізує ризик побічних ефектів у дихальних шляхах.
• Максимальний терапевтичний ефект досягається через 2 тижні регулярного застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (заміщення монотерапії амлодипіном або бисопрололом у тих же дозах);
• Стенокардія (неспецифічна та принцметалівська);
• Комбінована терапія при гіпертензії для досягнення більшої ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Амлодипін

В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної або ембріотоксичної дії препарату. Його застосування можливе лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо екскреції амлодипіну у грудне молоко відсутні. Враховуючи особливості інших блокаторів кальцієвих каналів, при необхідності застосування амлодипіну під час лактації рекомендується припинити грудне годування.

Бисопролол

Застосування під час вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Бета-адреноблокатори можуть знижувати кровотік у плаценті та впливати на розвиток плода. Не рекомендується застосовувати препарат у період грудного вигодовування через можливу екскрецію у молоко і ризик для немовляти.

Протипоказання

Амлодипін

• Нестабільна стенокардія (крім стенокардії принцметалів);
• Острий інфаркт міокарда у перші 28 днів;
• Клінічно значущий аортальний стеноз.

Бисопролол

• Гостра та хронічна серцева недостатність у декомпенсованій стадії;
• Атріовентрикулярна блокада II та III ступеня без електрокардіостимулятора;
• Синдром слабкості синусового вузла, синоатриальна блокада;
• Тяжка брадикардія (менше 60 уд/хв);
• Тяжкі форми бронхіальної астми та ХОБЛ;
• Виражені порушення периферичного кровообігу, синдром Рейно;
• Феохромоцитома без застосування альфа-адреноблокаторів;
• Метаболічний ацидоз.

Комбіновані препарати

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 100 мм рт.ст.);
• Шок (у тому числі кардіогенні);
• Дитячий вік (до 18 років).

Побічні дії

Амлодипін

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Система крові та лімфатична: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія;
• Імунна: дуже рідко – алергічні реакції;
• Обмін речовин: дуже рідко – гіперглікемія;
• Нервова система: частіше – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – порушення сну, зміни настрою, депресія;
• Зір та слух: порушення зору, шум у вухах;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, біль у животі, запор або діарея, диспепсія;
• Печінка: дуже рідко – гепатит, жовтяха;
• Серце та судини: рідко – прискорене серцебиття, інфаркт, аритмія;
• Дихальні шляхи: одышка, кашель;
• Мочова система: поліурія, болючі позиви до сечовипускання;
• Полові органи: імпотенція, гінекомастія;
• Загальні реакції: периферичні набряки, втомлюваність, біль у грудях.

Бисопролол

Можливі побічні реакції:

• Обмін речовин: рідко – підвищення рівня тригліцеридів;
• Психіка: нечасто – депресія, галюцинації, нічні кошмари;
• Нервова система: головний біль, запаморочення;
• Серцева система: брадикардія, зниження серцевого викиду, у рідкісних випадках – порушення ритму;
• Дихальні шляхи: рідко – бронхоспазм;
• Шкіра: висипання, свербіж, фоточутливість, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення їх дії. Важливо контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцевих скорочень. Не рекомендується застосовувати разом з депресантами центральної дії без попередньої консультації лікаря.

Як приймати, курс та дози

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

• Дозування: початкова доза – 1 таблетка на добу. За необхідності дозу можна збільшити, але не раніше ніж через 1-2 тижні під контролем лікаря.
• Курс лікування: визначається лікарем залежно від стану пацієнта та цілей терапії.
• Тривалість застосування: тривале, під контролем артеріального тиску та стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сильна гіпотензія, брадикардія, зупинка серця, порушення свідомості. Необхідно негайно припинити прийом препарату, провести симптоматичну терапію, підтримувати функції життєво важливих систем, при необхідності – застосовувати адреналін або глюкагон. Лікування повинно проводитися під наглядом лікаря.

Спеціальні вказівки

• При застосуванні препарату слід регулярно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень.
• Не рекомендується різка відміна препарату, оскільки можливо розвиток гострого рецидиву стенокардії або підвищення артеріального тиску.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що впливають на центральну нервову систему.
• Пацієнтам з захворюваннями печінки або нирок потрібно коригувати дозу під контролем лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг амлодипіну та 10 мг бисопрололу в упаковках по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

24 місяці від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Амлодипін: блокатор кальцієвих каналів, що сприяє розширенню судин; Бісопролол: селективний бета1-адреноблокатор, що знижує навантаження на серце.