Комфодерм® мазь 0,1%

Комфодерм® — це топічний глюкокортикостероїд, призначений для місцевого лікування запальних та алергічних захворювань шкіри. Завдяки своєму активному компоненту — метилпреднизолона ацепонату, препарат ефективно знижує прояви запалення та сприяє швидкому зняттю симптомів.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 100 г мазі
Активна речовина	метилпреднизолона ацепонат — 0,1 г (у перерахунку на 100%)
Вспомогчні речовини	вазелін — 44,7 г жидкий парафін — 34,1 г клещевина олія — 3,2 г біла бджолиний воск — 17,9 г

Фармакологічна дія

Комфодерм® містить активний компонент — метилпреднизолона ацепонат, який є негалогенізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні він пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, а також реакції, що пов’язані з посиленою проліферацією клітин. Це сприяє зменшенню симптомів запалення — еритеми, набряку, мокнуття, свербежу, болю та інших проявів.

Важливо відмітити, що при застосуванні у рекомендованих дозах системний вплив мінімальний, навіть при нанесенні на великі площі шкіри (до 60%). У разі використання під оклюзійною пов’язкою системний рівень кортизолу залишається у межах норми, що підтверджують відсутність порушень функцій наднирників.

Механізм дії полягає у зв’язуванні метилпреднизолона ацепонату з внутрішньоклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами. Це сприяє індукції синтезу макрокортина — білка, що блокують вивільнення арахідонової кислоти, зменшуючи утворення медіаторів запалення — простагландинів і лейкотриенів. Крім того, препарат потенціює сосудозвужувальний ефект адреналіну, сприяючи зняттю набряку та запалення.

Показання до застосування

• Запальні захворювання шкіри, чутливі до топічних глюкокортикостероїдів:
• атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема;
• істинна екзема;
• мікробна екзема;
• професійна екзема;
• простой контактний дерматит;
• алергічний (контактний) дерматит;
• дисгідротична екзема.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Використання Комфодерм® у період вагітності або годування груддю можливе лише за суворими показаннями та після ретельної оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для плода чи немовляти. Не рекомендується тривале застосування на великих ділянках шкіри. Годувальним матерям не слід наносити препарат на область молочних залоз.

Протипоказання

• Туберкульозний або сифілітичний процес у зоні нанесення;
• вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізуючий лишай);
• розацеа, периоральний дерматит у місцях застосування;
• вік до 4 місяців;
• області з реакцією на вакцинацію;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Побічні дії

Частота виникнення побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ:

• З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко — атрофія шкіри, телеангиєктазії, стрії, депігментація;
  часто — периоральний дерматит, депігментація, алергічні реакції;
  нечасто — фолікуліт, гіпертрихоз, свербіж, печіння, еритема, везикулярна висипка;
  рідко — системні ефекти (при тривалому застосуванні на великих площах).

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не вивчені. Однак рекомендується уникати застосування інших місцевих засобів на однакових ділянках без консультації з лікарем.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Комфодерм® застосовується наружно, один раз на добу, тонким шаром на уражену ділянку шкіри, легенько втираючи. За потреби можливо використання оклюзійної пов’язки для підсилення ефекту.

Тривалість курсу для дорослих зазвичай не перевищує 12 тижнів, для дітей — 4 тижні. У разі необхідності можливі повторні курси, але не частіше одного разу на рік.

Передозування

Остра токсичність при місцевому застосуванні метилпреднизолона ацепонату не виявлена. Проте тривале або інтенсивне застосування на великих площах може спричинити атрофію шкіри (зниження товщини шкіри, телеангиєктазії, стрії). У разі передозування рекомендується припинити застосування та звернутися до лікаря.

Особливі зауваження

• При бактеріальних або мікотичних ускладненнях необхідно додатково застосовувати антибактеріальні або протигрибкові засоби.
• Уникати попадання мазі в очі. При появі дискомфорту або погіршенні зору — звернутися до лікаря.
• Застосування у ділянках навколо очей може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома).
• Після застосування можливий тимчасовий озноб або печіння у місці нанесення.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування по 30 г в тубах з алюмінію. Упакована в картонну коробку з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Тримати в оригінальній упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Після відкриття — використовувати протягом 6 місяців.

Діюча речовина

Метилпреднизолона ацепонат.