Комбоглиз Пролонг® – комплексний препарат для контролю цукрового діабету 2 типу

Комбоглиз Пролонг® — це комбінований лікарський засіб, що поєднує два ефективні гіпоглікемічні компоненти для покращення контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2). Препарат призначений для застосування у поєднанні з дієтою та фізичними навантаженнями, спрямованими на зниження глікемії та підтримання стабільного стану метаболізму.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Комбоглиз Пролонг® поєднує два механізми дії для досягнення оптимального контролю глікемії:

• Саксаглиптин – інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що підвищує концентрацію інкретинів (ГПП-1 та ГІП) у крові, стимулюючи секрецію інсуліну та знижуючи секрецію глюкагону. Це сприяє зниженню рівня глюкози натще та після їжі.
• Метформін – бигуанід, що знижує продукцію глюкози печінкою, покращує чутливість тканин до інсуліну, сприяє периферійному поглинанню глюкози та зменшує її всмоктування у кишечнику.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих у складі комплексної терапії, яка включає дієту та фізичні навантаження, для покращення глікемічного контролю.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
• Серйозні реакції гіперчутливості (анафілаксія, ангіоневротичний набряк) у минулому при застосуванні інгібіторів ДПП-4.
• Цукровий діабет 1 типу або кетоацидоз.
• Вагітність та лактація.
• Вік до 18 років (без достатньої дослідженої безпеки та ефективності).
• Нарушення функції нирок (креатинін у сироватці крові ≥1,5 мг/дл у чоловіків або ≥1,4 мг/дл у жінок, або знижений клубочковий фільтраційний кліренс).
• Гострі захворювання, що супроводжуються дегідратацією, інфекції, серцева недостатність, сепсис, печінкова недостатність.
• Гіперлакцидемія, лактоацидоз у анамнезі.
• Вживання йодзмістних контрастних речовин у період до 48 годин до та після рентгенологічних досліджень.
• Порушення функції печінки.

Побічні дії

З боку травної системи

• Діарея – найбільш поширене явище, що спостерігається у до 11% випадків.
• Нудота, блювання, дискомфорт у животі.

Загальні та імунологічні реакції

• Головний біль.
• Реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, набряк обличчя (у рідкісних випадках).

Інші можливі побічні ефекти

• Зниження абсолютної кількості лімфоцитів, що не супроводжується клінічними проявами.
• Зниження рівня вітаміну B12 при тривалому застосуванні.

У постмаркетинговому періоді повідомлялося про випадки гострого панкреатиту та анафілактичних реакцій, однак їх частота невідома.

Взаємодія з іншими препаратами

При застосуванні Комбоглиз Пролонг® слід враховувати можливий вплив інших лікарських засобів:

• Метформін – незначна взаємодія, що не вимагає корекції доз.
• Інгібітори CYP3A4/5 (рифампіцин) – знижують експозицію саксаглиптину, тому можливо потрібно коригувати дозу.
• Дилтіазем, ампренавір, грайпфрутовий сік – потенційно підвищують концентрацію саксаглиптину в крові, без необхідності корекції дози.

Як приймати препарат, тривалість курсу та дозування

Рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу під час їжі або незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально, залежно від контролю глікемії.

Дозування та режим призначення повинні коригуватися відповідно до клінічної ситуації та стану пацієнта. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу без консультації з лікарем.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми гіпоглікемії або лактоацидоз. Лікування – симптоматичне та підтримуюче, необхідне проведення заходів щодо відновлення водно-електролітного балансу та моніторинг життєвих показників. Спеціальної антидоти немає. Виведення препарату з організму можливе шляхом гемодіалізу.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок або печінки.
• Обов’язковий контроль функціонального стану нирок перед початком терапії та періодично під час лікування.
• У разі розвитку симптомів панкреатиту – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• При виникненні симптомів лактоацидозу (загальна слабкість, зниження температури, прискорене дихання, біль у м’язах) – негайно звернутися за медичною допомогою.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та світла. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Срок придатності

Три роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.