Комбилипен Нейро табс таблетки покрыт.плен.об. 100 мг+100 мг 45 шт

Загальна інформація про препарат

Препарат Комбіліпен® Нейро табс є комбінованим засобом, що містить вітаміни групи В – бенфотиамін (виробне жиророзчинне похідне тиаміну В1) та пиридоксин (вітамін В6). Він використовується для підтримки нервової системи при різних неврологічних захворюваннях, пов’язаних із дефіцитом цих вітамінів, а також для відновлення функцій нервової системи.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діючі речовини:
• Бенфотиамін – 100,00 мг
• Пиридоксин гідрохлорид – 100,00 мг

Вспомогані речовини (ядро):

• Мікрокристалічна целюлоза – 200–225,50 мг
• Повидон (полівінілпіролідон К-30) – 8,00 мг
• Кремнію діоксид колоїдний – 6,75 мг
• Лаурилсульфат натрію – 4,50 мг
• Кроскармелоза натрію – 3,00 мг
• Кальцій стеарат – 2,25 мг

Вспомогані речовини (оболонка):

• Пленочна оболонка білого кольору – 13,50 мг
• Гіпромеллоза (гідроксипропілметилцеллюлоза) – 4,185 мг
• Титану діоксид – 3,645 мг
• Полідекстроза – 3,510 мг
• Тальк – 0,945 мг
• Декстрин (мальтодекстрин) – 0,675 мг
• Гліцерол (гліцерин) – 0,540 мг

Фармакологічна дія

Препарат належить до групи вітамінів групи В (АТХ: A11DB) та має такі фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка

Бенфотиамін, жиророзчинна похідна тиаміну В1, у організмі фосфорилюється до біологічно активних коферментів – тиаміну дифосфату та тиаміну трифосфату. Ці коферменти беруть участь у метаболізмі глюкози, зокрема у пентозофосфатному циклі, що забезпечує енергетичний обмін і синтез нуклеїнових кислот.

Пиридоксин (В6) у фосфорильованій формі – пиридоксальфосфат – є коферментом багатьох ферментів, що беруть участь у метаболізмі амінокислот, синтезі нейромедіаторів (адреналін, серотонін, дофамін). Він важливий для трансамінації, декарбоксилювання та обміну амінокислот, а також відіграє роль у метаболізмі триптофану.

Фармакокінетика

Бенфотиамін:

• Всасывання: швидко всмоктується у дванадцятипалій кишці, активна резорбція при концентраціях до 2 мкмоль, пасивна – при більших концентраціях. Жиророзчинна форма забезпечує швидше та повніше всмоктування, ніж водорозчинна.
• Розподіл: високий рівень у крові, печінці, нирках, м’язах і мозку.
• Метаболізм: у кишечнику дефосфорилюється до S-бензоілтіаміну, потім відбувається утворення тиаміну та його активних коферментів.
• Виведення: переважно нирками, з періодом напіввиведення 3,6 години; біологічний період – близько 2 тижнів.

Пиридоксин:

• Всасывание: у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, за допомогою пасивної дифузії.
• Розподіл і метаболізм: у плазмі зв’язаний з альбуміном, у клітини проникає у формі пиридоксаля, що утворюється з пиридоксальфосфату.
• Виведення: переважно нирками, період напіввиведення – 2-5 годин, біологічний – близько 2 тижнів.

Показання до застосування

• Неврологічні захворювання, пов’язані з дефіцитом вітамінів В1 та В6, що проявляються периферичною нейропатією, невритами, полінейропатіями.
• Після перенесених травм і операцій, для відновлення функцій нервової системи.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонений до застосування у період вагітності та грудного вигодовування через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема до вітамінів В1 та В6.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Вік до 18 років (через відсутність клінічних даних).

Побічні дії

Можливі реакції організму, що потребують медичної уваги:

• Алергічні реакції: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок – дуже рідко.
• Нервова система: при тривалому застосуванні можливий розвиток периферичної нейропатії.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота – дуже рідко.
• Шкіра: висип, підвищене потоотделення – дуже рідко.
• Серце: тахікардія – дуже рідко.

Взаємодія з іншими препаратами

• Леводопа: при прийомі разом з В6 можливе зниження ефективності лікування паркінсонізму.
• Антагоністи В6: такі як ізониазид, гидралазин, можуть знижувати рівень В6 у тканинах.
• Фторурацил: може знижувати активність В1 через конкуренцію у метаболізмі.

Перед застосуванням будь-яких препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Як приймати, курс лікування та дози

Рекомендується дорослим приймати по 1 таблетці на добу, запиваючи великою кількістю води. У разі потреби та після консультації з лікарем дозу можна збільшити до 1 таблетки 3 рази на добу в період гострих станів. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від клінічної ситуації.

Після 4 тижнів терапії лікар може прийняти рішення про зниження дози або припинення курсу.

При появі будь-яких побічних реакцій або відсутності поліпшень слід звернутися до лікаря.

Передозування

Передозування при застосуванні в терапевтичних дозах малоймовірне. Високі дози В6 (> 1 г/день) можуть спричинити нейротоксичні ефекти, включаючи периферичну нейропатію. У разі передозування необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля та звернутися до лікаря.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою. На поперечному розрізі ядро також білого кольору.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні (більше 6 місяців) високих доз В6 можливо розвиток периферичної нейропатії. Не рекомендується одночасне застосування інших вітамінних комплексів групи В. При появі нових або погіршенні симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Покриті плівковою оболонкою таблетки по 100 мг + 100 мг. Упаковка – контурні ячейки по 15 таблеток, у пачці з картону – 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці у оригінальній упаковці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.