Інструкція з застосування

Виробник

ТОВ «Сан Фармасьютикал Індастріз», Індія

Склад

Вспомогальні інгредієнти

• Тальк — 68,25 мг
• Гіпромеллоза — 4,5 мг
• Етилцелюлоза — 29 мг
• Діетилфталат — 5,8 мг
• Мікрокристалічна целюлоза — 28,01 мг
• Повидон — 6,41 мг
• Очищена вода — q.s.
• Ізопропанол — q.s.
• Дисульфіт натрію — 0,16 мг
• Едетат динатрій — 0,32 мг
• Пунцовий барвник (Понсо 4R) — 0,35 мг
• Закатно-жовтий барвник — 0,01 мг
• Хіноліновий жовтий барвник — 0,08 мг
• Гранули Non Pareil Seeds 18/22 (цукрова крупка: цукрозукра, патока, крохмаль) — 124,11 мг

Оболонка капсули

• Желатин — q.s. до 100%
• Очищена вода — 14-15%
• Метилпарагідроксибензоат — 0,2 мг
• Барвник азорубін — 0,35 мг
• Барвник пунцовий (Понсо 4R) — 0,47 мг

Фармакологічна дія

Комбінований препарат пролонгованої дії. Хлорфенамін має антигістамінну дію, знімає сльозотечу, свербіж у очах і носі. Парацетамол забезпечує жарознижувальну та анальгезуючу дію, зменшує біль при застудних захворюваннях — біль у горлі, головний біль, м'язовий і суглобовий біль, а також знижує підвищену температуру. Фенілэфрін чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів і придаткових пазух носа.

Показання

• Симптоматичне лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій, грипу та простудних захворювань (лихоманка, болі, ринорея).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат Колдакт Флю Плюс не рекомендується застосовувати у період вагітності та під час лактації без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям віком до 12 років.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
• Виражений атеросклероз коронарних артерій
• Артеріальна гіпертензія
• Цукровий діабет
• Тиреотоксикоз
• Закритокутова глаукома
• Тяжкі захворювання печінки, нирок, серця, сечового міхура, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки
• Захворювання підшлункової залози
• Затруднення сечовипускання при аденомі простати
• Захворювання крові
• Дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Дитячий вік до 12 років

Обережно: Вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень.

Побічні реакції

• Підвищення артеріального тиску
• Тахікардія
• Сонливість
• Порушення сну
• Головокружіння
• Підвищена збудливість
• Сухість слизових оболонок
• Міражі (розширення зіниць)
• Порушення акомодації
• Підвищення внутрішньоочного тиску
• Гіркота у роті
• Тошнота
• Біль у епігастрії
• Анемія
• Дуже рідко — затримка сечі
• Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк

Рідко: Анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі гепатотоксичні та нефротоксичні ефекти.

Взаємодії

• Підвищується ризик гематотоксичних реакцій при спільному застосуванні з барбітуратами, діфеніном, карбамазепіном, рифампіцином, зидовудином та іншими індукторми мікросомальних ферментів печінки
• Посилює ефект седативних препаратів, алкоголю, інгібіторів моноаміноксидази
• Антидепресанти, фенотиазинові препарати, протипаркінсонічні — підвищують ризик затримки сечі, сухості у роті, запорів
• Глюкокортикостероїди — збільшують ризик глаукоми
• Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів
• Фенілэфрін у поєднанні з фуразолідоном може спричинити гіпертонічний криз
• Трициклічні антидепресанти — підсилюють адреноміметичну активність, одновремене застосування з галотаном — підвищує ризик аритмій

Як приймати, курс та дозування

Від дорослих та дітей старше 12 років — по 1 капсулі кожні 12 годин. Тривалість застосування:

• Для зниження температури — не більше 3 днів
• Для зняття болю — не більше 5 днів

Передозування

Симптоми (зумовлені вмістом парацетамолу): блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу. Лікування включає промивання шлунка у перші 6 годин, введення донаторів SH-груп та прекурсорів синтезу глутатіону (метіонін) через 8-9 годин, N-ацетилцистеїн — через 12 годин.

При випадковому передозуванні потрібно терміново звернутися до лікаря, незалежно від симптомів.

Спеціальні вказівки

• Не слід без консультації з лікарем продовжувати прийом препарату понад 3 дні при збереженні температури
• Не застосовувати разом з алкоголем або іншими препаратами, що містять парацетамол
• Проводити контроль функціонального стану печінки та крові при тривалому застосуванні
• Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами: під час лікування слід утриматися від водіння та роботи з потенційно небезпечними механізмами

Форма випуску

Капсули.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Парацетамол, фенілэфрін, хлорфенамін.