Клопидогрел-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 75 мг, 90 шт.
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Клопидогрел |
Ціна: 793 грн
Інструкція з застосування препарату Клопідогрел
Загальна інформація
Клопідогрел — це пролекарство, що належить до групи антиагрегантів, яке застосовується для попередження тромбозів та атеротромбозів. Основною функцією препарату є пригнічення агрегації тромбоцитів шляхом блокування їх рецепторів, що зменшує ризик виникнення інфарктів, інсультів та інших ускладнень, пов’язаних із закупоркою судин.
Склад
| Діюча речовина | Клопідогрел (у вигляді гідросульфату клопідогрела) — 75 мг |
|---|---|
| Вспомогальні речовини |
|
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Клопідогрел є пролекарством, активний метаболіт якого селективно інгібує связування аденозиндіфосфату (АДФ) з рецептором P2Y12 тромбоцитів, що приводить до пригнічення АДФ-опосередкованої активації комплексу GPIIb/IIIa та агрегації тромбоцитів. Це необоротне зв’язування тромбоцитів з активним метаболітом зберігається протягом усього життя тромбоцита (близько 7-10 днів), після чого відбувається їх оновлення. В результаті застосування препарату значно знижується ризик розвитку атеротромбозів в судинах мозку, серця та периферичних артеріях, що особливо важливо для попередження інфарктів, інсультів та інших ускладнень."
Фармакокінетика
- Всаскування: швидке при пероральному застосуванні, максимальні концентрації активного метаболіту досягаються через 45 хвилин. Біодоступність становить близько 50% через печінковий метаболізм.
- Розподіл: зв’язується з білками плазми крові на 98-94%, відповідно.
- Метаболізм: інтенсивно метаболізується в печінці шляхом перетворення у неактивний метаболіт та активний 2-оксо-клопідогрел. Активний метаболіт швидко і необоротно зв’язується з тромбоцитами, блокуючи їх агрегацію.
- Виведення: період напіввиведення становить близько 6 годин, а основний метаболіт виводиться через нирки та кишечник протягом 120 годин.
Показання до застосування
- Профілактика атеротромбозів у пацієнтів, що перенесли інфаркт міокарда (від кількох днів до 35 днів), ішемічний інсульт (від 7 днів до 6 місяців), або мають діагностовану окклюзійну хворобу периферичних артерій.
- Запобігання атеротромбозів у пацієнтів з гострим коронарним синдромом (ГКС), у тому числі:
- без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт без зубця Q), включаючи пацієнтів після стентування;
- з підйомом сегмента ST (острий інфаркт міокарда) при медикаментозному лікуванні та тромболітичній терапії.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до клопідогрела або будь-яких допоміжних компонентів.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Осте або внутрішньочерепне кровотечі.
- Наслідки спадкової непереносимості лактози, мальабсорбції глюкозо-галактози або дефіциту лактази.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).
Обережність при застосуванні
- У пацієнтів з помірною печінковою або нирковою недостатністю.
- Після травм, хірургічних втручань або у випадках підвищеного ризику кровотеч.
- При прийомі препаратів, що посилюють кровотечу (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів, гепарину, варфарину).
Побічні дії
| Частота | Побічні ефекти |
|---|---|
| Часто (>1/100, <1/10) | Головний біль, запаморочення, парестезії, диспепсія, діарея, абдомінальні болі, підвищення рівня печінкових ферментів. |
| Нечасто (>1/1000, <1/100) | Запаморочення, нудота, блювання, кровотечі, тромбоцитопенія, лейкопенія, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк. |
| Рідко (>1/10000, <1/1000) | Генералізовані алергічні реакції, кровотечі внутрішніх органів, агранулоцитоз, токсичний епідермальний некроліз. |
| Дуже рідко (<1/10000) | Гепатит, бронхоспазм, внутрішньочерепне крововилив, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона. |
Взаємодія з іншими препаратами
- Варфарин: одночасне застосування може збільшити ризик кровотеч, тому рекомендується контролювати час згортання крові.
- Блокатори IIb/IIIa-рецепторів: застосування з обережністю через підвищений ризик кровотеч.
- Ацетилсаліцилова кислота: потенціює ефект, але збільшує ризик кровотеч, тому потрібно ретельно контролювати пацієнтів.
- Гепарин: одночасне застосування може посилити кровотечу.
Як приймати, курс і дози
Загальні рекомендації: дорослим призначають по 75 мг один раз на добу. Початкова доза може бути підвищена до 300 мг одноразово при гострому коронарному синдромі, що дозволяє швидко досягти ефекту. Тривалість курсу визначає лікар залежно від діагнозу та клінічної ситуації.
Особливі вказівки: перед початком лікування слід оцінити ризик кровотечі. Пацієнти повинні повідомити лікаря про будь-які симптоми кровотечі або підозру на них. Не рекомендується різка відміна препарату без консультації лікаря.
Передозування
При передозуванні можлива кровотеча, яке потребує негайного медичного втручання. Лікування — симптоматичне, з урахуванням тяжкості стану. Специфічного антидоту не існує.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.