Клиндацин Б пролонг крем вагинальный 2%+2% туба 19 г 1 шт в комплекте с аппликатором 3 шт

Загальний опис

Крем вагінальний “Кліндацин® Б” — це лікарський засіб для місцевого застосування у гінекології, призначений для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій вагінальної області. Препарат має комбінований склад, що забезпечує широкий спектр антимікробної дії та сприяє швидкому зняттю симптомів інфекційних уражень.

Склад

100 г крему містять:

• Діючі речовини:
  • бутоконазолу нитрат — 2 г (у перерахунку на 100% речовину)
  • клиндамицину фосфат — 2,376 г (еквівалентно 2 г клиндамицину)
• Вспомогальні речовини:
  • консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, етилгексилгліцерол 10%) — 0,5 г (еквівалентно 0,45 г феноксиэтанола)
  • пропіленгліколь — 5 г
  • ізопропілмірістат — 8 г
  • макрогол цетостеарат (макрогол-20 цетостеариловий ефір) — 2 г
  • цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) — 6 г
  • гідроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г
  • натрія гідроксид — 0,26 г
  • очищена вода — до 100 г

Фармакологічна дія

Крем “Кліндацин® Б” має комбінований механізм дії, що включає:

• Бутоконазол: фунгіцидна дія щодо грибів роду Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton та деяких грампозитивних бактерій. Механізм — пригнічення синтезу ергостеролу у клітинній мембрані грибів, що призводить до їх лізису.
• Клиндамицин: бактеріостатичний антибіотик із широким спектром дії. Він зв'язується з 50S субодиницею рибосоми та пригнічує синтез білка у мікробних клітинах. Може мати бактерицидний ефект щодо деяких грампозитивних коків. Виявляє активність проти збудників бактеріального вагінозу, таких як Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокінетика:

• Бутоконазол: при інтравагінальному застосуванні абсорбується близько 1,7%. Максимальна концентрація у крові досягається через 13 годин і становить 2–18,6 нг/мл. Метаболізується у печінці, частково виводиться нирками та через кишечник.
• Клиндамицин: системна абсорбція складає близько 4%. Максимальна концентрація у крові — через 10-14 годин, становить в середньому 13–25 нг/мл. Т½ — 1,5–2,6 години. Не кумулює при повторних застосуваннях.

Показання до застосування

• Бактеріальні вагінози
• Грибкові вагінити, викликані Candida spp.
• Сумішані вагінальні інфекції, що включають мікробний та грибковий характер уражень

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря. У I триместрі вагітності застосування можливе лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. В ІІ-ІІІ триместрах застосування допускається, якщо очікувана користь переважає потенційний ризик. Відомості про проникнення клиндамицину у грудне молоко після вагінального застосування обмежені; тому при годуванні груддю слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності застосування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Запальні захворювання кишечника (болезнь Крона, виразковий та псевдомембранозний коліт)
• Дитячий вік до 18 років

Побічні дії

Загалом препарат добре переноситься, але можливі побічні реакції:

• З боку статевих органів та молочних залоз: подразнення, жіжка, свербіж, набряк слизової оболонки вагінальної області.
• З боку шлунково-кишкового тракту: болі у нижній частині живота, нудота, блювання, діарея, здуття живота.
• Алергічні реакції: висипання, кропив’янка, свербіж.
• Інші: головний біль, запаморочення, дисгевзія, вертиго.

Взаємодія з іншими препаратами

Особливості взаємодії:

• Можлива перекрестна резистентність між клиндамицином і лінкоміцином.
• При системному застосуванні може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії.
• Не рекомендується одночасне використання з препаратами, що містять комплекси вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном, кальцію глюконатом та сульфатом магнію.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Застосування: Крем вводиться інтравагінально за допомогою одноразового аплікатора один раз на день, переважно перед сном. Дозування: 1 повний аплікатор (5 г крему), що містить 100 мг бутоконазолу нитрату та 100 мг клиндамицину. Курс лікування: 3 дні поспіль. Інструкція з використання аплікатора: 1. Відкрити тубу, проколоти мембрану, навинтити аплікатор. 2. Обережно видавити крем у аплікатор, заповнити його до упору. 3. Ввести аплікатор у вагіну, натискаючи на поршень, щоб уведено весь крем. 4. Обережно витягти аплікатор, викинути його у сміття.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні випадки передозування не описані. Можлива системна абсорбція клиндамицину, що може викликати побічні реакції, подібні до внутрішнього застосування. Лікування — симптоматичне та підтримуюче.

Особливі зауваження

Перед початком терапії необхідно виключити інфекції, спричинені Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus, за допомогою лабораторних досліджень.

Форма випуску

Крем вагінальний у тубах по 5 г, у комплекті з аплікаторами для інтравагінального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.