Кларитроміцин: повний опис препарату

Інструкція щодо застосування

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибіотик групи макролідів, який застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій. Препарат сприяє швидкому та ефективному знищенню патогенних мікроорганізмів, пригнічуючи синтез білків у клітинних структурах бактерій.

Склад препарату

1 таблетка містить:

• Діючий компонент: кларитроміцин — 500,0 мг
• Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза (МКЦ-101) — 50,0 мг, картопляний крохмаль — 20,0 мг, натрію карбоксиметилкрахмал — 40,0 мг, повидон-К25 — 26,0 мг, магнію стеарат — 4,0 мг
• Оболонка: гіпромелоза — 10,8 мг, макрогол-4000 — 3,2 мг, діоксид титану — 6,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибактеріальні засоби системної дії; макроліди.
Код АТХ: J01FA09

Кларитроміцин — це напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів, який пригнічує синтез білків у бактеріальних клітинах, зв’язуючись з 50S рибосомальною підставкою. Це призводить до швидкого і селективного знищення чутливих до нього бактерій.

Препарат демонструє високу in vitro активність щодо широкого спектру бактерій, включаючи грамположительные та грамотрицательные мікроорганізми. Особливо ефективний проти Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori та деяких штамів мікобактерій.

Група мікроорганізмів	Приклади
Аеробні грамположительные	Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes
Аеробні грамотрицательные	Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila
Мікоплазми та хламідії	Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR)
Мікобактерії	Mycobacterium leprae, M. kansasii, M. chelonae, M. fortuitum, M. avium complex (MAC)

Механізм дії та фармакокінетика

Кларитроміцин швидко всмоктується з травного тракту, біодоступність становить близько 50%. Прийом їжі підвищує його абсорбцію приблизно на 25%. Препарат добре розподіляється у тканинах, особливо у печінці та легких, і має низьку проникність у центральну нервову систему.

Метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту — 14-гідроксикларитроміцину, який зберігає антибактеріальні властивості. Виводиться через нирки (приблизно 40%) і кишечник (приблизно 40%).

Показання до застосування

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

• інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія;
• інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит;
• інфекції шкіри та м’яких тканин: фолікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожевка;
• дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції (Mycobacterium avium, M. intracellulare);
• профілактика поширення інфекцій, зумовлених Mycobacterium avium (MAC) у ВІЛ-інфікованих пацієнтів із рівнем CD4 ≤ 100 клітин/мм³;
• ліквідація Helicobacter pylori та запобігання рецидивам виразки дванадцятипалої кишки.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування кларитроміцину під час вагітності можливе лише у разі крайньої необхідності, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Наукові дані щодо безпеки препарату в I та II триместрах обмежені. Тому його застосування рекомендується виключити або проводити під суворим медичним контролем.

При годуванні груддю препарат проникає у материнське молоко. Використання можливе лише за рекомендацією лікаря, враховуючи потенційний ризик для малюка.

Протипоказання

• гіперчутливість до кларитроміцину або інших макролідів;
• порушення функції печінки з тяжкою недостатністю;
• застосування з цизапридом, ерготриміном або астемізолом через ризик аритмій;
• вікові обмеження при застосуванні у дітей до 12 років без відповідних рекомендацій лікаря.

Побічні дії

Можливі побічні реакції, що виникають під час терапії кларитроміцином:

• з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, диспепсія;
• з боку печінки: гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів;
• з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
• алергічні реакції: висип, свербіж, набряки;
• проблеми з серцем: порушення серцевого ритму (рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів:

• завищує концентрацію варфарину, циклоспорину, теофіліну, дигоксину — з можливістю підвищення ризику кровотечі, токсичних ефектів;
• посилює або зменшує дію препаратів протигрибкової групи та інших антибіотиків;
• не рекомендується застосовувати з цизапридом, ерготриміном, астемізолом через ризик серцевих аритмій.

Як застосовувати, курс лікування і дозування

Рекомендована доза для дорослих і дітей старше 12 років — 500 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу залежить від виду інфекції та клінічної картини, зазвичай становить від 7 до 14 днів. У важких випадках можливо збільшити дозу або тривалість лікування за рекомендацією лікаря.

При профілактиці або ерадикації Helicobacter pylori застосовують комплексну терапію, що включає кларитроміцин, омепразол і інші препарати відповідно до рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливо проявлення нудоти, блювоти, діареї, порушення серцевого ритму. В такому випадку необхідна симптоматична терапія, промивання шлунка та підтримка життєво важливих функцій. Специфічний антидот відсутній.

Опис

Кларитроміцин — це поліруючий препарат білого або майже білого кольору, круглої форми з ризикою. Таблетки мають характерний запах і смак, призначені для перорального застосування.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно переконатися в відсутності алергії на макроліди.
• При тривалому застосуванні потрібен контроль функції печінки, нирок та крові.
• Можливе розвиток супутніх інфекцій, таких як кандидоз ротової порожнини або кишечника.
• Не слід застосовувати препарат без рекомендації лікаря.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування по 500 мг у пластикових блістерах або коробках.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

36 місяців від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Кларитроміцин — 500 мг

Виробник

ТОВ «Озон»