Загальна інформація про препарат

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибиотик групи макролідів, що застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами. Препарат активно пригнічує синтез білка бактерій, взаємодіючи з 50S рибосомальною підставиною, що призводить до їхньої загибелі або зупинки росту. Висока біодоступність та широке розподілення по тканинах забезпечують ефективність лікування.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюча речовина	Кларитроміцин — 500,0 мг
Вспомагальні речовини	Повідіон — 20,0 мг; мікрокристалічна целюлоза — 24,0 мг; натрію кроскармелоза — 40,0 мг; кремнію діоксид колоїдний — 6,0 мг; магнію стеарат — 10,0 мг
Пленочна оболонка	Опадрай II 31F58914, біла — 20,0 мг (гіпромеллоза (E464), лактоза моногідрат, титан диоксид (E171), макрогол 4000, натрію цитрат дигідрат, вода)

Фармакологічна дія

Кларитроміцин належить до групи макролідних антибіотиків і має бактерицидний і бактеріостатичний ефект залежно від концентрації. Він активно пригнічує синтез білка у чутливих бактерій, зв’язуючись з 50S субодиницею рибосоми. Препарат демонструє високу in vitro активність щодо широкого спектра мікроорганізмів, включаючи грамположні та грамотрицні бактерії, а також мікоплазми та хламідії.

Особливо ефективний при інфекціях, викликаних Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori. Також проявляє активність щодо мікобактерій, включаючи Mycobacterium leprae і MAC. Важливо зазначити, що продукція бета-лактамаз не знижує ефективності кларитроміцину.

Показання до застосування

• Інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції верхніх дихальних шляхів: фарингіт, синусит
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: фоллікуліт, запалення підшкірної клітковини, рожі
• Мікобактеріальні інфекції: дисеміновані та локалізовані, викликані Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare
• Профілактика поширення інфекцій у ВІЧ-інфікованих пацієнтів з CD4 ≤ 100 клітин/мм³
• Ерадикація Helicobacter pylori та профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
• Онодогенні інфекції (для таблеток з оболонкою, 250 мг)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування кларитроміцину під час вагітності можливе лише за строгими показаннями, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Важливо враховувати, що дослідження на тваринах показують можливий ризик впливу на розвиток плода. У період годування груддю слід уникати застосування препарату або приймати його тільки за рекомендацією лікаря, оскільки кларитроміцин може проникати у грудне молоко та впливати на дитину.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Гостра печінкова недостатність
• Період застосування триметоприму або циметидину без консультації з лікарем
• Дитячий вік до 12 років (для цієї форми випуску)

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі
• Загальні реакції: головний біль, запаморочення
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряк обличчя
• Порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ензимів, жовтяниця (рідко)
• Можливі порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, зміни ЕКГ

Взаємодія з іншими препаратами

Кларитроміцин може підвищувати концентрацію інших лікарських засобів у крові, таких як варфарин, циметидин, блокатори H₂-гістамінових рецепторів, теофілін. Водночас, одночасне застосування з циметидином або омепразолом може збільшувати період напівжиття препарату. Не рекомендується використовувати одночасно з препаратами, що мають потенціал для подовження інтервалу QT, через ризик аритмій.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Зазвичай дорослим призначають по 250-500 мг кларитроміцину два рази на добу, залежно від тяжкості інфекції та рекомендацій лікаря. Тривалість лікування становить від 7 до 14 днів. Таблетки слід приймати незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. При призначенні високих доз або при особливих показаннях можливе коригування дозування під контролем лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, порушення серцевого ритму. Лікування симптоматичне, проводиться під контролем лікаря. Не існує специфічного антидоту, тому рекомендується промивання шлунка, прийом адсорбентів та підтримуюча терапія.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно встановити чутливість збудника до кларитроміцину.
• Під час терапії слід контролювати функцію печінки та серцево-судинної системи.
• Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з препаратами, що подовжують QT-інтервал.
• У разі виникнення алергічних реакцій або порушень з боку серця слід припинити прийом та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг або 500 мг, у пластикових блістерах, у картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазвичай становить 3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.