Кетотифен Софарма сироп — інструкція із застосування

Загальна інформація

Кетотифен Софарма — це лікарський препарат у формі сиропу, який застосовується для профілактики та лікування алергічних реакцій, зокрема атопічної бронхіальної астми, алергічного риніту, кон’юнктивіту та полінозу (сінної лихоманки). Основною діючою речовиною є кетотифен гидрофумарат, який має виражену протигістамінну та стабілізуючу мембрани тучних клітин дію.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 5 мл сиропу
Діючий компонент	1,38 мг кетотифену гидрофумарату (що відповідає 1 мг кетотифену)
Вспомогательные вещества	сорбитол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, моногідрат лимонної кислоти, додекагідрат натрію гидрофосфату, етанол 96%, натрію сахаринат, ароматизатор клубничний (жидка есенція «Клубника»), вода очищена

Фармакологічна дія

Кетотифен проявляє виражену протигістамінну активність, слабкий антисеротоніновий ефект, не має антихолінергічних властивостей. В більш високих дозах може злегка пригнічувати центральну нервову систему. Механізм дії полягає у стабілізації мембран тучних клітин та блокуванні гістамінових H₁-рецепторів, що запобігає вивільненню медіаторів запалення та алергічних реакцій.

Препарат зменшує або повністю пригнічує реакції шкіри та бронхів, викликані алергенами, що робить його ефективним для профілактики нападів бронхіальної астми та інших алергічних проявів. Важливо зазначити, що при застосуванні як монотерапії, він не купує приступи астми, а зменшує їх частоту, тривалість і інтенсивність, а у деяких випадках вони зникають повністю.

Кетотифен також знижує рівень еозинофілів у крові та зменшує потребу у застосуванні додаткових препаратів для зняття симптомів алергії, таких як кортикостероїди або бронходилататори.

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, його біодоступність становить приблизно 50% через перше проходження через печінку. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2–4 години. Біля 75% препарату зв’язується з білками крові. Виведення відбувається у дві фази, основна частина — протягом 48 годин з сечею. Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 2 тижні регулярного застосування.

Показання до застосування

• Атопічна бронхіальна астма
• Алергічний риніт
• Алергічний кон’юнктивіт
• Поліноз (сінна лихоманка)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

За результатами досліджень на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність і розвиток плоду при застосуванні у терапевтичних дозах. Проте безпека препарату у вагітних жінок не встановлена, тому його застосування можливе лише за крайньої необхідності та під контролем лікаря. Враховуючи ймовірність виділення кетотифену з грудним молоком, під час лактації застосовувати препарат слід лише у разі крайньої потреби.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Застосування одночасно з пероральними антидіабетичними препаратами (через ризик тромбоцитопенії)
• Вживання седативних засобів та алкоголю
• Перший триместр вагітності та у разі годування груддю — за рекомендацією лікаря

Побічні дії

На початку лікування можливий розвиток сонливості, сухості у роті, слабкого запаморочення, втоми, уповільнення психомоторних реакцій. Зазвичай ці явища проходять через кілька днів. Рекомендується починати з меншої дози — 2,5 мл сиропу один раз на добу, поступово підвищуючи до терапевтичної дози. У рідкісних випадках може підвищитися апетит і, відповідно, маса тіла. Пацієнтам слід утримуватися від водіння автомобіля та роботи з технікою, що вимагає підвищеної уваги.

Також можливо розвиток алергічних реакцій, диспепсії, головного болю або підвищеної збудливості.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування кетотифену з кортикостероїдами може потребувати поступового зменшення їх дози через можливий ризик розвитку недостатності надниркових залоз. Комбінація з пероральними антидіабетичними засобами може спричинити тромбоцитопенію. Одночасне застосування з седативними, снотворними засобами або алкоголем може посилювати їх седативний ефект.

Як приймати, курс та дозування

Препарат слід застосовувати внутрішньо, під час їди. Дорослим рекомендується приймати по 5 мл сиропу двічі на день — вранці та ввечері. У перший тиждень можливо починати з меншої дози — 2,5 мл ввечері перед сном, поступово збільшуючи до терапевтичної дози. Для дітей старше 3 років — по 5 мл двічі на день; для малюків від 6 місяців до 3 років — по 2,5 мл двічі на день. Тривалість лікування становить не менше 2-3 місяців, оскільки терапевтичний ефект проявляється через цей час. Лікування слід припиняти поступово, протягом 2–4 тижнів.

Передозування

При перевищенні рекомендованої дози можливе появлення тремору, тривожності, тахікардії. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Пацієнтам, що приймають кетотифен, рекомендується уникати діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування автомобілем або роботи зі складною технікою. Препарат можна застосовувати під час лактації лише за необхідності та за рекомендацією лікаря.

Форма випуску

Сироп у флаконах по 150 мл, з дотриманням стерильності та герметичності.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.